ЭКЛИПС 50мг
- Цена на аналоги ЭКЛИПС 50мг в аптеках Ташкента;
- Купить аналоги ЭКЛИПС 50мг в Ташкенте можно найдя ближайшую аптеку на Apteka.uz;
- Аналоги препарата ЭКЛИПС 50мг, инструкции, дозировка, противопоказания.
Общая информация
Описание лекарственной формы: таблетки, покрытые оболочкой, по 50мг
Состав:
Таблетки..................................................1 таб.
Калия лозартан..........................50мг
Прочие ингредиенты: Е 171, Е 132, Е 104, Е 110.
Клинико-фармакологическая группа
антагонист ангиотензина II
код АТХ системы классификации С09СА01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Калия лозартан является эффективным, специфическим, пероральным антагонистом ангиотензин II рецептора (подтип AT1).Ангиотензин II, являющийся посредником вазоконстрикции, высвобождения альдостерона и симпатической стимуляции, занимает важное место в патофизиологии артериальной гипертонии. Проведенные фармакологические биоанализы подтвердили способность ангиотензина II селективно связываться с AT1 рецепторами. Лозартан и его активный метаболит, селективно блокируя связь ангиотензина II с AT1 рецепторами в прямых сосудистых мышцах и во многих других тканях, пресекают вазоконстрикторное и альдостерон-секреторное действие ангиотензина II. Проведенные in vitro и in vivo исследования показали способность лозартана и фармакологически активного метаболита-карбоксильной кислоты, независимо от метода и способа синтеза блокировать физиологические функции ангиотензина II. Лозартан, селективно связываясь с AT1 рецептором, не связывается с другими гормональными рецепторами, играющими важную роль в сердечно-сосудистой регуляции, а также с ионными каналами. Помимо этого, лозартан не ингибирует АПФ (кининаза II), уменьшающий количество брадикинина. Таким образом, эффекты, не связанные напрямую с блокировкой AT1 рецептора (брадикининзависимые функции или образование отеков (лозартан 1.7%, плацебо 1.9%) ) при приеме лозартана не наблюдаются.Калия лозартан, применяемый у больных с артериальной гипертонией, вызванной протеинурией недиабетического характера, играет важную роль в уменьшении выведения фракций альбумина и иммуноглобулина G посредством уменьшения протеинурии. Лозартан сохраняет скорость клубочковой фильтрации и снижает фракцию фильтрации.
Лозартан не обладает длительным действием над безусловными рефлексами и плазменным норадреналином.
Фармакокинетика:
Всасывание и метаболизм: Лозартан быстро всасывается после приема внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения», превращается в активный метаболит карбоксильную кислоту и неактивные метаболиты. Сmax лозартана и его активных метаболитов достигается соответственно в течение 1ч и 3-4ч. При одновременном принятии с пищей существенных изменений Сmax лозартана с клинической точки зрения не наблюдается.
Распределение: Системная биодоступность лозартана достигает 33%. Степень связывания лозартана и его активных метаболитов с белками плазмы, включая альбумин ?99%. Средний объем распределения лозартана 34л. Плазменный клиренс лозартана и активного метаболита соответственно 74мл/мин и 26мл/мин.
Выведение: После приема внутрь лозартан выводится с мочой - 4% в неизменном виде, 6% в виде активного метаболита. Вывод лозартана и активного метаболита из организма производится с желчью и мочой. После приема 14С-меченного лозартана 35% радиоактивной метки было обнаружено в моче, 58% - в фекальных массах.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
После перорального приема Сmax лозартана и его активного метаболита у больных с легкой-умеренной степенью цирроза печени, по сравнению с этими данными у молодых мужчин-добровольцев возросла соответственно в 5 и 1.7 раз. У пациентов с клиренсом креатинина >30мл/мин плазменная концентрация лозартана не изменяется. У больных с более низким клиренсом креатинина величина AUC возрастает на 50%. У больных с почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ, величина Сmax активных метаболитов не подвергается существенным изменениям. Лозартан и активный метаболит при гемодиализе не выводится.
ПОКАЗАНИЯ :
Калия лозартан показан при лечении артериальной гипертонии. Возможно использование в отдельности или в комплексе с другими антигипертензивными препаратами (например, тиазидовыми диуретиками).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Калия лозартан противопоказан больным с повышенной чувствительностью к компонентам данного препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ :
Использование препаратов, непосредственно воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему беременными женщинами, может вызвать тяжелые (фетальные и неонетальные) осложнения, привести к смерти плода. По этой причине, при выявлении беременности, прием калия лозартана следует незамедлительно прекратить. Использование препаратов, непосредственно воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему во 2-й и 3-й триместры беременности может привести к артериальной гипотонии, неправильному развитию черепной коробки у плода, анурии, обратимой или необратимой почечной недостаточности, смерти плода. В связи с возможными нарушениями почечных функций у плода, развивается олигогидрамниоз. При выявлении олигогидрамниоза прием калия лозартана следует прервать.
Артериальная гипотония - пациенты с развивающимся уменьшением ОЦК: У больных с уменьшением ОЦК (например, у больных, проходящих лечение диуретиками), прием калия лозартана может привести к симптоматической артериальной гипотонии. По этой причине, следует скорректировать данное состояние перед началом лечения или уменьшить начальную дозу.
Повышенная чувствительность: Ангионевротический отек.
Нарушение функций печени: Учитывая фармакокинетические данные, свидетельствующие об увеличении Сmax лозартана у больных с циррозом печени, при лечении данных больных необходимо применять более низкую дозу препарата.
Нарушение почечных функций: Применение калия лозартана у больных, обладающих повышенной чувствительностью к компонентам препарата и приводящее к ингибированию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, способствует нарушению почечных функций. У некоторых больных данные нарушения устраняются за счет прекращения приема данного препарата.
У больных, почечные функции которых зависят от деятельности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с острой коронарной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами AПФ может привести к олигурии и/или прогрессивной азотемии, в более редких случаях к острой почечной недостаточности и/или к смерти. Схожие эффекты наблюдались и при использовании калия лозартана.
У больных с односторонним или билатеральным стенозом почечной артерии прием ингибиторов АПФ приводит к повышению концентрации креатинина в плазме или ВUN. Схожие эффекты наблюдались и при использовании калия лозартана.
У некоторых больных данные эффекты были устранены за счет прекращения лечения.
Беременность и лактация:
Категории беременности: С (первый триместр) и D (второй и третий триместры).
Использование препаратов, непосредственно воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему во 2-й и 3-й триместры беременности может привести к тяжелым осложнениям, вызвать смерть развиваюшегося плода. При выявлении беременности следует прекратить прием калия лозартана в кратчайший срок.
Примеров использования калия лозартана беременными женщинами не имеется. У человека почечная перфузия плода, которая зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинается со второго триместра беременности. В связи с этим, использование калия лозартана во второй и третий триместры беременности носит риск для развивающегося плода. По этой причине прием калия лозартана во время беременности не рекомендуется.
Способность лозартана калия проникать в молоко матери до конца не выяснена. В зависимости от значимости приема лозартана калия для кормящей матери и возможности развития отрицательных побочных эффектов у ребенка, следует прекратить кормление или прием лозартана.
Использование в педиатрии:
Безопасность и эффективность применения калия лозартана у детей не выяснена.
Использование у лиц пожилого возраста:
Клинические исследования показали отсутствие разницы в безопасности и эффективности при приеме калия лозартана между пожилыми и молодыми больными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Влияние калия лозартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выяснено.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Лозартан в большинстве случаев хорошо переносится больными. Побочные эффекты по своей природе легки, обратимы и прекращения лечения не вызывают. Общий объем побочных эффектов при приеме калия лозартана аналогичен плацебо.
Побочные эффекты, наблюдаемые не менее чем у 1% больных, принимающих лозартан, по сравнению с плацебо нижеследующие: диарея, диспепсия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине, боли в ногах, головокружение, бессонница, насморк, кашель, синусит.
Побочные эффекты, наблюдаемые более чем у 1% больных, принимающих лозартан, по сравнению с плацебо нижеследующие: астения/усталость, отеки, боли в животе, боли в груди, тошнота, головная боль, фарингит.
Помимо этого нижеследующие побочные эффекты наблюдаются у менее чем 1% больных и связь между этими реакциями и применением лозартана не выяснена:
По всему телу: отеки на лице, ортостатические эффекты, потеря сознания.
