Общая информация
Международное название: Метронидазол (Metronidazole)
Торговое название: Трихазол (Trichazol)
Формы выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250, 500 мг (блистеры, пакеты полиэтиленовые)
Фармакологическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое действие
-антиалкогольное
-противомикробное
-противопротозойное
-противотрихомонадное
-противоязвенное
Состав по компонентам
-вода
-желатин
-крахмал
-лактоза
-магния стеарат
-метилгидроксибензоат
-метронидазол
-натрия крахмала гликолат
-пропилгидроксибензоат
-тальк
-целлюлоза микрокристаллическая
Описание
Субстанция — белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, трудно в спирте.
Фармакодинамика
Противомикробный бактерицидный препарат с высокой активностью в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций — трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы. Не активен в отношении аэробных бактерий. При сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (антабусоподобное действие).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax в крови достигается через 30–60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6–8 ч. Т1/2 — 8 ч. Связь с белками плазмы — 4–20%. С мочой выделяется 60–80% препарата (17–20% в неизмененном виде); с калом — 6–15%. Хорошо проникает во все органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, преимущественно накапливается в печени, мочевом пузыре, в почках, проникает в материнское молоко.
Показания
Заболевания, вызванные простейшими (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантиаз), трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, амебная дизентерия) и анаэробными бактериями (Bac.fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки), в т.ч. после хирургических вмешательств на органах брюшной полости, в гинекологической практике: внутрибрюшные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцессы печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; инфекции дыхательных путей — некротическая пневмония, абсцесс легких; прочие инфекции — септицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга; профилактика послеоперационных анаэробных инфекций. Алкоголизм. В качестве радиосенсибилизирующего средства — лучевая терапия больных с опухолями (рак, саркома) в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли. Для геля: розовые угри, вульгарные угри, бактериальные вагинозы (интравагинальное применение), длительно незаживающих ран, трофические язвы.
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Детям — из расчета 30–40 мг/кг/сут за 3 приема. Курс лечения при трихомониазе составляет 7–10 дней, при лямблиозе и амебиазе — 5–10 дней, при балантиазе — 5 дней, при анаэробной инфекции — 7–10 дней. После лечения проводят контрольные исследования (каждые 3–4 нед). Курс лечения при необходимости повторяют. Вагинальные таблетки и свечи назначают по 500 мг 1 раз на ночь. Для профилактики анаэробной инфекции назначают по следующей схеме: за 2 дня до операции первая доза 1000 мг, затем 250 мг 3 раза в сутки. После операции — по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения тяжелых инфекционных процессов, профилактики анаэробной инфекции после оперативного вмешательства, а также при невозможности перорального приема метронидазол назначается внутривенно (недопустимо попадание под кожу). Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 500 мг, интервал между введениями 8 ч. Лечение начинают с инфузионного введения (длительность инфузий — 30–40 мин). При хорошей переносимости после первых 2–3 инфузий переходят на струйное введение препарата. Курс лечения 7–10 дней. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят один курс лечения; при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона проводят 2 курса с интервалом в 2 мес. В качестве радиосенсибилизирующего средства вводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг массы тела или 4–6 г/кв.м поверхности тела за 0.5–1 ч до начала облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом облучения в течение одной или двух недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или изотонического раствора хлорида натрия. При раке шейки матки и тела матки, раке кожи метронидазол используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО, смачивают тампоны, которые и применяют местно за 1.5–2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых двух недель лечения. В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема 3 раза в сутки. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола 1 г, амоксициллина 1.5 г в день. Кратность приема — 2 раза в сутки. Наружно и местно применяют 2 раза в сутки, доза устанавливается индивидуально. Тонкий слой желе наносят на предварительно очищенную кожу и слегка втирают. Продолжительность курса лечения 9 нед. При бактериальных вагинозах 5 г желе вводится интравагинально 2 раза в сутки.
Побочные действия
Тошнота, анорексия, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» вкус во рту, глоссит, стоматит, обратимая нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ, судороги, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, повышенная раздражительность, депрессия, слабость, бессонница, головная боль, судорожные приступы и периферическая нейропатия, крапивница, аллергическая сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, сухость слизистых, лихорадка, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, интенсивное окрашивание мочи. При местном применении: покраснение кожи, легкая сухость, раздражение, жжение кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения, нарушения координации движений; органические поражения ЦНС, печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, лактация.
Взаимодействие
Аналогично дисульфираму (антабусу), вызывает непереносимость алкоголя. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурониум). При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови.
Особые указания
В период курса лечения противопоказан прием алкоголя. Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения метронидазолом. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Условия хранения: Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Отпуск из аптек: Без рецепта врача.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
