Общая информация
Таблетки, покрытые оболочкой.
- Активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг или
40 мг в 1 таблетке, покрытой оболочкой.
- Другими компонентами являются: аскорбиновая
кислота, бутилгидроксианизол, кислота лимонная
моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза,
преджелатини-зированный крахмал, магния стеарат,
лактозы моногидрат, Опадри OY-B-34915 розовый
(Симгал 10 мг), Опадри OY-B-34917 розовый (Симгал
20 мг), Опадри AMG 80W36564 коричневый (Симгал
40 мг).
В упаковке содержится 28 таблеток, покрытых
оболочкой.
Владелец регистрационного удостоверения и
производитель: АЙВЭКС Фармасьютикалз с.р.о.,
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская
Республика
1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ СИМГАЛ И ЗАЧЕМ ЕГО
ПРИНИМАЮТ
Данный препарат снижает уровни холестерина
в организме за счёт снижения его образования
в печени и за счёт увеличения захвата холестерина
из циркулирующей крови. Он также снижает
«плохие» ЛПНП-холестерин и жирные соединения,
называемые триглицеридами, и увеличивает
«хорошие» ЛПВПхолестерин, которые играют важную
роль в захвате холестерина из циркулирующей крови
и в его транспортировке в печень. Диета с низким
содержанием жиров и применение препарата Симгал
регулируют уровни холестерина, поступающие
в организм с пищей, и которые образуются
непосредственно самим организмом.
Препарат применяют в качестве дополнительного
средства к диетотерапии для снижения уровней
холестерина и триглицеридов в крови, в тех случаях,
когда диетотерапия или другие мероприятия,
например, физические упражнения и снижение веса
оказались неэффективными.
Препарат также применяют для снижения ухудшения
здоровья у пациентов, страдающих атеросклерозом
(жёсткость или закупорка артерий) или диабетом,
как с нормальными, так и с увеличенными уровнями
холестерина. Препарат принимают в качестве
дополнительного средства для корректировки
других факторов риска или другого кардиозащитного
лечения, направленного на защиту сердца.
Препарат разрешён для применения у взрослых.
2. НА ЧТО НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ
ПРЕЖДЕ ЧЕМ НАЧНЕТЕ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ
СИМГАЛ
Препарат Симгал не следует принимать:
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия)
к симвастатину или к любому компоненту препарата
Симгал
- если Вы страдает заболеванием печени или у Вас
отмечаются необъяснимое повышение печёночных
ферментов
- если Вы беременны или кормите грудью
- если Вы принимаете следующие лекарства:
итраконазол или кетоконазол (лекарства для
лечения грибковых заболеваний), ингибиторы ВИЧ
протеазы (лекарства для лечения СПИД’а, например,
индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир),
антибиотики (эритромицин, кларитромицин,
телитромицин), нефазодон (лекарство для лечения
депрессии).
Пожалуйста, информируйте врача, если у Вас имеются
указанные выше заболевания или состояния в течение
лечения данным препаратом. Если Вы начнёте
принимать указанные выше лекарства в период
лечения препаратом Симгал, то информируйте об
этом Вашего врача.
Принимайте препарат Симгал с особой
осторожностью:
- если у Вас имеются проблемы с почками
- если у Вас имеется недостаточность активности
щитовидной железы
- если у Вас или у Ваших кровных родственников
имеет наследственное мышечное заболевание
- если у Вас ранее отмечались мышечные нарушения
(боль, напряженность, судороги) при приёме
лекарства из группы статинов (ловастатин,
флувастатин, симвастатин, правастатин) или
фибратов (лекарства снижающие липиды, например,
фенофибрат, клофибрат, безафибрат, ципрофибрат
и гемфиброзил)
- если Вы принимаете циклоспорин (лекарство,
подавляющее иммунную реакцию в организме,
которое в основном применяется после
трансплантации), другие лекарства, снижающие
липиды (фибраты, высокие дозы никотиновой
кислоты - более 1 г/сутки), амиодарон (лекарство,
применяемое при нерегулярных сокращениях
сердца), верапамил или дилтиазем (лекарства,
применяемые для лечения высокого давления
крови, нерегулярных сокращений сердца и болей
в груди)
- если Вам предстоит хирургическая операция
- если Вам более 70 лет в случае злоупотребления
алкоголем.
Данный препарат не рекомендован для применения
у детей и подростков до 18 лет, поскольку в этом случае
не установле-на безопасность и эффективность.
Приём препарата Симгал с пищей и напитками:
Грейпфруктовый сок может нарушать метаболизм
некоторых лекарств, включая и препарат Симгал.
Поэтому, необходимо избегать употребления
грейпфрутового сока в период лечения данным
препаратом.
Беременность:
Данный препарат не следует принимать во время
беременности. Женщины детородного возраста
могут принимать препарат только, если они
применяют надёжную контрацепцию и существует
незначительная вероятность их беременности. Если
Вы забеременели в период лечения препаратом
Симгал, то прекратите приём препарата и немедленно
обратитесь к врачу.
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Перед началом приёма препарата
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Кормление грудью:
Женщина, принимающая препарат Симгал, не должна
кормить грудью.
Перед началом приёма препарата
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и работа с механизмами:
Препарат Симгал в редких случаях может вызывать
головокружение. Если у Вас имеется подобная
проблема, обратитесь к врачу относительно
возможности проведения таких видов деятельности.
