Общая информация
Инструкция по применению
Радамокс
Radamox
Действующее вещество (МНН): Амоксициллин тригидрат.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики (группа пенициллинов).
Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, за счет угнетения синтеза клеточной оболочки бактерий действует бактерицидно. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus; за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonii); аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Baccillus anthracis, Clostridium tetani, Clostridium welchi. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas spp., индол – положительные Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема препарата внутрь максимальной концентрации (Сmax) достигается в плазме крови через 1-2 ч.
Около 17 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина составляет 1-1,5 ч., выводится преимущественно почками в неизмененном виде, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У недоношенных новорожденных и детей младше 6 месяцев Т1/2 3-4 ч.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК)?15 мл/мин) Т1/2 амоксициллина увеличивается и при анурии достигает 8,5 ч.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции верхних отделов дыхателных путей, включая инфекции уха, носа и горла (острый средний отит, острый синусит, бактериальный фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции ЖКТ (бактериальный энтерит/может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробами/, инфекции , вызванные Helicobacter pylori);
-инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, уретрит, гонорея неосложненная);
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- эндокардит.
Способы применения и дозировка
Из порошка амоксициллина, готовят суспензию. Для этого вначале встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить прокипяченную охлажденную до комнатной температуры питьевую воду до метки «100 мл» и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 100 мл, тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению.
Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Взрослым в среднем назначают 1,5-2 г/сут. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 3 г/сут. Кратность приема составляет 2 раза/сут.
Взрослым при острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, а также при гинекологических инфекционных заболеваниях препарат назначают по 1,5- 2 г 3 раза/сут или по 1- 1,5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым – по 1,5- 2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым вводят 3- 4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч.
У детей дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить, по крайней мере, 10 дней.
У больных с нарушениями функции почек при КК ниже 30 мл/мин дозу препарата снижают и/или увеличивают интервал между приемами. При КК 15-40 мл/мин интервал между приемами препарата должен составлять не менее 12 ч. У больных с анурией доза препарата не должна превышать 2 г/сут.
При инфекционных заболеваниях мочеполовых путей коррекции дозы не требуется.
Детям препарат назначают в дозах из расчета 30-60 мг/кг/сут. Кратность приема – 2 раза/сут.
Возраст
Суточная доза
до 1 года
1-6 лет
6-10 лет
10-14 лет
14-18 лет
250 мг
500 мг
750 мг
1 г
1,5 г
При тяжелом течении инфекционного заболевания дозу для детей можно увеличить до 100 мг/кг/сут. У недоношенных и новорожденных дозу препарата снижают и/или увеличивают интервал между приемами.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко – эозинофилия и гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, гранулоцитопения , панцитопения, миелосупрессия, тромбоцитопения, анемия, удлинения времени кровотечения и протромбинового времени. Изменений были обратимыми при прекращении терапии.
Со стороны ЦНС: асептический менингит, гиперкинезы, головокружение, судороги (чаще у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов , получающих препарат в высоких дозах).
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта, тошнота потеря аппетита, рвота, метеоризм, диарея, сухость в рту, нарушение вкуса, дисбактериоз, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха; очень редко черная окраска языка.
Дерматологическая реакции: часто – гиперемия кожных покровов, зуд, экзантема, крапивница; типичная кореподобная экзантема.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованные пустулезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, стоматит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит.
Прочие: редко – лекарственная лихорадка. Длительное и повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации, резистентных микроорганизмов или грибов (например, оральный или вагинальный кандидоз).
Противопоказания
-инфекционный мононуклеаз;
- лейкемоидные реакции лимфатического типа;
-повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотиком.
В комбинации с метронидазолом при заболеваниях нервной системы, нарушениях кроветворения, лимфолейкозе, инфекционном мононуклеазе, повышенной чувствительности к производным нитроимидазола, заболеваниях пищеварительного тракта, протекающих с продолжительной диареей или рвотой, тяжелой патологии печени;
- в период беременности и лактации.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные препараты при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота – повышает. Антибиотики с бактерицидным действием (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с амоксициллином проявляют синергизм, а бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами повышает их эффективность за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса. Препарат уменьшает эффективность эстероген содержащих пероральных контрацептивов, в т.ч. содержащих эстрадиол. При одновременном применении препарата с диуретиками, пробенецидом, оксифенбутазонам, фенилбутазонам, ацетилсалициловой кислотой, сульфинпиразоном и другими препаратамы, снижающие канальцевую секрецию, повышается концентрация амоксициллина в плазме крови. Аллопуринол, применяемый одновременно с амоксициллином, повышает риск развития кожной сыпи. Амоксициллин уменышает клиренс и повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении с дигоксином амоксициллин усиливает его абсорбцию.
Особые указания
При длительном применении препарата необходимо проводить контроль функции печени, почек, картины периферической крови. При применении препарата как и других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций. Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому препарат не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, действующие бактериостатически. При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять одновременно с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды). При лечении пациентов с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша - Герксгеймера). Возможно перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринами. Появление тяжелой диарея, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата. При лечении легкой диареи на фоне применения, препарата не следует назначать препараты, снижающие перистальтику кишечника, можно использовать каолин и аттапульгит – содержащие противодиарейные препараты.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и вследствие этого нарушение водно – электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных средств; меры, направленные на поддержание водно – электролитного баланса, проведение гемодиализа.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 125 мг/5мл. и 250мг/5мл во флаконах (банках), по 25г.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Приготовленной суспензии 7 дней при хранении в холодильнике при температуре 10?С.
Условия отпуска
По рецепту.
НПП «RADIKS»
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