Сердечно-сосудистая система: Angina pectoris, атриовентрикулярный блок 2-й степени, сердечно-сосудистые нарушения, артериальная гипотония, инфаркт миокарда, аритмии, включая атриальную фибрилляцию, пальпитация, брадикардия синусов, тахикардия, вентрикулярная тахикардия, вентрикулярная фибрилляция.
Пищеварительная система: анорексия, запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.
Гематологическая: анемия.
Метаболическая: острый живот.
Опорно-двигательная система: боли в предплечье, боли в бедре, опухоль суставов, боли в коленях, костно-мышечные боли, боли в плечах, артралгия, артрит, фибромиалгия, атрофия мышц.
Дыхательная система: одышка, бронхит, эпистаксис, ринит, гиперемия.
Кожа: аллопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, покраснение лица, фотосенсибилизация, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.
Органы чувств: жжение/покалывание в глазах, конъюнктивит, вкусовые нарушения, звон в ушах, нарушения зрения.
Мочеполовая система: импотенция, энурез, недержание мочи, инфекционные заболевания мочевыводящих путей.
Постмаркетинговые данные:
Повышенная чувствительность: ангионевротические отеки, образующиеся в результате воспаления ларинкса, гортани и распухания лица, губ, фаринкса или языка, очень редко наблюдались у больных, проходящих лечение калия лозартаном; у данных больных ангионевротические отеки появлялись и при приеме других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Помимо этого имели место и анафилактические реакции.
Пищеварительная система: гепатит (очень редко).
Дыхательная система: сухой кашель.
Кроме этого наблюдались гиперкалемия и гипонатремия.
Результаты лабораторных анализов:
При контрольных клинических исследованиях, после приема калия лозартана очень редко наблюдались изменения, носящие клинический характер.
Креатинин, азотистая мочевина в крови – У менее чем 0.1% больных с общей артериальной гипертонией прием калия лозартана вызывает незначительные увеличения азота мочевины в крови и креатинина в плазме.
Гемоглобин и гематокрит: - У больных, принимающих лишь лозартан, наблюдаются незначительные уменьшения уровней гемоглобина и гематокрита. Эти изменения клинического значения не имеют.
Анализ функции печени: Редко имеет место повышение концентрации ферментов печени и/или плазменного билирубина.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕПРЕДВИДЕННЫХ ЭФФЕКТОВ ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:
В исследованиях по взаимодействию лозартана с гидрохлортиазидом, дигоксином, варфарином, циметедином и фенобарбиталом фармакокинетических лекарственных взаимодействий обнаружено не было. Клинических исследований с ингибиторами системы цитохрома Р 450 и 2С9 не проводилось. Однако in vitro исследования показали, что ингибиторы Р450 3А4 (кетоконазол, тролеандомицин, гестоден) или Р450 2С9 (сульфафеназол) в значительной степени, а комплекс сульфофеназол-кетоконазола полностью ингибирует образование активного метаболита. У человека кетоконазол, являющийся ингибитором Р450 3А4, после внутривенного введения лозартана не влияет на процесс образования активного метаболита. Фармакодинамических исследований по одновременному применению лозартана и ингибиторов Р450 2С9 не имеется.
Как и при приеме препаратов, блокирующих действие ангиотензина II, применение лозартана одновременно с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими препаратами может способствовать увеличению концентрации калия в плазме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Рекомендуемая начальная доза при длительном лечении 50 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно увеличить до 100 мг/сут. Больным с уменьшением ОЦК (например, принимающим диуретики высокой дозы), старше 75 лет, с умеренной-обостренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза 25 мг/сут.
Калия лозартан принимается как до, так и во время приема пищи.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные по передозировке препарата ограничены. Наиболее часто наблюдаются артериальная гипотония и тахикардия. В результате парасимпатической (блуждающий нерв) стимуляции наблюдается брадикардия. При развитии симптоматической артериальной гипотонии следует начать поддерживающую терапию.
Лозартан и его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Препарат следует хранить при комнатной температуре ниже 30 °С, в сухом, темном месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок хранения – 2 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
ФОРМА ВЫПУСКА:
В упаковке, в блистерах по 28 таблеток.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
ПРЕПАРАТ ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ.
ДРУГИЕ ФОРМЫ:
Эклипс-сановель плюс, 50мг/12.5 мг, 28 таблеток.
- Не используйте, не посоветовавшись с врачом,
- До приема внимательно прочитайте инструкцию,
- Храните в упаковке в недоступном для детей месте.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Mimar Sinan mah., Canta beldesi, Silivri/Istanbul-Turkiye
Описание лекарственной формы: таблетки, покрытые оболочкой, по 50мг
Состав:
Таблетки..................................................1 таб.
Калия лозартан..........................50мг
Прочие ингредиенты: Е 171, Е 132, Е 104, Е 110.
Клинико-фармакологическая группа
антагонист ангиотензина II
код АТХ системы классификации С09СА01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Калия лозартан является эффективным, специфическим, пероральным антагонистом ангиотензин II рецептора (подтип AT1).Ангиотензин II, являющийся посредником вазоконстрикции, высвобождения альдостерона и симпатической стимуляции, занимает важное место в патофизиологии артериальной гипертонии. Проведенные фармакологические биоанализы подтвердили способность ангиотензина II селективно связываться с AT1 рецепторами. Лозартан и его активный метаболит, селективно блокируя связь ангиотензина II с AT1 рецепторами в прямых сосудистых мышцах и во многих других тканях, пресекают вазоконстрикторное и альдостерон-секреторное действие ангиотензина II. Проведенные in vitro и in vivo исследования показали способность лозартана и фармакологически активного метаболита-карбоксильной кислоты, независимо от метода и способа синтеза блокировать физиологические функции ангиотензина II. Лозартан, селективно связываясь с AT1 рецептором, не связывается с другими гормональными рецепторами, играющими важную роль в сердечно-сосудистой регуляции, а также с ионными каналами. Помимо этого, лозартан не ингибирует АПФ (кининаза II), уменьшающий количество брадикинина. Таким образом, эффекты, не связанные напрямую с блокировкой AT1 рецептора (брадикининзависимые функции или образование отеков (лозартан 1.7%, плацебо 1.9%) ) при приеме лозартана не наблюдаются.Калия лозартан, применяемый у больных с артериальной гипертонией, вызванной протеинурией недиабетического характера, играет важную роль в уменьшении выведения фракций альбумина и иммуноглобулина G посредством уменьшения протеинурии. Лозартан сохраняет скорость клубочковой фильтрации и снижает фракцию фильтрации.
Лозартан не обладает длительным действием над безусловными рефлексами и плазменным норадреналином.
Фармакокинетика:
Всасывание и метаболизм: Лозартан быстро всасывается после приема внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения», превращается в активный метаболит карбоксильную кислоту и неактивные метаболиты. Сmax лозартана и его активных метаболитов достигается соответственно в течение 1ч и 3-4ч. При одновременном принятии с пищей существенных изменений Сmax лозартана с клинической точки зрения не наблюдается.
Распределение: Системная биодоступность лозартана достигает 33%. Степень связывания лозартана и его активных метаболитов с белками плазмы, включая альбумин ?99%. Средний объем распределения лозартана 34л. Плазменный клиренс лозартана и активного метаболита соответственно 74мл/мин и 26мл/мин.
Выведение: После приема внутрь лозартан выводится с мочой - 4% в неизменном виде, 6% в виде активного метаболита. Вывод лозартана и активного метаболита из организма производится с желчью и мочой. После приема 14С-меченного лозартана 35% радиоактивной метки было обнаружено в моче, 58% - в фекальных массах.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
После перорального приема Сmax лозартана и его активного метаболита у больных с легкой-умеренной степенью цирроза печени, по сравнению с этими данными у молодых мужчин-добровольцев возросла соответственно в 5 и 1.7 раз. У пациентов с клиренсом креатинина >30мл/мин плазменная концентрация лозартана не изменяется. У больных с более низким клиренсом креатинина величина AUC возрастает на 50%. У больных с почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ, величина Сmax активных метаболитов не подвергается существенным изменениям. Лозартан и активный метаболит при гемодиализе не выводится.
ПОКАЗАНИЯ :
Калия лозартан показан при лечении артериальной гипертонии. Возможно использование в отдельности или в комплексе с другими антигипертензивными препаратами (например, тиазидовыми диуретиками).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Калия лозартан противопоказан больным с повышенной чувствительностью к компонентам данного препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ :
Использование препаратов, непосредственно воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему беременными женщинами, может вызвать тяжелые (фетальные и неонетальные) осложнения, привести к смерти плода. По этой причине, при выявлении беременности, прием калия лозартана следует незамедлительно прекратить. Использование препаратов, непосредственно воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему во 2-й и 3-й триместры беременности может привести к артериальной гипотонии, неправильному развитию черепной коробки у плода, анурии, обратимой или необратимой почечной недостаточности, смерти плода. В связи с возможными нарушениями почечных функций у плода, развивается олигогидрамниоз. При выявлении олигогидрамниоза прием калия лозартана следует прервать.