Важная информация относительно некоторых
компонентов препарата Симгал:
Если Вам ранее говорил, что у Вас имеется
непереносимость некоторых сахаров, то перед
началом приёма препарата проконсультируйтесь
с врачом или фармацевтом.
Приём других лекарств:
Пожалуйста, информируйте врача или фармацевта,
если Вы принимаете или недавно принимали любое
другое лекарство, даже безрецептурное. Особенно
важно информировать врача о том, что Вы принимаете
итраконазол или кетоконазол (лекарства для лечения
грибковых заболеваний), ингибиторы ВИЧ протеазы
(лекарства для лечения СПИД’а, например, индинавир,
нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антибиотики
(эритромицин, кларитромицин, телитромицин),
нефазодон (лекарство для лечения депрессии),
циклоспорин (лекарство,
подавляющее иммунную реакцию в организме,
которое в основном применяется после
трансплантации), другие лекарства, снижающие
липиды (никотиновую кислоту, фибраты, например,
фенофибрат, клофибрат, безафибрат, ципрофибрат и
гемфиброзил), амиодарон (лекарство, применяемое
при нерегулярных сокращениях сердца), верапамил
или дилтиазем (лекарства, применяемые для лечения
высокого давления крови, нерегулярных сокращений
сердца и болей в груди). Применение этих лекарств
в сочетании с препаратом Симгал увеличивает
риск тяжёлых мышечных нарушений. Препарат
Симгал может увеличивать эффективность лекарств,
применяемых для разжижения крови (варфарин,
этилбискумацетат) и тем самым увеличи-вает риск
кровотечения.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СИМГАЛ
Препарат Симгал необходимо всегда принимать
точно в соответствии с назначениями врача. Если
у Вас имеются сомнения, то проверьте у врача или
фармацевта.
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг
симвастатина в сутки для пациентов с высокими
уровнями холестерина, которую принимают один раз
вечером. При необходимости врач может назначить
более высокую начальную дозу. Пациенты с высоким
риском ишемической болезни сердца (заболевание
сердца, характеризуемое недостаточностью
кровоснабжения сердечной мышцы) обычно в начале
лечения принимают 20 - 40 мг симвастатина в сутки
один раз вечером. Врач может скорректи ровать
начальную дозу в соответствии с требованиями
максимум до 80 мг в сутки.
Врач может назначить и более низкие дозы,
в особенности, если Вы принимаете другие лекарства,
например, циклоспорин, фибраты, никотиновую
кислоту, амиодарон или верапамил, или у Вас
имеются тяжёлые нарушения почечной функции.
Принимают препарат Симгал в течение периода
времени, указанного врачом.
Если Вы принимаете смолы (холестирамин,
колестипол) для снижения холестерина в сочетании
с препаратом Симгал, то дозу препарата Симгал
необходимо принимать не менее чем за 2 часа перед
или через 4 часа после приёма смолы.
Если у Вас складывается впечатление, что эффект
препарата Симгал слишком сильный или слабый,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Если Вы приняли препарата Симгал больше, чем
нужно:
Если Вы приняли препарата Симгал больше, чем
нужно, то в этом случае немедленно обратитесь
к врачу или фармацевту.
Если Вы забыли принять препарат Симгал:
Не принимайте двойную дозу для восполнения
отдельной пропущенной дозы.
Эффекты, возникающие при прекращения
лечения препаратом Симгал:
После прекращения лечения уровни холестерина
могут увеличиться.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, препарат Симгал может вызывать
побочные эффекты. Побочные эффекты обычно
бывают небольшими и продолжаются только короткий
период времени. В редких случаях могут возникать
следующие побочные эффекты: анемия, головная
боль, нарушенные ощущения при прикосновении,
например, покалывание или почёсывание,
головокружение, повреждение периферических
нервов, проблемы с пищеварением (запор, боль
в желудке, метеоризм, изжога, диарея, тошнота,
рвота), воспаление поджелудочной железы, желтуха,
сыпь, зуд, выпадение волос, мышечные нарушения
(боли, мышечная слабость, напряжённость, судороги),
общая слабость и повышение печёночных ферментов.
Также редко отмечаются аллергические реакции,
которые могут включать следующее: суставные боли,
отёки, повышенную чувствительность к солнечному
свету, лихорадку, приливы, затруднённое дыхание и
общее недомогание.
В случае возникновения указанных явлений,
или любых других необычных симптомов, как
можно быстрее обратитесь к врачу. Если Вы
заметите мышечные нарушения, например, боли,
напряжённость или мышечную слабость, или любые
признаки аллергической реакции немедленно
обратитесь к врачу.
Если Вы заметите любые побочные эффекты, которые
не указаны в данном листкевкладыше, пожалуйста,
информируй об этом врача или фармацевта.
5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА СИМГАЛ
Хранить при температуре от +10°C до +25°С
в оригинальной упаковке в сухом защищеннном от
света и недоступном для детей месте.
Не применяйте после окончания срока годности,
указанного на упаковке.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Для получения любой информации о данном
лекарственном препарате, пожалуйста, обратитесь
в местное представительство владельца разрешения
на продажу.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ
Отпуск из аптеки по рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АЙВЭКС Фармасьютикалз с.р.о..
Остравская 29
747 70 Опава-Комаров
Чешская Республика.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы