КОСМОФЕР Раствор 5мл №10

Общая информация
Состав: железа (III) декстрановый комплекс (низкомолекулярный) 50мг/мл. Железо (III) связано с частью сахара устойчиво, что сокращает риск токсичности свободного железа.
Комплекс железа имеет относительно низкую молекулярную массу.

Показания к применению:
Железодефицитная анемия в следующих случаях: при необходимости быстрого восполнения железа, при непереносимости и/или неэффективности пероральных препаратов железа.
Дозировка и методы приема: Общая суммарная доза CosmoFer® определяется по уровню гемоглобина и весу тела. Дозировка и схема применения препарата CosmoFer® должна быть установлена индивидуально для каждого пациента на основе подсчета общего дефицита железа
Дозировка: рекомендуемая схема применения – 100-200 мг железа, которая соответствует 2-4 мл, два-три раза в неделю.
Однако, если клинические обстоятельства требуют быстрой доставки железа к его депо в организме, то CosmoFer® можно назначать в суммарной дозе вливания до полной восполняющей дозы, соответствующей 20 мг железа/кг массы тела. Компенсация железа при потере крови: Необходимая доза CosmoFer®, для компенсации железодефицита, подсчитывается согласно нижеследующей формуле: Миллилитры необходимого кол-ва CosmoFer® = количеству потерянных единиц крови*4(1 единица крови = 400 мл с содержанием 150 г/л Hb).
Пробная доза: До назначения первой дозы препарата CosmoFer®, рекомендуется пробная доза соответствующая 25 мг железа или равная ? мл раствора. Если в течение 60 мин. не наблюдается побочных реакций, то можно ввести оставшуюся дозу.
Капельное внутривенное вливание: препарат CosmoFer® следует растворять только в 0.9% растворе хлорида натрия (физиологический раствор) или в 5% растворе глюкозы. CosmoFer® в дозировке 100-200 мг железа (2-4мл) можно растворить в 100 мл. Первые 25 мг железа вводятся в течение 15 минут. Если в течение этого времени не наблюдались побочные реакции, то оставшаяся порция раствора вводится со скоростью не более 100 мл за 30 минут.
Внутривенное введение: CosmoFer® может принимать в дозировке 100-200 мг железа (2-4 мл) путем медленного внутривенного введения (0.2 мл/мин) желательно разведенного в 10-20 мл 0.9% растворе хлорида натрия или в 5% растворе глюкозы. До медленного внутривенного введения, 25 мг железа должны быть медленно введены в течение 1-2 минут. Если в течение 15 минут не наблюдается побочных реакций, то можно ввести оставшуюся порцию раствора.
Введение общей дозы: Общая доза CosmoFer®, определенная путем вычисления, асептически добавляется к 500 мл стерильного 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата CosmoFer®, до 20 мг/кг веса тела, вводится внутривенно около 4-6 часов. Первые 25 мг железа вводятся в течение 15 минут. В течение такого периода пациент должен находится под непосредственным медицинским наблюдением. Если в течение этого времени не возникло побочных реакций, то вводится оставшаяся порция.

Введение при диализе:
CosmoFer® может приниматься во время процедуры гемодиализа напрямую в венозную часть диализатора в соответствии с теми же процедурами как предписано для внутривенного введения.

Противопоказания.
Не железодефицитная анемия (например, гемолитическая). Избыток железа или нарушения его выведения (т.е. гемохроматоз, гемосидероз).
Больные страдающие астмой, экземой или другими видами атопической аллергии. Сверхчувствительность к препарату включая железо моно- или дисахаридные комплексы и декстран. Декомпенсированный цирроз печени и гепатит. Острая или хроническая инфекция, так как парентеральное принятие железа может обострить бактериальные или вирусные инфекции. Ревматоидный артрит с симптомами или признаками активного воспаления. Острая почечная недостаточность.
Меры предосторожности при применении препарата. Пациенты должны находиться под наблюдением во время, и сразу же после принятия препарата. Лечение пациентов с (ауто) иммунным расстройством или с воспалительным процессом (например, соматическая красная волчанка, ревматоидный артрит) может привести к аллергической реакции III типа. Таких пациентов желательно лечить внутримышечными инъекциями. Гипотензивные признаки могут возникать при условии, если внутривенные инъекции вводились очень быстро.

Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия.
Инъекция CosmoFer® не следует принимать параллельно с пероральными препаратами железа, так как всасывание перорального железа будет снижено. Пероральная железотерапия должна начинаться не раньше 5 дней после принятия последней инъекции CosmoFer®. Большая доза железо-декстрана (5мл или более) придает коричневый цвет сыворотке в пробах крови взятой через четыре часа после принятия препарата. Лекарство может стать причиной ошибочно увеличенного содержания билирубина в и ошибочно заниженного содержания кальция сыворотке крови.

Беременность и кормление.
CosmoFer® применяется во время второго и третьего триместра, а также во время кормления, если пероральная железотерапия является неэффективной или нецелесообразной. Нет информации относительно выделения препарата CosmoFer® в грудном молоке.
Побочные эффекты. Приблизительно в 0,02% случаях на 100000 в/в доз возникли подозрения на побочные реакции (кожный зуд, тошнота, головокружение, гипотензия, понос, одышка, боли в груди). Анафилактические реакции встречаются редко (0,00019% на 1 млн. доз.). Они обычно возникают в течение первых нескольких минут после принятия препарата и в основном характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистой недостаточностью. Боли в суставах, в мышцах и иногда лихорадка могут длиться от нескольких часов до четырех дней после принятия препарата и сразу купируются после принятия простых анальгезирующих средств.

Срок хранения.
3 года. Данный продукт должен быть использован сразу же после вскрытия контейнера.

После разбавления: Химическая и физическая устойчивость использования была продемонстрирована в течение 24 часов при температуре 25?С. Если препарат не использовать сразу же, то за условия использования и время хранения перед использованием несет ответственность пользователь, и они не должны быть дольше, чем 24 часа при температуре 2-8?С, если раствор храниться не под контролем и не в асептических условиях.

Товар сертифицирован. Услуги лицензированы