Артериальная гипотония - пациенты с развивающимся уменьшением ОЦК: У больных с уменьшением ОЦК (например, у больных, проходящих лечение диуретиками), прием калия лозартана может привести к симптоматической артериальной гипотонии. По этой причине, следует скорректировать данное состояние перед началом лечения или уменьшить начальную дозу.
Повышенная чувствительность: Ангионевротический отек.
Нарушение функций печени: Учитывая фармакокинетические данные, свидетельствующие об увеличении Сmax лозартана у больных с циррозом печени, при лечении данных больных необходимо применять более низкую дозу препарата.
Нарушение почечных функций: Применение калия лозартана у больных, обладающих повышенной чувствительностью к компонентам препарата и приводящее к ингибированию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, способствует нарушению почечных функций. У некоторых больных данные нарушения устраняются за счет прекращения приема данного препарата.
У больных, почечные функции которых зависят от деятельности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, больные с острой коронарной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами AПФ может привести к олигурии и/или прогрессивной азотемии, в более редких случаях к острой почечной недостаточности и/или к смерти. Схожие эффекты наблюдались и при использовании калия лозартана.
У больных с односторонним или билатеральным стенозом почечной артерии прием ингибиторов АПФ приводит к повышению концентрации креатинина в плазме или ВUN. Схожие эффекты наблюдались и при использовании калия лозартана.
У некоторых больных данные эффекты были устранены за счет прекращения лечения.
Беременность и лактация:
Категории беременности: С (первый триместр) и D (второй и третий триместры).
Использование препаратов, непосредственно воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему во 2-й и 3-й триместры беременности может привести к тяжелым осложнениям, вызвать смерть развиваюшегося плода. При выявлении беременности следует прекратить прием калия лозартана в кратчайший срок.
Примеров использования калия лозартана беременными женщинами не имеется. У человека почечная перфузия плода, которая зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинается со второго триместра беременности. В связи с этим, использование калия лозартана во второй и третий триместры беременности носит риск для развивающегося плода. По этой причине прием калия лозартана во время беременности не рекомендуется.
Способность лозартана калия проникать в молоко матери до конца не выяснена. В зависимости от значимости приема лозартана калия для кормящей матери и возможности развития отрицательных побочных эффектов у ребенка, следует прекратить кормление или прием лозартана.
Использование в педиатрии:
Безопасность и эффективность применения калия лозартана у детей не выяснена.
Использование у лиц пожилого возраста:
Клинические исследования показали отсутствие разницы в безопасности и эффективности при приеме калия лозартана между пожилыми и молодыми больными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Влияние калия лозартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выяснено.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Лозартан в большинстве случаев хорошо переносится больными. Побочные эффекты по своей природе легки, обратимы и прекращения лечения не вызывают. Общий объем побочных эффектов при приеме калия лозартана аналогичен плацебо.
Побочные эффекты, наблюдаемые не менее чем у 1% больных, принимающих лозартан, по сравнению с плацебо нижеследующие: диарея, диспепсия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине, боли в ногах, головокружение, бессонница, насморк, кашель, синусит.
Побочные эффекты, наблюдаемые более чем у 1% больных, принимающих лозартан, по сравнению с плацебо нижеследующие: астения/усталость, отеки, боли в животе, боли в груди, тошнота, головная боль, фарингит.
Помимо этого нижеследующие побочные эффекты наблюдаются у менее чем 1% больных и связь между этими реакциями и применением лозартана не выяснена:
По всему телу: отеки на лице, ортостатические эффекты, потеря сознания.
Сердечно-сосудистая система: Angina pectoris, атриовентрикулярный блок 2-й степени, сердечно-сосудистые нарушения, артериальная гипотония, инфаркт миокарда, аритмии, включая атриальную фибрилляцию, пальпитация, брадикардия синусов, тахикардия, вентрикулярная тахикардия, вентрикулярная фибрилляция.
Пищеварительная система: анорексия, запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.
Гематологическая: анемия.
Метаболическая: острый живот.
Опорно-двигательная система: боли в предплечье, боли в бедре, опухоль суставов, боли в коленях, костно-мышечные боли, боли в плечах, артралгия, артрит, фибромиалгия, атрофия мышц.
Дыхательная система: одышка, бронхит, эпистаксис, ринит, гиперемия.
Кожа: аллопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, покраснение лица, фотосенсибилизация, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.
Органы чувств: жжение/покалывание в глазах, конъюнктивит, вкусовые нарушения, звон в ушах, нарушения зрения.
Мочеполовая система: импотенция, энурез, недержание мочи, инфекционные заболевания мочевыводящих путей.
Постмаркетинговые данные:
Повышенная чувствительность: ангионевротические отеки, образующиеся в результате воспаления ларинкса, гортани и распухания лица, губ, фаринкса или языка, очень редко наблюдались у больных, проходящих лечение калия лозартаном; у данных больных ангионевротические отеки появлялись и при приеме других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Помимо этого имели место и анафилактические реакции.
Пищеварительная система: гепатит (очень редко).
Дыхательная система: сухой кашель.
Кроме этого наблюдались гиперкалемия и гипонатремия.
Результаты лабораторных анализов:
При контрольных клинических исследованиях, после приема калия лозартана очень редко наблюдались изменения, носящие клинический характер.
Креатинин, азотистая мочевина в крови – У менее чем 0.1% больных с общей артериальной гипертонией прием калия лозартана вызывает незначительные увеличения азота мочевины в крови и креатинина в плазме.
Гемоглобин и гематокрит: - У больных, принимающих лишь лозартан, наблюдаются незначительные уменьшения уровней гемоглобина и гематокрита. Эти изменения клинического значения не имеют.
Анализ функции печени: Редко имеет место повышение концентрации ферментов печени и/или плазменного билирубина.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ НЕПРЕДВИДЕННЫХ ЭФФЕКТОВ ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:
В исследованиях по взаимодействию лозартана с гидрохлортиазидом, дигоксином, варфарином, циметедином и фенобарбиталом фармакокинетических лекарственных взаимодействий обнаружено не было. Клинических исследований с ингибиторами системы цитохрома Р 450 и 2С9 не проводилось. Однако in vitro исследования показали, что ингибиторы Р450 3А4 (кетоконазол, тролеандомицин, гестоден) или Р450 2С9 (сульфафеназол) в значительной степени, а комплекс сульфофеназол-кетоконазола полностью ингибирует образование активного метаболита. У человека кетоконазол, являющийся ингибитором Р450 3А4, после внутривенного введения лозартана не влияет на процесс образования активного метаболита. Фармакодинамических исследований по одновременному применению лозартана и ингибиторов Р450 2С9 не имеется.
Как и при приеме препаратов, блокирующих действие ангиотензина II, применение лозартана одновременно с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими препаратами может способствовать увеличению концентрации калия в плазме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Рекомендуемая начальная доза при длительном лечении 50 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно увеличить до 100 мг/сут. Больным с уменьшением ОЦК (например, принимающим диуретики высокой дозы), старше 75 лет, с умеренной-обостренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза 25 мг/сут.
Калия лозартан принимается как до, так и во время приема пищи.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные по передозировке препарата ограничены. Наиболее часто наблюдаются артериальная гипотония и тахикардия. В результате парасимпатической (блуждающий нерв) стимуляции наблюдается брадикардия. При развитии симптоматической артериальной гипотонии следует начать поддерживающую терапию.
Лозартан и его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Препарат следует хранить при комнатной температуре ниже 30 °С, в сухом, темном месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок хранения – 2 года. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
ФОРМА ВЫПУСКА:
В упаковке, в блистерах по 28 таблеток.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
ПРЕПАРАТ ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ.
ДРУГИЕ ФОРМЫ:
Эклипс-сановель плюс, 50мг/12.5 мг, 28 таблеток.
- Не используйте, не посоветовавшись с врачом,
- До приема внимательно прочитайте инструкцию,
- Храните в упаковке в недоступном для детей месте.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Mimar Sinan mah., Canta beldesi, Silivri/Istanbul-Turkiye
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
Описание препарата «ЭКЛИПС 50мг» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.