АРТИФРИН ФОРТЕ раствор 40 мг + 0,01 мг/мл

На 1 мл раствора:

Активные вещества:

артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 40,00 мг; эпинефрин (в пересчете на 100% вещество) 0,01 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.31 мг, глицин (в пересчете на 100% вещество) 8,00 мг, натрия хлорид 0,40 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 3,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл.

По 1,7 мл в картриджах. По 10 картриджей в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или бумаги с полимерным покрытием, или бумаги ламинированной.

или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 картриджей вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Со стороны центральной нервной системы:

часто головная боль; редко головокружение, беспокойство, нервозность, парестезия; очень редко гипестезия. Зависящие от дозы препарата побочные реакции: редко ступор, прогрессирующий до потери сознания, комы, нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, генерализованные судороги. При нарушении правильной техники инъекции при введении препарата возможно повреждение нерва, в частности, лицевого нерва, которое может привести к развитию его паралича.

Со стороны органа зрения:

редко - преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах, мидриаз), возникающие во время или через короткое время после инъекции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто - тошнота, редко рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, брадикардии, сердечной недостаточности, что в крайнем проявлении может привести к угрожающему жизни шоку. Вследствие содержания в препарате эпинефрина редко возможны повышение артериального давления, тахикардия.

Аллергические реакции:

нечасто отек или воспаление в месте инъекции, неместные реакции гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, голосовой щели с ощущением «комка в горле» и с затруднением глотания, крапивницей, затруднением дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока. Прочие: в отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения вплоть до некроза тканей.

Препарат предназначен для применения только для местной анестезии в стоматологии. Препарат нельзя вводить внутривенно, а также в воспаленную область! Во избежание внутрисосудистой инъекции обязательно проводить тест на аспирацию. Для предотвращения занесения инфекции (в том числе, вирусного гепатита) при заборе раствора из ампулы необходимо всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов, нельзя также использовать поврежденный

картридж. У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериосклероз, стенокардия напряжения, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии у пациента выраженного беспокойства, целесообразно использовать комбинированные препараты артикаина с меньшим количеством эпинефрина или не содержащих эпинефрин. С осторожностью применяют препарат у пациентов с эпилепсии в анамнезе, а также у пациентов с нарушениями свертывания крови и тяжелыми нарушениями функций печени или почек. В каждом случае анестезии следует применять минимальные дозы препарата, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии. 1 мл препарата содержит 0.232 мг натрия. Принимать пищу можно только после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Внутривенное введение;

Гиперчувствительность к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при наличии гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением необходимых правил и требований. Повышенная чувствительность к эпинефрину; к сульфитам (в том числе проявляющаяся в виде бронхиальной астмы) и/или к другим компонентам препарата; Острая декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции синусового узла или проводимости (выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени), резко выраженная артериальная гипертензия или гипотензия; пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; прием неселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола;

• Закрытоугольная глаукома;
• Гипертиреоз;
• Феохромоцитома;

Применение у пациентов, перенесших 3-6 месяцев назад острый инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование - 3 месяца назад; Детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта).

С осторожностью

Стенокардия, атеросклероз, постинфарктный кардиосклероз, нарушения мозгового кровообращения, инсульт в анамнезе, хронический бронхит, эмфизема легких, сахарный диабет, недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как вероятно пролонгирование и чрезмерное усиление действия препарата), нарушения свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженное возбуждение, одновременное применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.