×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

КЕТОРОЛ 0,03/МЛ раствор 1мл N10

Категория:
- Противовоспалительные
Cтрана происхождения:
- Индия
Активное вещество:
Кеторолак
Количество в упаковке:
- 10
Производитель:
- Д-р Редди с Лабораторис Лтд
Код ATX:
- M01AB15
Сообщить о неточности

Похожие препараты

Авитен порошок 20мг N1 Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия произведено: Montage Laboratories Pvt. Ltd Индия
от 40 000 сум
ДИКЛОФЕНАК суппозитории 100мг N10 Дальхимфарм, ОАО Россия
от 5 000 сум
БОЛНОЛ ПЛЮС суспензия 60мл N1 Isshaan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Parenteral Ltd. Индия
от 15 200 сум
НАПРОФФ гель 45г 10% Rotapharm Ilacları Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. Турция
от 41 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
1 мл - ампулы темного стекла (10) - блистеры.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - блистеры.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 30 мг;

вспомогательные вещества: октоксинол 0,07 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 4,35 мг, этанол 0,115 мл, пропиленгликоль 400 мг, натрия гидроксид 0,725 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклоокcигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

Фармакокинетика кеторолака после разового и многократного внутривенного и внутримышечного введения носит линейный характер.

При внутримышечном введении абсорбция полная и быстрая. Максимальная концентрация препарата (Cmax) после внутримышечного введения 30 мг – 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг – 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 15-73 мин и 30-60 мин, соответственно. Cmax после внутривенного введения 15 мг – 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг – 3,69-5,61 мкг/мл, TCmax – 0,4-1,8 мин и 1,1-4,7 мин, соответственно. Связь с белками плазмы – 99%. Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при парентеральном введении 30 мг 4 раза в сутки – 24 ч; при внутримышечном введении 15 мг – 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг – 1,29-2,47 мкг/мл.

Объем распределения (Vd) при внутримышечном введении – 0,136-0,214 л/кг, при внутривенном – 0,166-0,254 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в два раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л. Около 10% кеторолака проходит через плаценту.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и фармакологически неактивный р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.

Период полувыведения (T1/2) у пациентов с нормальной функцией почек – 3,5-9,2 ч после парентерального введения 30 мг. T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Изменения функции печени не оказывают влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168-442 мкмоль/л), T1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

При введении 30 мг кеторолака внутримышечно общий клиренс составляет 0,023 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов); у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,015 л/ч/кг. При введении 30 мг кеторолака внутривенно общий клиренс составляет 0,03 л/ч/кг.

Не выводится путем гемодиализа.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: менее часто – жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, одышка, отеки век, периорбитальный отек, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.



Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для внутривенного и внутримышечного введения). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергической реакции на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для профилактического обезболивания, перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

Не следует применять препарат совместно с НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), так как при совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сут. Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются мизопростол, омепразол.



Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного происхождения при травмах, зубной боли, боли в послеоперационном периоде, при онкологических и ревматических заболеваниях, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- печеночная недостаточность или активное течение заболеваний печени;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

- одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);

- препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;

- беременность, период родов, период лактации;

- детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность не установлены).



С осторожностью

Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия или гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/л), сахарный диабет, холестаз, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), а также одновременно с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин). Не использовать с парацетамолом более 2 дней. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин), гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с наркотическими анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Необходимо учитывать возможные взаимодействия при одновременном назначении кеторолака с циклоспорином, зидовудином, дигоксином, такролимусом, препаратами хинолонового ряда, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, мифепристоном.

Дозировка
Внутривенно, внутримышечно.

Раствор препарата Кеторол® используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно – по 30 мг (не более 15 доз за 5 сут). Внутримышечно взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с хронической почечной недостаточностью (ХПН) однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 20 доз за 5 сут).

Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела превышающей 50 кг – 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.

При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4-6 часов.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат КЕТОРОЛ 0,03/МЛ раствор 1мл N10 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КЕТОРОЛ 0,03/МЛ раствор 1мл N10 и какая страна происхождения?
Препарат КЕТОРОЛ 0,03/МЛ раствор 1мл N10 производится в стране Индия производителем Д-р Редди с Лабораторис Лтд.
КЕТОРОЛ 0,03/МЛ раствор 1мл N10 продается по рецепту?
КЕТОРОЛ 0,03/МЛ раствор 1мл N10 не является рецептурным препаратом.

Аналоги
ДРОПОЛАК капли глазные 5мл 0,5%
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Aseptica, ООО
  • Представитель: Aseptica
Цены: от 36 000 сум Подробнее
КЕТОКАР раствор для инъекций 1мл 30мг/мл N10
ДОЛАК таблетки 10мг N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: «Кадила Фармасьютикалз Лимитед»
  • Представитель: Capital Trade Pro
Цены: от 9 900 сум Подробнее
КЕТОРОЛАК раствор 1мл 30мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Rompharm Company SRL
Цены: от 10 000 сум Подробнее
КЕТОРОЛАК раствор 1мл 30мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Синтез, ОАО
Цены: от 10 000 сум Подробнее
КЕТОФЛЕКС раствор для инъекций 1мл 30мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: East African (India) Overseas
КЕТОРЕК раствор для инъекций 1мл 30мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Reka-Med Farm, СП ООО (упак.), East African (India) Overseas, Индия (произ.)
  • Представитель: Global Pharm Group ООО
МЕДРОЛГИН капли глазные 5мл 0,5%
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Цены: от 38 000 сум Подробнее
УНОКЕТРО раствор 1мл 30мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Unosourсe Pharma LTD, Индия произведено: Acums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Цены: от 60 000 сум Подробнее
ТОЛАК раствор для инъекций 2мл 30мг/2мл N5
  • Cтрана происхождения: Великобритания
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель:
МЕДРОЛГИН раствор для инъекций 1мл 30мг/мл N5
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель:
Цены: от 37 000 сум Подробнее
КЮПЕН ФОРТЕ раствор для инъекций 1мл 30мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Shayana Farm ООО
Цены: от 41 800 сум Подробнее
КЕТОРОЛ таблетки 10мг N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Цены: от 14 000 сум Подробнее
КЕТОДОЛ раствор для инъекций 2мл 30мг/2мл N1
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
ДОЛАК таблетки 10мг N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Цены: от 9 900 сум Подробнее
АЛКЕТОПЭЙН раствор для инъекций 1мл 30мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Alchemy Medicine Private Limited
  • Представитель: KOHINOOR FARMA ООО
КЕТОРОЛАК 0,01 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
КЕТОРОЛ гель 30г 2%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Цены: от 34 000 сум Подробнее
КЕТОКАМ 0,01 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Симпекс Фарма Пвт Лтд
КЕТОКАМ таблетки 10мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Симпекс Фарма Пвт Лтд
Препараты от производителя
ЭРГОКАЛЬЦИМИН раствор 10мл 0,5%
Другие формы препарата
КЕТОРОЛ гель 30г 2%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
КЕТОРОЛ гель 50г 2%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
КЕТОРОЛ таблетки 10мг N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
КЕТОРОЛ 0,01 таблетки N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак Показать еще
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
КЕТОРОЛ ЭКСПРЕСС таблетки 10 мг N20
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
КЕТОРОЛ ЭКСПРЕСС таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9