Семинары и конференции 2017
Предельные фиксированные цены на лек. средс.
Спортивная медицина
Мед.товары на экспорт
Новости
Полезные статьи
Будь здоров!
Объявления
Отзывы и пожелания
Медицинские печатные издания
Вход в личный кабинет
Логин:
Пароль:
13.08.2013

Закупка диагностических тест-систем ИФА и иммуноблотов

Публикации  »  Публикации  »  Тендеры

Закупка диагностических тест-систем ИФА и иммуноблотов

Отрасль: Здравоохранение
Дата опубликования: 13.08.2013
Дата истечения: 14.09.2013
Закупщик: РВЭГП “O`ZMEDEKSPORT”
Страна: Узбекистан

Текст объявления:

 Международная конкурсная закупка №507-2 К13/19
Закупка диагностических тест-систем ИФА и иммуноблотов”.
 
Настоящим приглашаем заинтересованные фирмы, предоставить коммерческое предложение на конкурсный отбор по закупке расходных материалов для гемодиализа.
 
В конкурсном отборе могут принимать участие все юридические лица, независимо от форм собственности, иностранные и отечественные производители (поставщики), в том числе субъекты малого бизнеса. Отечественным предприятиям-производителям предоставляются преференции в соответствии с действующим законодательством Республики Узбекистан.
            Наименование рабочего органа: РВЭГП “O`ZMEDEKSPORT”.
 
Наименование товара
Кол –во шт.
Максимальная цена приобретаемого товара в USD на условиях поставки CIP Ташкент
1.
Иммуноблоты HIV (ВИЧ) 1/2
3000*
97 500,00
2.
ИФА Гепатит В (96 тестов)
1555**
46 650,00
3.
Гепатит С (96 тестов)
1555**
46 650,00
4.
ИФА Treponema Pallidum (96 тестов)
1553**
45 037,00
 
Предполагаемые условия поставки CIP Ташкент, в течение 60 дней после открытия LC.
* Количество тестов без учета контролей.
** Количество микропланшет.
 
Техническое задание:
 
Техническое задание: Определить соответствие техническому заданию тендера по каждому абзацу и обозначить - ДаНет и, если необходимо включить комментарии:
Поз. 
Техническая спецификация
Описание
Соответствие техническому заданию
1
Подтверждающие тесты (иммуноблота) для определения HIV (ВИЧ) 1/2
 
 
 Код ТН ВЭД: (предоставить копию документа выданного уполномоченной организацией )
указать
 
Количество: 3000  определений без учета контролей.
Количество тестов контроля - определяется формой упаковки.
 
 
 
Предмет закупки: Под подтверждающими тестами для определения ВИЧ-1/2  понимается, что это качественный тест и диагностический набор определяет в сыворотке крови индивидуальные антитела к различным белкам ВИЧ-1/2.
 
 
Тип определения - Вестерн блот (иммуноблот) или линейные иммуноферментные тесты (RIBA);
 
 
Осуществление постановки теста – без применения специализированных приборов;
 
 
Учет результатов – производится визуально.
 
 
При постановке диагностического теста на ВИЧ -1/2 может определяться комбинация из следующих белков, предусмотренных производителем.
 
 
       на ВИЧ-1:
1.Оболочка: вируса ENV gp 41; gp 120, gp 160
2.Группы GAG (сердцевина вируса): p55, р24/25, р 17/18
3.Ферментные белки: POL р66,  p51/52, р31/34.
 
 
 
 
 
Не исключается возможность предоставления тестов для одновременного выявления белков к ВИЧ 1/2
 
 
Время постановки теста – предпочтительно до 8 ч, но не более 24 ч.
 
 
Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем.  
 
 
Поставка с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С);
 
 
Инструкция по применению на русском языке
 
 
Срок поставки - не более 60 дней с даты открытия аккредитива
 
 
Тест система должна входить в перечень подтверждающих тестов ВИЧ по бюллетеням, публикуемым UNICEF-UNAIDS-WHO-MSF или другим документам указанных организаций подтверждающих возможность применения тест системы для подтверждения ВИЧ.
 
 
Регистрация: Диагностическое средство должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.
 
 
Стандарты:
 Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их
эквивалентам Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.  Изделие не должно содержать токсичные материалы и должно быть произведено в строгом соответствии с требованиями, оговоренными в стандартах созданных на основе Директивы Совета Европейксого Сообщества 98/79/EC или эквивалентных стандартах или лучшим и иметь СE маркировку. Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.
 
 
 
Поз. 
Техническая спецификация
Описание
Соответствие техническому заданию
 
2
Тест системы ИФА для выявления НВs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител.
 
 
    Код ТН ВЭД: (предоставить копию документа выданного уполномоченной организацией )
указать
 
Количество:149 280  тестов (1555 наборов).
 
 
Назначение: Тест-системапредставляет собой набор реагентов для выявления HBsAg вируса гепатита В методом иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Тест-система предназначена для выявления HBs-антигена в образцах сыворотки (плазмы) крови человека и может быть использована в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
 
 
Общее требование:
 
 
Определяемый показатель – выявление поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека;
 
 
Метод – иммуноферментный анализ (ИФА) твердофазном носителе;
 
 
Применение – предлагаемая тест система должна быть открытой и адаптированной к использованию с ИФА анализаторами (спектрофотометрами) открытого типа;
 
 
Количество тестов в упаковке - 96 или более тестов. Стандартные – 96 луночные микропланшеты, стрипованые по 8 лунок;
 
 
Спектральный диапазон измерения: в пределах 450 – 630 nm;
 
 
Объём исследуемого образца – не более 100 мкл;
 
 
Общее время инкубации – в более 180 мин;
 
 
Чувствительность анализа - не менее 100% (подтвержденная на коммерческих сероконверсионных панелях типа BBI или Zeptro Metrix со ссылками на источник);
 
 
Аналитическая чувствительность не менее -0,050 МЕ/мл при независимом режиме инкубации;
 
 
Специфичность анализа – не менее – 99,8%  на донорском контингенте в выборке не менее 5000 доноров.
 И не менее -99,6% в контингенте больных разных групп.
 
 
*Заказчик оставляет за собой право проводить совокупную оценку вышеперечисленных параметров (время инкубации, специфичность и чувствительность) предлагаемой тест системы и оценке качества тест системы в целом.
 
 
Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем и не менее 290 дней.
 
 
Поставка с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С);
 
 
Инструкция по применению на русском языке
 
 
Стандарты: Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам. Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.
 
 
Регистрация: Диагностическое средство должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.
 
 
 
Поз. 
Техническая спецификация
Описание
Соответствие техническому заданию
3
   Тест системы ИФА для выявления антител к вирусу гепатита С.
 
 
   Код ТН ВЭД: (предоставить копию документа выданного уполномоченной организацией )
указать
 
Количество:149 280 тестов (1555 наборов).
 
 
Назначение: Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и M или других маркеров  к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека. Рекомендуется для обследования доноров крови, органов, тканей человека и дифференциальной диагностики вирусных гепатитов.
Основой набора реагентов должны являться рекомбинантные антигены ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых структурной (core) и неструктурной (NS3, NS4, NS5) областью генома ВГС, иммобилизованные на поверхности лунок полистироловых планшетов.
 
 
Общее требование:
 
 
Определяемый показатель – выявление суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека;
 
 
Метод – иммуноферментный анализ (ИФА) твердофазном носителе;
 
 
Применение – предлагаемая тест система должна быть открытой и адаптированной к использованию с ИФА анализаторами (спектрофотометрами) открытого типа;
 
 
Количество тестов в упаковке - 96 или более тестов. Стандартные – 96 луночные микропланшеты, стрипованые по 8 лунок;
 
 
Спектральный диапазон измерения: в пределах 450 – 630 nm;
 
 
Объём исследуемого образца – не более 100 мкл;
 
 
Общее время инкубации – не более 120 мин;
 
 
Чувствительность анализа - не менее 100% (подтвержденная на коммерческих сероконверсионных панелях типа BBI или Zeptro Metrix со ссылками на источник);
 
 
Специфичность анализа – не менее – 99,8%  на донорском контингенте в выборке не менее 5000 доноров.
 И не менее -99,6% в контингенте больных разных групп.
 
 
*Заказчик оставляет за собой право проводить совокупную оценку вышеперечисленных параметров (время инкубации, специфичность и чувствительность) предлагаемой тест системы и оценке качества тест системы в целом.
 
 
Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем и не менее 290 дней.
 
 
Поставка с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С);
 
 
Инструкция по применению на русском языке
 
 
Стандарты: Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам. Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.
 
 
Регистрация: Диагностическое средство должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.
 
 
 
Поз. 
Техническая спецификация
Описание
Соответствие техническому заданию
4
Тест системы ИФА для выявления суммарных антител к Treponema pallidum.
 
