Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.
тербинафина гидрохлорид | |
что соответствует содержанию тербинафина |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, против Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Ингибирует в грибах скваленэпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.
Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (СYР), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизирующихся посредством ферментов системы цитохрома Р450.
При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко.
Местные реакции: редко - в местах нанесения крема возникают покраснение, зуд или жжение, требующие прекращения лечения.
Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, полости носа, полости рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться у врача.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшения не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к тербинафину.
— инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);
С осторожностью: беременность, детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Взаимодействие крема Тербизил® с другими лекарственными препаратами неизвестно.
Для наружного применения.
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят крем Тербизил® тонким слоем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При дерматомикозах туловища и голеней крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При дерматомикозах стоп применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 нед.
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Лечение детей проводят после оценки соотношения пользы и вреда.
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Лечение детей препаратом Тербизил® проводят после оценки соотношения пользы и вреда.
Данных о передозировке крема Тербизил® нет.
Симптомы: при случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боль в верхней части живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия.
Во время беременности препарат можно применять только в случае, если клиническая значимость лечебного эффекта превосходит возможный риск для плода.
При необходимости проводить лечение тербинафином в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.