×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ПРОТОПИК мазь 10г 0,1%

Категория:
- Дерматологические
Cтрана происхождения:
- Япония
Фармакотерапевтическая группа:
- Средство, преимущественно применяемое в дерматологии и венерологии
Активное вещество:
Такролимус
Производитель:
- Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
Код ATX:
- D11AH01
Сообщить о неточности

Похожие препараты

АДВАНТАН мазь 15г 0,1% Bayer Pharma AG, Германия произведено: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.L Италия
от 28 000 сум
РОАККУТАН капсулы 10мг N30 F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария произведено: Catalent Germany Eberbach GmbH Германия
от 310 150 сум
ЛИДОКАИН аэрозоль 38г 10% Egis Pharmaceuticals Private Limited Company Венгрия
от 32 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Мазь для наружного применения 0.1% - туба 10 г
Мазь для наружного применения 0.1% - туба 10 г
Мазь для наружного применения 0,03%, 0,1% 10 г, 30 г (тубы)

в 100 г мази содержится:

такролимус (в форме моногидрата) 100 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 77.4 мг, парафин жидкий - 11 мг, пропиленкарбонат - 5 мг, воск пчелиный белый - 3.5 мг, парафин твердый - 3 мг.

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP 12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK 506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP 12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма).

Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-альфа), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.

Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии Fc гамма RI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.

Всасывание

Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла
Распределение

В связи с тем, что системная абсорбция такролимуса при наружном применении низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98.8%) рассматривается как клинически не значимая.

Метаболизм

Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение

При многократном наружном применении такролимуса в виде мази T1/2 составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Частота встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,
Местные реакции: очень часто - ощущение жжения и зуда; часто - ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения

Инфекции: часто - герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши).

Дерматологические реакции: часто - фолликулит, зуд; редко - акне.

Со стороны периферической нервной системы: часто - парестезии, гиперестезия.

Прочие: часто - непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи

Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммунодепрессанты.

Во время применения мази Протопик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA -терапия).

Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 часов на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения мази Протопик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика.

При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик®.

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).

Не рекомендуется наносить мазь Протопик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

— лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.

У взрослых применяется 0.03% и 0.1% мазь Протопик®, у детей от 2 до 16 лет - 0.03% мазь.

— генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона;

— генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);

— детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);

— повышенная чувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам.

С осторожностью следует использовать Протопик® при декомпенсированной печеночной недостаточности, при обширных поражениях кожи, особенно длительными курсами, а также у детей.

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм.

Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препарат

Дозировка
Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

У детей и подростков в возрасте с 2 до 16 лет лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Протопик® 2 Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

У взрослых и подростков 16 лет и старше лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Протопик® 2 и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение с использованием 0.1% мази 2 Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать 0.03% мазь.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) отсутствуют.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита.

Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2) на протяжении не более 6 недель.

При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.

При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму лечения мазью Протопик®.

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Передозировка
При наружном применении случаев передозировки не отмечалось.

При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат ПРОТОПИК мазь 10г 0,1% в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ПРОТОПИК мазь 10г 0,1% и какая страна происхождения?
Препарат ПРОТОПИК мазь 10г 0,1% производится в стране Япония производителем Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия.
ПРОТОПИК мазь 10г 0,1% продается по рецепту?
ПРОТОПИК мазь 10г 0,1% является рецептурным препаратом

Аналоги
КУРАЛИМУС мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Curex Pharma Pvt. Ltd, Индия произведено: Gujarat Pharmalab Pvt. Ltd
  • Представитель: Medicina Pharm ООО
Цены: от 187 000 сум Подробнее
КУРАЛИМУС мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Gujarat Pharmalab Pvt. Ltd.
  • Представитель: Medicina Pharm ООО
Цены: от 187 000 сум Подробнее
ИМУГРАФТ мазь 10г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Rainbow Life Sciences Pvt. Ltd.
  • Представитель: Medlife Pharm
ПРОГРАФ капсулы 5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 492 800 сум Подробнее
ПРОГРАФ капсулы 1мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 255 000 сум Подробнее
ПАНГРАФ 5,0 капсулы 5,0мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Panacea Biotec Ltd
АДВАГРАФ капсулы 5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
АДВАГРАФ капсулы 1мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 280 000 сум Подробнее
ТАКРОЛИМУС капсулы 0,5мг N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Biocon Limited
ПРОГРАФ концентрат 1мл 5мг/мл N10
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
ПРОГРАФ капсулы 0,5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
Цены: от 151 200 сум Подробнее
ПАНГРАФ 0,5 капсулы 0,5мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Panacea Biotec Ltd
АДВАГРАФ капсулы 0,5мг N50
  • Cтрана происхождения: Ирландия
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды произведено: Astellas Ireland Co. Ltd
ПРОТОПИК мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
Цены: от 276 000 сум Подробнее
ПРОТОПИК мазь 10г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
Препараты от производителя
ПРОТОПИК мазь 10г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
ПРОТОПИК мазь 30г 0,03%
  • Cтрана происхождения: Япония
  • Активное вещество: Такролимус Показать еще
  • Производитель: Leo Pharma A/S, Дания произведено: Astellas Pharma Tech Co. Ltd., Япония вып. контроль качества: Astellas Ireland Co. Ltd, Ирландия
Цены: от 276 000 сум Подробнее
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9