Общая информация
Активное-действующее вещество / начало: напроксен
Алив; Апо-Напроксен; Апранакс; Апрол; Дапрокс; Налгезин; Наприос; Напробене; Напроксен; Напроксен-ICN; Напроксен-Акри; Напроксен-Апо; Напроксена натриевая соль; Напросин; Норитис; Пронаксен; Санапрокс.
Напроксен - нестероидное противовоспалительное средство. Обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Симптоматическое лечение острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, болевого синдрома при других заболеваниях.
Активное-действующее вещество:
Напроксен / Напроксена натриевая соль / Naproxen.
Лекарственные формы:
Таблетки.
Суспензия для приема внутрь.
Суппозитории.
Напроксен
Свойства / Действие:
Напроксен - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Напроксен подавляет синтез простагландинов, которые играют существенную роль в генезе воспаления, боли и температурной реакции. Тормозит активность циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов, агрегацию тромбоцитов, снижает активность лизосом и медиаторов воспаления.
Благодаря быстрому и полному всасыванию, обезболивающий эффект наступает уже через 15-30 минут после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь Напроксен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Значимые концентрации препарата в плазме достигаются в пределах 1 часа, а максимальные концентрации - через 2-4 часа. Вид и количество принятой пищи лишь в незначительной мере влияют на процесс всасывания. Связывание с белками плазмы - 99%. Период полувыведения - 12-15 ч. Около 95% принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененного напроксена, неактивного 6-деметилнапроксена или конъюгатов напроксена.
Показания:
Симптоматическое лечение острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов:
ревматоидный артрит (в т.ч. ювенильный);
анкилозирующий спондилит;
артрозы;
тендовагинит, бурсит, люмбаго;
остеоартрит;
острый подагрический артрит.
Альгодисменорея.
Головная боль при мигрени.
Миалгия.
Невралгия.
Болевой синдром и воспаление после хирургических вмешательств (в т.ч. стоматологических), травм.
Способ применения и дозы:
Напроксен следует принимать во время еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Доза должна соответствовать индивидуальным потребностям больного, не превышая при этом 1400 мг в сутки. Кратность приема - 1 или 2 раза/сут.
Начальная доза и при обострении - 1000 - 1100 мг в сутки. Поддерживающая доза, в зависимости от интенсивности болей - от 500 до 1100 мг в сутки.
При остром подагрическом артрите первая доза составляет 750 мг, затем назначают по 250-500 мг каждые 8 ч в течение 2-3 дней до купирования приступа; после этого дозу постепенно снижают или удлиняют интервал между приемами.
Дисменорея: начальная доза - 500 - 550 мг, затем по 250 - 275 мг каждые 6-8 часов в течение 3 - 4 дней.
Детям старше 1 года и подросткам назначают в дозе из расчета 10-15 мг/кг/сут в 2 приема (каждые 12 ч).
Суточная доза при ювенильном ревматоидном артрите - 11 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема с интервалами в 12 часов.
У больных с поражением печени, а также у больных старческого возраста следует проявлять осторожность, назначая самую малую из эффективных доз.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, изжога, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, судорожные припадки.
Лечение: промывание желудка и/или немедленное введение внутрь активированното угля, уменьшающего всасывание Напроксена.
Противопоказания:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
приступы бронхоспазма, связанные с приемом НПВС (в анамнезе);
геморрагический диатез;
беременность;
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к напроксену или к натриевой соли напроксена; аллергия к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным и обезболивающим средствам.
Применение в период беременности и лактации:
Несмотря на то, что в экспериментах на животных Напроксен не оказывал тератогенного действия, назначать его во время беременности рекомендуется только при наличии абсолютных показаний. В 3-м триместре Напроксен нельзя назначать из-за возможности угнетения родовой деятельности у матери и преждевременного заращения артериального протока у плода.
При необходимости назначения Напроксена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Напроксен проникает в небольших количествах в грудное молоко, где его концентрация достигает примерно 1% от концентрации в плазме.
Побочное действие:
В целом, Напроксен хорошо переносится.
Относительно частые: желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастрии, чувство переполнения желудка, диарея.
Менее частые: побочные реакции со стороны центральной нервной системы, например, головная боль, затрудненная концентрация внимания, нарушения мышления, бессонница, шум в ушах, нарушения слуха, головокружение.
Наблюдаемые менее, чем в 1% случаев: пептические и непептические язвы, кровотечения и прободение язв в желудочно-кишечном тракте, колит, анафилактоидные реакции на напроксен и натриевую соль напроксена, желтуха и гепатит, язвенный стоматит, эозинофильная пневмония, нефропатия, гематурия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, порфиродерматоз, фотосенсибилизация кожи, проявляющаяся в форме буллезного эпидермолиза, а также эпидермальный некролиз, кожные реакции и ангионевротический отек, алопеция.
Хотя при изучении метаболизма препарата не было выявлено никаких признаков задержки натрия, у отдельных больных наблюдались легкие периферические отеки.
Особые указания и меры предосторожности:
В период применения Напроксена показан систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.
С осторожностью назначают Напроксен больным с хронической сердечной недостаточностью.
У больных с известной предрасположенностью к желудочно-кишечным заболеваниям Напроксен можно применять только под строгим врачебным наблюдением. При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта у таких больных могут появиться в любой момент, без симптомов-предвестников и независимо от продолжительности лечения.
Поскольку Напроксен и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой, следует проявлять осторожность при назначении препарата больным с почечной недостаточностью. В подобных случаях рекомендуется контроль уровня креатинина в сыворотке и/или клиренса креатинина. Напроксен нельзя применять в течение длительного времени у больных с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин.
У больных с нарушением почечного плазмотока, например, при уменьшении внеклеточного объема, циррозе печени, гипонатриемии, застойной сердечной недостаточности, уже существующей болезни почек или возрастной почечной недостаточности рекомендуется контролировать функцию почек до и во время лечения Напроксеном. В этих случаях нужно рассмотреть вопрос об уменьшении суточной дозы во избежание чрезмерной кумуляции метаболитов препарата.
При уже имеющихся хронических заболеваниях печени (цирроз) наблюдается уменьшение общей концентрации напроксена в плазме на фоне увеличения его фракции, не связанной с сывороточным альбумином. Ввиду этого больным с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется вдвое снижать дозу препарата.
У пожилых людей наблюдается увеличение уровня не связанного с белками напроксена в плазме, хотя его общая концентрация не изменяется. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении больших доз препарата пожилым больным.
Не рекомендуется назначать препарат детям младше 1 года.
Поскольку Напроксен может быть причиной артефактов при применении некоторых методов определения 17-кетостероидов, рекомендуется прерывать лечение препаратом за 48 часов до начала исследования функции надпочечников. Напроксен способен также влиять на результат определения концентрации 5-оксииндолилуксусной кислоты в моче.
Напроксен обратимо уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Этот эффект необходимо учитывать при определении времени кровотечения.
Лекарственное взаимодействие:
Вследствие высокой степени связывания Напроксена с белками сыворотки необходимо тщательно наблюдать больных, получающих одновременное лечение гидантоином, так как им может потребоваться коррекция дозы.
Несмотря на то, что во время клинических испытаний взаимодействия Напроксена с антикоагулянтами или препаратами сульфонилмочевины отмечено не было, рекомендуется все же проявлять определенную осторожность, поскольку имеются сообщения о взаимодействии Напроксена с другими препаратами, относящимися к этому классу веществ.
При одновременном применении с ГКС увеличивается риск развития кровотечений.
Одновременное применение пробенецида повышает уровень Напроксена в крови и увеличивает период его полувыведения.
Имеются сообщения о следующих лекарственных взаимодействиях Напроксена или других нестероидных противовоспалительных средств: ослабление натрийуретического эффекта фуросемида; угнетение почечного клиренса лития; снижение гипотензивного действия пропранолола и других блокаторов бета-адренорецепторов; замедление выведения метотрексата с мочой.
Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
Срок годности указан на упаковке. Не следует употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы