ФЕЛОДИП Таблетки 2,5мг №30 п/о

Общая информация
Торговое название препарата: ФЕЛОДИП
Международное непатентованное название:
Фелодипин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые
оболочкой, с замедленным высвобождением по 2,5 мг,
5 мг и 10 мг
Состав:
Активное вещество:
ФЕЛОДИП 2,5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 2,5 мг.
ФЕЛОДИП 5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 5 мг.
ФЕЛОДИП 10 мг
Содержится активного вещества фелодипина 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза, целлюлоза (микрокристаллическая),
пропиленгликоль.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным
высвобождением.
ФЕЛОДИП 2,5 мг: таблетки, округлой формы,
обоюдовыпуклые, желтого цвета с оттиском (2,5).
ФЕЛОДИП 5 мг: таблетки, округлой формы,
обоюдовыпуклые, светло-розового цвета с
оттиском (5).
ФЕЛОДИП 10 мг: таблетки, округлой формы,
обоюдовыпуклые, красно-коричневого цвета
с оттиском (10).
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа: блокатор
кальциевых каналов.
Фармакодинамика
ФЕЛОДИП относится к блокаторам кальциевых
каналов дигидропиридинового ряда.
Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.
Снижает артериальное давление за счет уменьшения
периферического сосудистого сопротивления.
Обладает дозазависимым антиишемическим
эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда,
защищает от осложнений реперфузии. Практически
не обладает отрицательным инотропным эффектом,
оказывает минимальное действие на проводящую
систему сердца.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток,
покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы
всасывания препарата и обеспечивает равномерную
концентрацию фелодипина в плазме крови
в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью
всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность препарата не зависит от дозы
внутри терапевтического интервала и составляет
приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается
с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Фелодипин полностью метаболизируется
в печени, и все его метаболиты не активны. Период
полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При
длительном применении кумуляции фелодипина не
происходит.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых больных и в случаях нарушения
функции печени концентрация фелодипина в
плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не
изменяются у больных с нарушенной функцией почек,
в том числе и при проведении гемодиализа. Около
70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная
часть с калом в форме метаболитов. В неизмененном
виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы.
Фелодипин проникает через гематоэнцефалический
барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия
- Стабильная стенокардия ( в том числе стенокардия
Принцметала)
Противопоказания
- Нестабильная стенокардия
- Острый инфаркт миокарда и в течение одного
месяца после перенесенного инфаркта миокарда
- Кардиогенный шок
- Клинически значимый аортальный стеноз
- Повышенная чувствительность на фелодипин или
на другие дигидропиридины
- Беременность и период лактации
- Сердечная недостаточность в стадии
декомпенсации
- Выраженная артериальная гипотензия
- Детский возраст до 18 лет
Влияние на способность к вождению автотранспорта
и управлению механизмами: пациентам, у которых во
время лечения фелодипином наблюдается слабость,
головокружение, следует отказаться от вождения
автотранспорта и работы, требующей повышенного
внимания и концентрации.
Способ применения и дозы
Препарат лучше всего принимать утром, перед едой
или после легкого завтрака.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать,
делить или размельчать.
Артериальная гипертензия
Взрослые ( в том числе пожилые):
Дозировка всегда определяется индивидуально.
Терапия начинается с дозы 5 мг один раз в день.
В случае необходимости дозировку можно увеличить;
обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг
один раз в день. Для определения индивидуальной
дозы лучше всего использовать таблетки с
содержанием фелодипина 2,5 мг. Для пожилых
людей или больных с нарушением функции печени
рекомендуемая начальная дозировка 2,5 мг один раз
в день.
Стабильная стенокардия
Взрослые:
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинскому применению
Дозировка всегда определяется индивидуально.
Лечение начинается с дозы 5 мг один раз в день,
в случае необходимости можно увеличить дозу до
10 мг один раз в день. Максимальная суточная доза
составляет 20 мг один раз в день.
