Общая информация
Торговое название : АНАЛЕРГИН
Международное непатентованное название: цетиризин
Химическое название: [2-[4-[(4-хлорфенил)фенилметил]-1-пи
перазинил]этокси]уксусной кислоты, дигидрохлорид.
Молекулярная формула - C21H25N2O3Cl . 2HCl с молекулярным
весом 461,8.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой по
10 мг.
Описание
Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
с линией разлома с одной стороны и гравировкой «СТZ 10» на
другой стороне.
Состав
Активное вещество:
Цетиризина гидрохлорид 10 мг в одной таблетке, покрытой
оболочкой.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, гипромеллоза,
титана диоксид, макрогол.
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист.
Код АТХ R06AE07.
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противоаллергическим
эффектом. Не обладает седативным эффектом
в фармакологически активных дозах. Цетиризин относится
к селективным антагонистам Н1 - рецепторов и практически
не оказывает антихолинергического и антисеротонинового
действия. Препарат не проникает через гематоэнцефалический
барьер. Препарат предупреждает развитие и облегчает
течение аллергических реакций, обладает противозудным и
противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию
аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток
воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих
в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость
капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает
спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на
введение гистамина, специфических аллергенов, а также
на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин
значительно понижает гиперреактивность бронхиального
дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина
у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект
проявляется в среднем через 60 минут после приема препарата.
На фоне курсового лечения толерантность не развивается.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации в крови
(Сmax) после приема внутрь – 1 час. В небольших количествах
метаболизируется в печени (в отличие от других антагонистов
Н1-рецепторов, которые метаболизируются в печени
с помощью системы цитохромов). Период полувыведения
(Т ?) у взрослых составляет 7-10 ч, у детей от 6 до 12 лет
– 6 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе, период
полувыведения удлиняется до 20 ч. Препарат проникает
в грудное молоко.
Показания к применению
Для симптоматического лечения сезонного и хронического
аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, зуда,
хронической идиопатической крапивницы и отека Квинке и
других аллергических дерматитов, сопровождающихся зудом
и высыпаниями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата
- терминальная стадия хронической почечной
недостаточности (в том числе больные, находящиеся
на гемодиализе)
- детский возраст до 6 лет
- беременные и кормящие грудью женщины
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет по 1 таблетке 10 мг один
раз в сутки ежедневно.
Дети от 6-12 лет по ? таблетки два раза в день или по 1 таблетке
однократно.
Побочное действие
Препарат АНАЛЕРГИН обычно хорошо переносится больными,
а побочные реакции незначительны и обратимы.
Могут присутствовать определенные нежелательные
воздействия, как, например, головная боль, головокружение,
сонливость, сухость во рту и расстройства со стороны
желудочно-кишечного тракта (болезненность в эпигастрии,
тошнота, диарея).
В редких случаях возможны аллергические реакции
(ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд).
Передозировка
Сухость во рту, сонливость, заторможенность, слабость,
головная боль, тахикардия, задержка мочеиспускания, запор,
беспокойство, повышенная раздражительность могут быть
симптомами передозировки. В случае передозировки (при
приеме дозы в 5 раз превышающей рекомендованную) следует
провести промывание желудка, лечение симптоматическое.
Специфического антидота не существует. Гемодиализ не
эффективен.
Специальные указания
Следует соблюдать осторожность и не злоупотреблять
приемом алкоголя, хотя в терапевтических дозах цетиризин
не потенцирует действие алкоголя при их совместном приеме.
Больным, страдающим почечной недостаточностью, дозу
препарата следует уменьшить в два раза.
C осторожностью следует применять препарат больным
пожилого возраста.
Не следует превышать предписанной дозы при вождении
автомобиля или управлением других технических средств.
Не следует принимать препарат длительно (более 7 дней) без
рекомендации врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени нет сведений о возможном
взаимодействии цетиризина с другими препаратами. Как и при
приеме других антигистаминных препаратов, рекомендуется
избегать злоупотребления алкоголем.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой по 7, 10, 30, и 50
таблеток в упаковке.
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от
света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
АЙВЭКС – ЧР а.с.,Чешская республика
входит в состав IVAX Corporation, США
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы