Общая информация
Действующее веществ (МНН): Галантамин гидробромид
Код АТХ: N06DA04
Фармакотерапевтическая группа:
Средства действующие на нервно-мышечную передачу (антихолинэстеразные средства)
Фармакологические свойства
Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина. Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миаз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.
Показания к применению
Миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, двигательные и чувствительные нарушения при неврите, полиневрите, радикулите и радикулоневрите, остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения и поражения мозга инфекционно-воспалительного, токсического и травматического характера (менингит, менингоэнцефалит, миелит), некоторые формы импотенции, острые полиомиелит (восстановительный период), детский церебральный паралич (спастические формы), атония кишечника и мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, отравление холинолитическими средствами и морфином: функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка и кишечника.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).
Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза 20 мг. Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:
Возраст Доза
3-5 лет 0.0005 г - 0.001 г ( 0.1 мл 0.2 мл 0.5% раствора)
6-8 лет 0.00075 г – 0.002 г (0.15 мл 0.4 мл 0.5% раствора)
9-11 лет 0.00125 г – 0.003 г (0.6 мл 0.5% раствора)
12-14 лет 0.00175 г – 0.005 г (1.0 мл 0.5% раствора)
15-16 лет 0.002 г – 0.007 г (0.4 мл 1.4 мл 0.5% раствора)
Продолжительность лечения зависит от особенностей заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Возможно проведение повторных курсов лечения с интервалом 1-1,5 мес. Препарат вводят 1 раз/сут. При применении в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2-3 введения. Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксанов вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.При проведении холецистографии и холангиографии препарат вводят в/м в дозе 1-5 мг. Детям при параличе плечевого сплетения вводят в/м в возрастающих дозах 0,5-5 мг/сут в течение 40 дней. Галантамин применяют также (20-35 мг) в/в для устранения остаточного нервно-мышечного блока, вызванного многократным введением сукцинилхолина (дитилина)
Противопоказания
• Бронхиальная астма
• Брадикардия
• AV блокада
• Стенокардия
• Артериальная гипертензия
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
• Эпилепсия
• Гиперкинезы
• Механическая кишечная непроходимость
• Механические нарушения проходимости мочевыводящих путей
• Тяжелая почечная недостаточность
• Тяжелая печеночная недостаточность
• У детей для улучшения качества рентгенологических исследований
• Беременность
• Период лактации
• Повышенная чувствительность к компонентам препарат
Лекарственные взаимодействия
Галантамина гидробромид при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр. При одновременном применении Галантамина гидробромида с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.
Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект препарата. При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов. циметидин при одновременном применении может повышать биодоступность Галантамина гидробромида. CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме Галантамина гидробромид. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин – изофермента CYP3D4, таким образом они могут влияние на метаболизм Галантамина гидробромида, что может провести к повышению его концентрации в сыворотке крови. Характерное особенностью галантамин является относительно медленное развитие антикураревого эффекта и большая его продолжительность (до нескольких часов). Галантамин может в связи с этим применяться в сочетании с прозерином, оказывающим более быстрый, но менее продолжительный эффект.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесённом оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружения, слюнотечения, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм: в тяжелых случаях – судороги, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез, контроль функции дыхательной и сердечыно-сосудистой системы. в качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0,5-1 мг: дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Форма выпуска
0,5% раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.
Сроки хранения 4 года
Отпуск по рецепту.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
хранить в недоступном для детей месте.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