Препарат ФЕЛОДИП может применяться
в комбинации с бета-адреноблокаторами,
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента
(АПФ) или диуретиками. Комбинированная
терапия обычно повышает гипотензивное действие
препарата. Необходимо остерегаться возникновения
артериальной гипотензии. У пациентов с
выраженными нарушениями функции печени
терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных
с нарушенной функцией почек фармакокинетика
препарата значимо не меняется.
Предупреждения
Препарат ФЕЛОДИП, также как и другие
вазодилататоры, может в редких случаях вызывать
значимую артериальную гипотензию, которая у ряда
чувствительных пациентов может приводить
к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет
данных о целесообразности применения препарата
в качестве вторичной профилактики инфаркта
миокарда.
ФЕЛОДИП эффективен и хорошо переносится
больными независимо от пола и возраста, а также
пациентами с сопутствующими заболеваниями,
такими как бронхиальная астма и другие заболевания
легких; нарушение почечной функции; сахарный
диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно,
а также после трансплантации легких.
ФЕЛОДИП не оказывает влияния на концентрацию
глюкозы в крови и липидный профиль.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
Фелодипин повышает концентрацию дигоксина
в плазме, однако изменения дозировки
фелодипина не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р450 (например, циметидин,
эритромицин, интраконазол, кетокеназол) замедляют
метаболизм фелодипина в печени, повышая
концентрацию препарата в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин,
карбазепин, рифампицин, барбитураты) понижают
концентрацию фелодипина в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные средства не
ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связываемости фелодипина
с белками не влияет на связываемость свободной
фракции других лекарственных препаратов
(например, варфарина).
Не следует применять ФЕЛОДИП одновременно
с грейпфрутовым соком благодаря находящемуся
в нем флавоноиду, который повышает
биодоступность фелодипина. Бета-адреноблокаторы,
верапамил, трициклические антидепрессанты
и диуретики усиливают гипотензивный эффект
ФЕЛОДИПа.
Побочное действие
Также как при применении других блокаторов
кальциевых каналов, препарат может вызвать
покраснение лица, головные боли, сердцебиение,
головокружение и повышенную утомляемость. Эти
реакции носят обратимый характер и чаще всего
проявляются в начале лечения или при увеличении
дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут
появиться периферические отеки, которые являются
следствием прекапиллярной вазодилатации. У
пациентов с воспалением десен или перидонтитом
может возникнуть легкий отек десен. Этому можно
восприпятствовать соблюдением тщательной гигиены
полости рта. А в отдельных случаях:
кожа: редко–крапивница и зуд. В единичных случаях
реакции фотосенсибилизации;
скелетно-мышечная система: в единичных случаях
- артралгии и миалгии;
центральная и периферическая нервная система:
головные боли, головокружения. В редких случаях
парастезии;
желудочно-кишечный тракт: редко- тошнота,
гиперплазия десен;
печень: в редких случаях повышение уровня
печеночных ферментов;
сердечно-сосудистая система: редко тахикардия,
сердцебиение, периферические отеки;
прочие: редко утомляемость, в единичных случаях-
реакции повышенной чувствительности, например,
ангионевротический отек.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы: возможна выраженная артериальная
гипотензия и брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. При
выраженной артериальной гипотензии больному
следует придать горизонтальное положение,
ноги приподнять. При развитии брадикардии
показано в\в введение атропина в дозе 0,5 –1 мг.
Если этого недостаточно, необходимо увеличить
объем плазмы путем инфузии раствора глюкозы,
натрия хлорида или декстрана. Симптоматические
препараты с преобладающим действием на альфа-
-адренорецепторы назначают при неэффективности
вышеперечисленных мер.
Форма выпуска
Алюминиевые блистеры, которые вместе
с инструкцией по применению вложены
в складную бумажную коробку. Одна упаковка
содержит 30 или 100 таблеток.
Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в сухом,
защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
48 месяцев.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Отпуск из аптеки: по рецепту врача.
Производитель
АЙВЭКС Фармасьютикалз с.р.о., Чешская
Республика
входит в состав IVAX Corporation CША.

Товар сертифицирован. Услуги лицензированы