Общая информация
Фармакотерапевтическая группа: снотворное средство.
Действующее вещество: в 1 таблетке 10 мг нитразепам
Показания к применению:
Расстройства сна различной этиологии. Комбинированное лечение эпилептических энцефалопатий астатических - акинетических кратковременных припадков, миоклонических и сочетающихся с потерей тонуса кратковременных припадков, припадков BNS (синдром Уэста), атипичных абсансов. Самостоятельно лишь в исключительных случаях может быть применен в качестве противоэпилептического средства, хорошо сочетается с другими противоэпилептическими препаратами.
Фармакодинамика: Оказывает выраженное снотворное, также противосудорожное, анксиолитическое и центральное миореларксирующее действие. Взаимодействует со специфическими бензодиазепинопыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионоформного комплекса, активирует его, повышает чувствительность к медиатору, способствует открытию ионного канала и усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость клеток в подкорковых областях головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), мозжечке, коре и других отделах ЦНС.
Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и полно всасывается, биодоступность около 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое (87%). Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный, проникает в грудное молоко. Период полувыведения 16-48 ч. Подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием инактивных ацетилпроизводных. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, около 5 % в неизмененном виде и небольшое количество с калом.
Способ применения и дозы:
взрослым: при нарушении сна, перед сном: 5-10 мг, максимальная доза - 20 мг, пожилым, ослабленным больным - 2,5-5 мг. При эпилепсии - 5-25 мг/день в 2-3 приема. Большую дозу принимать перед отходом ко сну. Максимальная суточная доза 30 мг.
детям: в качестве снотворного средства (лишь при абсолютных показаниях) за полчаса до отхода ко сну - в зависимости от возраста 1,25-5 мг. При эпилепсии суточная доза в грудном возрасте 1,25 - 2,5 мг, в раннем детском возрасте 2,5–5мг, в школьном возрасте –5 мг в день в 2-3 приема, большая доза принимается перед отходом ко сну, вечером. Суточную дозу детям назначают из расчета 0,6-1,0 мг/кг массы тела.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из компонентов, препарата, тяжелая миастения, беременность и период грудного вскармливания, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, лекарственная или алкогольная зависимость, острая интоксикация лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.
Побочное действие:
Слабость, сонливость, вялость, головокружение, оцепенение, атаксия, замедленная реакция, нарушение концентрации внимания, антероградная амнезия, мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, дизартрия, неуверенность при ходьбе, зрительные расстройства, галлюцинации, парадоксальные реакции (повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, нарушение засыпания и сна), угнетение дыхательного центра, булимия, снижение либидо, кожный зуд, сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Требуется осторожность при совместном применении с:
анксиолитическими средствами (транквилизаторами), антидепрессантами, анальгетиками, наркотическими анальгетиками (может усиливаться центральный угнетающий эффект);
периферическими миорелаксантами (их действие может усиливаться);
гипотензивными средствами (возможность развития артериальной гипотонии);
противоэпилептическими средствами (может усиливаться токсичность);
циметидин, пероральные эсктрогенсодержащие контрацептивы тормозят метаболизм и повышают концентрацию нитрозепама в плазме крови.
Особые указания:
Отпускается только по рецепту врача. Для лечения эпилепсии препарат может быть применен исключительно после консультации со специалистом. При хроническом обструктивном заболевании легких и дыхательной недостаточности требуется осторожность. При длительном применении может развиваться лекарственная зависимость, поэтому продолжительный курс требует особой осторожности. В ходе курса лечения употребление спиртных напитков запрещено!
На фоне применения препарата не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата и их устранение: мышечная слабость, сонливость, психотические расстройства, коматозное состояние, снижение артериального давления, тахикардия.
Чрезмерная передозировка может вызывать кому, угнетение рефлексов, угнетение деятельности сердечной и дыхательной систем (вплоть до апноэ).
В случае раннего появления симптомов передозировки препарата следует провести промывание желудка.
Необходимо контролировать показатели дыхания, кровообращения и функции почек. Следует проводить общее симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное замещение жидкости, а в случае необходимости -искусственное дыхание и применение препаратов, увеличивающих сосудистый тонус. В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может применяться флумазенил. При передозировке Эуноктина использование гемодиализа малоэффективно.
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!
Срок годности: 5 лет. Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы