24 июня, 2019 г. 12:11

Правила оформления лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями

УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом
министра здравоохранения
от 15.04.2002 г. N 177,
зарегистрированным МЮ
18.04.2002 г. N 1129



ПРАВИЛА
оформления лекарственных средств, изготовленных
и расфасованных аптечными учреждениями


Настоящий Приказ издан только на государственном языке.
Авторский перевод текста на русский язык выполнен
экспертами газеты "Налоговые и таможенные вести"
ЗАО "Norma-Hamkor" и носит информационный характер.
При возникновении неясностей рекомендуется обращаться
к тексту нормативно-правового акта.


I. Общие правила.
II. Оформление лекарственных средств, изготовленных и расфасованных
аптечными учреждениями в индивидуальном порядке
III. Оформление заранее изготовленных и расфасованных
аптечными учреждениями лекарственных средств
IV. Оформление лекарственных средств, изготовленных и расфасованных
аптечными учреждениями для лечебно-профилактических учреждений

Приложение N 1. Образцы предупреждающих записей, приклеиваемых к
лекарственным средствам,требущим особых условий хранения и
осторожности в использовании

Приложение N 2. Образцы этикеток, используемых при оформлении лекарственных средств,
изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями в индивидуальном порядке

Приложение N 3. Образцы этикеток, используемых при оформлении лекарственных
средств, заранее изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями

Приложение N 4. Образцы этикеток, используемых при оформлении лекарственных средств,
изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями для
лечебно-профилактических учреждений

Настоящие правила разработаны в соответствии со статьей 9 Закона Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" и применяются при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями независимо от их формы собственности.
  1. При оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, используются соответствующие этикетки, которые в зависимости от способа употребления лекарственных средств подразделяются на следующие виды и отличаются соответствующими цветными разделительными полосами.
    А)    "Наружное" - оранжевый цвет;
    Б)    "Употребляется внутрь" - зеленый цвет;
    В)    "Капли для глаз" - розовый цвет;
    Г)    "Мазь для глаз" - розовый цвет;
    Д)    "Для инъекций" - синий цвет.

  2. На всех этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, должны быть следующие условные обозначения и записи:
    а)   эмблема (чаша со змеей);
    б)   наименование аптеки;
    в)    наименование лекарства;
    г)    способ употребления;
    д)    беречь от детей;
    е)    хранить в прохладном и защищенном от света месте;
    ж)    на этикетках должны быть: мазей наружного пользования - запись "Мазь"; порошковых лекарствах, употребляемых внутрь - запись "В порошках"; на этикетке лекарства "Капли для глаз" рисунок капли и глаза; на этикетке лекарства "Мазь для глаз" рисунок глаза; на этикетке лекарства "Для инъекций" должна быть запись "Стерильно" и рисунок шприца с иглой.

  3. К лекарственным средствам, требующим особых условий хранения и осторожности в использовании, кроме основной этикетки приклеиваются дополнительные предупреждающие записи (приложение N 1). Они пишутся на государственном языке, раскрашиваются в соответствующие отличительные цвета и имеют следующий текст:
    А)   "Перед употреблением взбалтывать" - основа белого цвета, буквы зеленые;
    Б)   "Хранить в защищенном от света месте"- основа синего цвета, буквы белые;
    в)   "Хранить в прохладном месте" - основа голубого цвета, буквы белые;
    г)   "Для детей" - основа зеленого цвета, буквы белые;
    д)   "Осторожно!" - основа белого цвета, буквы красные;
    е)   "Сердечное" - основа оранжевого цвета, буквы белые;
    ж)   "Беречь от огня" - основа красного цвета, буквы белые.

  4. В зависимости от объема и вида емкости этикетки имеют следующие размеры:
    а)   для емкости объемом от 10 мл до 100 мл - 63х30 мм;
    б)   для емкости объемом от 100 мл до 200 мл - 90х48 мм;
    в)   для емкости объемом свыше 200 мл - 120х65 мм;
    г)   для картонных коробок, бумажных пакетов, используемых для лекарств - 70х50 мм;
    д)   для банок емкостью от 10 гр до 30 гр - 66х20 мм;
    е)   для банок емкостью свыше 30 гр - 81х27 мм.

  5. Размеры этикеток для предупреждающих записей - 10х50 мм.

  6. При оформлении лекарственных свеч, лечебных карандашей и капель для носа используется этикетка "Наружное" и от руки записывается вид лекарства.

  7. Этикетки, используемые при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, можно изготовить типографским способом либо использовать соответствующие штампы. Их текст пишется на государственном языке. При использовании штампов этикетки раскрашиваются на отличительные цвета на основании пункта 2 общих правил.

  8. На этикетке наименование лекарства пишется на латинской графике, имя, фамилия больного, номер заказа, способ применения, дата изготовления, срок годности, серия, анализ, цена, фамилии изготовивших, проверивших и разрешивших специалистов пишутся от руки на государственном языке.

  9. На этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями в индивидуальном порядке, кроме условных обозначений и записей, предусмотренных в пункте 3 общих правил, должны быть следующие записи (приложение N 2):
    
    
    а) Номер заказа ______________________;
    б) Ф.и.о. больного ___________________;
    в) Дата изготовления _________________;
    г) Цена_______________________________.
  10. На этикетках способы применения видов лекарств подробно излагаются следующим образом:
     
         а) на этикетках видов лекарств наружного применения и мазей для глаз оставляется
             место для записи от руки способа применения;
          
         б) для жидких лекарств, употребляемых внутрь:
             по______ ложке, ______еды, ______раза;
    
         в) для порошковых лекарств, употребляемых внутрь:
             по_____ пакета, ______еды, ______раза;
    
    
         г) для капель для глаз:
             _____глаз,по ______ капле _____раза;
    
         д) для лекарств, употребляемых для инъекций:
             срок годности _____, серия _______, анализ ____.

  11. На этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, заранее изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, кроме условных обозначений и записей, предусмотренных в пункте 3 общих правил, должны быть следующие записи (приложение N 3):
          а) дата изготовления __________________;
    
          б) срок годности ______________________;
    
          в) серия ______________________________;
    
          г) анализ _____________________________;
    
          д) цена _______________________________.
  12. Номера серии и анализа, указанные на этикетках лекарств, записываются цифрами соответственно порядковым номерам в книге расфасовки и анализа
    .
  13. На этикетках лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями для лечебно-профилактических учреждений, кроме условных обозначений и записей, предусмотренных в пункте 3 общих правил, должны быть следующие записи (приложение N 4):
         а) наименование ЛПУ;
    
         б) наименование отделения;
    
         в) дата изготовления _____________________;
    
         г) срок годности _________________________;
    
         д) серия _________________________________;
    
         е) анализ ________________________________;
    
         ж) изготовил _____________________________;
    
         з) проверил ______________________________;
    
         и) разрешил ______________________________;





Перед употреблением взбалтывать
Хранить в защищенном от света месте
Хранить в прохладном месте
Для детей
Осторожно!
Сердечное
Беречь от огня





Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

НАРУЖНОЕ

N ____________________

Больной (ФИО)

___________ 200__ г.

Наименование лекарства

Цена _________________

Способ применения

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

НАРУЖНОЕ

МАЗЬ

N ____________________

Больной (ФИО)

___________ 200__ г.

Наименование лекарства

Цена _________________

Способ применения

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

N ____________________

Больной (ФИО)

___________ 200__ г.

Наименование лекарства

Цена _________________

По _____________ ложке,________еды ______ раза

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

В ПОРОШ-
КАХ

N ____________________

Больной (ФИО)

___________ 200__ г.

Наименование лекарства

Цена _________________

По _____ пакетика___________ еды__________ раза

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ

(капля,
глаз)

N ____________________

Больной (ФИО)

___________ 200__ г.

Наименование лекарства

Цена _________________

____________ глаза,по _________ капли____________ раза

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

МАЗЬ ДЛЯ ГЛАЗ

(рисунок
глаза)

N ____________________

Больной (ФИО)

___________ 200__ г.

Наименование лекарства

Цена _________________

Способ употребления

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте С
Т
Е
Р
И
Л
Ь
Н
О
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
  N ____________________ Больной (ФИО)
___________ 200__ г. Наименование лекарства
Цена _________________
Способ применения
Срок годности __________
Серия __________________
Анализ _________________
Беречь от детей
Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

НАРУЖНОЕ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте МАЗЬ Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

НАРУЖНОЕ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте В ПОРОШ-
КАХ
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте (рисунок
капля
и глаз)
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте (рисунок
глаза)
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

МАЗЬ ДЛЯ ГЛАЗ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте С
Т
Е
Р
И
Л
Ь
Н
О
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления _______________

Срок годности ___________________

Серия ___________________________

Анализ __________________________

Цена ____________________________

Беречь от детей



Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

НАРУЖНОЕ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте МАЗЬ Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

НАРУЖНОЕ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте В ПОРОШ-
КАХ
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте (рисунок
капля
и глаз)
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте (рисунок
глаза)
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей

Хранить в прохладном и защищенном от света месте С
Т
Е
Р
И
Л
Ь
Н
О
Наименование аптеки (Чаша со змеей - рисунок)

УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ВНУТРЬ

ЛПУ _____________________________
Отделение ________________________

Наименование лекарства

Способ применения

Дата изготовления ________________
Срок годности ____________________
Серия ____________________________
Анализ ___________________________
Изготовил ________________________
Проверил _________________________
Разрешил _________________________

Беречь от детей



Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором