Семинары и конференции 2017
Предельные фиксированные цены на лек. средс.
Спортивная медицина
Мед.товары на экспорт
Новости
Полезные статьи
Будь здоров!
Объявления
Отзывы и пожелания
Медицинские печатные издания
Вход в личный кабинет
Логин:
Пароль:
07.04.2009

Требования к условиям процесса производства и хранения различных лекарственных форм

Публикации  »  Публикации  »  Справочник фармацевта  »  Стерильные и асептически приготовленные лекарства  »  Ассептика
В помещении, где изготавливаются лекарственные препараты в асептических условиях, должен соблюдаться высокий уровень чистоты. Комнаты моются теплой водой с мылом или моющими средствами (разрешенными Приказом МЗ РФ), производится дезинфекция и систематически удаляется пыль. Помещение оснащается приточно-вытяжной вентиляцией. У входа в асептический блок должны лежать резиновые коврики, которые ежедневно моют теплой водой и смачивают дезинфицирующим раствором (3%-ным раствором фенола или 1%-ным раствором формалина).

В комнате не должны находиться предметы, не имеющие отношения к процессу производства. Целесообразно в аптеках создавать асептические комплексы, сообщающиеся между собой таким образом, чтобы обеспечивалась строгая последовательность технологических процессов.

Такой комплекс включает в себя:
моечную;

стерилизационную для посуды;

ассистентскую (асептическую);

фасовочную (асептическую);

стерилизационную для лекарственных препаратов;

контрольно-маркировочную комнату.

Чистота воздуха в значительной степени влияет на технологический процесс.

Источники загрязнения воздуха:
материалы.

В настоящее время внедряется использование боксов с ламинарным потоком стерильного воздуха, столы монтажные пылезащитные, а наряду с использованием бактерициатмосферный или вентиляционный воздух;
технологическое оборудование;

поверхности помещения;

обслуживающий персонал;

спецодежда персонала;

вспомогательные дных ламп в асептическую комнату проводят нагнетание стерильного воздуха.

Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке устанавливают неэкранированные бактерицидные облучатели с мощностью 2—2,5 Вт на 1 м3 объема помещения. Облучатели включают на 1—2 ч до начала работы в пустом помещении (без людей). В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные бактерицидные облучатели, которые устанавливаются на высоте 1,8—2,0 м от пола.

Экранированные облучатели должны быть мощностью 1 Вт на 1 м2 помещения при условии исключения направленного излучения на находящихся в помещении людей.

Уборка асептического блока с использованием дезинфицирующих средств проводится не реже 1 раза в смену. Асептический блок отделяется от остальных помещений аптеки шлюзами. Персонал, изготавливающий лекарственные препараты в асептических условиях, при входе в шлюз надевает специальную обувь, моет и дезинфицирует руки, надевает стерильный халат, четырех слойную марлевую повязку, шапочку (волосы тщательно убирают под нее) и бахилы.

Следует особое внимание уделить специальной одежде, которая служит преградой для попадания выделяемых персоналом аэрозольных частиц в окружающую среду.

Технологическая одежда должна изготавливаться из ткани с минимальным ворсоотделением и по возможности не иметь электростатического заряда.

Основным требованием к одежде работников асептического блока является стерильность и ежедневная замена перед началом работы.

Комплект одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизаторах при 120 °С в течение 45 мин или при 20 мин 132 °С. Хранят простерилизованный комплект в биксах не более 3 суток.

Лекарственные средства должны храниться в стерильных биксах и штангласах.

Стерильный вспомогательный материал хранят в закрытом виде не более 3 суток. Вскрытые материалы должны быть использованы в течение 24 ч.

Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных препаратов в асептических условиях, составляет не более 24 ч.

Не последнее место занимает вопрос личной гигиены персонала асептических блоков.

Главным образом это касается тщательного мытья и обработки дезинфицирующими растворами хлоргексидина, хлорамина и другими рук персонала.

Важным условием является предварительная стерилизация жидких дисперсионных сред (растворителей), лекарственных и вспомогательных веществ, вспомогательных и упаковочных материалов (посуды, фильтров, ваты и др.). Все эти требования детально отражены в приказах МЗ РФ.

Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах и штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.


Товар сертифицирован. Услуги лицензированы


Просмотров: 1708
В этой теме действует премодерация комментариев.
Вы можете оставить свой комментарий.
Гость_
Антибот: Антибот
- Сайт модерируется. Из комментариев удаляются бессмысленные, оскорбительные или не относящиеся к теме обсуждения.
- При написании комментария вы можете использовать теги BB-кода (BBCode).
Список поддерживаемых тегов.

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru Gorodskidok.uz
Сайт разработан ООО "Norma Hamkor". Все имущественные права на сайт принадлежат ООО "GISinfo".
Адрес: 100105, Узбекистан, г. Ташкент, ул. Таллимарджон, 1/1
Тел.: (998 71) 283-39-26; факс: (998 71) 283-39-23
E-mail: info@apteka.uz , admin@apteka.uz
Любое копирование материалов сайта возможно только с активной гиперссылкой на www.apteka.uz
Все товары, подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы; лицензируемые услуги – лицензированы.
© ООО «GISinfo»; 2013. Все права защищены.