 
Код ТН ВЭД: (предоставить копию документа выданного уполномоченной организацией )
указать
 
Количество:149 088 тестов (1553 наборов).
 
 
Назначение: Тест система ИФА предназначена для выявления специфических антител к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека и рекомендуется для диагностики сифилиса в скрытой/активной фазе и анамнезе.
Основой набора реагентов должен являться рекомбинантный антиген Treponema pallidum, иммобилизованнный на поверхности лунок полистиролового стрипованного планшета.
 
 
Общее требование:
 
 
Определяемый показатель – выявление специфических антител IgG и/или  IgM к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови;
 
 
Метод – иммуноферментный анализ (ИФА) твердофазном носителе;
 
 
Применение – предлагаемая тест система должна быть открытой и адаптированной к использованию с ИФА анализаторами (спектрофотометрами) открытого типа;
 
 
Количество тестов в упаковке - 96 или более тестов. Стандартные – 96 луночные микропланшеты, стрипованые по 8 лунок;
 
 
Спектральный диапазон измерения: в пределах 450 – 630 nm;
 
 
Объём исследуемого образца – не более 100 мкл;
 
 
Общее время инкубации – не более 120 мин;
 
 
Чувствительность анализа - не менее 100% (подтвержденная на коммерческих сероконверсионных панелях типа BBI или аналог со ссылками на источник);
 
 
Специфичность анализа – не менее – 99,7%  в донорском контингенте.
И не менее -98,6% в контингенте больных разных групп.
 
 
Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем и не менее 290 дней.
 
 
Поставка с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С);
 
 
Инструкция по применению на русском языке
 
 
Стандарты: Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам. Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.
 
 
Тест система должна иметь маркировку CE (Соответствие Европейской директиве 98/79/СЕ ххх).
 
 
Регистрация: Тест система  должна быть зарегистрирована в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.
 
 
__________________________________
(подпись уполномоченного лица)
____________________________________
(Ф.И.О. и должность уполномоченного лица )
 
М.П.
Дата: «___» _________________2013 г.
 
 
Условия оплаты: Безотзывный аккредитив  (LC). Оплата Поставщикам (резидентам РУз) будет производиться в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Условия поставки:
·               для Поставщиков (нерезидентов РУз) CIP-Ташкент,  
·               для Поставщиков (резидентам РУз) со склада в г. Ташкенте.

Срок поставки: 60 дней.

Обязательствами Поставщика также являются предоставление при поставке:

·               по получению за свой счет Регистрационного удостоверения, выданное Главным Управлением по Контролю Качества Лекарственных Средств и Медицинской Техники МЗ РУз;
·               по получению за свой счет сертификата Соответствия и Гигиенического сертификата.
 
           Предложения могут быть предоставлены в конверте в запечатанном виде, или по факсу, или по электронной почте до 14.00 час [время местное] 14.09.2013 года по адресу: 100077, Республика Узбекистан, Ташкент, Мирзо Улугбека,  32Б РВЭГП “O`zmedeksport”  факс: +998 71 268-36-01 тел: 268-03-24;  268-25-44    E-mail: medcom@uzmedexport.uz
           Конкурсные предложения будут вскрываться в присутствии представителей участников торгов, которые пожелают принять в этом участие в 14.15 час [время местное] 14.09.2013 года по адресу:  г. Ташкент, ул. М.Улугбека 32 Б. РВЭГП «O’zmedeksport».

Источник:TENDERWEEK.com

Тендеры в Узбекистане

Товар сертифицирован. Услуги лицензированы


Просмотров: 2547
В этой теме действует премодерация комментариев.
Вы можете оставить свой комментарий.
Гость_
Антибот: Антибот
- Сайт модерируется. Из комментариев удаляются бессмысленные, оскорбительные или не относящиеся к теме обсуждения.
- При написании комментария вы можете использовать теги BB-кода (BBCode).
Список поддерживаемых тегов.

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru Gorodskidok.uz
Сайт разработан ООО "Norma Hamkor". Все имущественные права на сайт принадлежат ООО "GISinfo".
Адрес: 100105, Узбекистан, г. Ташкент, ул. Таллимарджон, 1/1
Тел.: (998 71) 283-39-26; факс: (998 71) 283-39-23
E-mail: info@apteka.uz , admin@apteka.uz
Любое копирование материалов сайта возможно только с активной гиперссылкой на www.apteka.uz
Все товары, подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы; лицензируемые услуги – лицензированы.
© ООО «GISinfo»; 2013. Все права защищены.