ФК «Kusum Healthcare» - Руководитель отдела регистрации лекарственных средств и фарм. надзора.

Требования: •Высшее фармацевтическое или медицинское образование; •Опыт работы по специальности не менее 5 лет; •Руководительский опыт от 2 лет. •Знание законодательных и нормативных актов Министерства Здравоохранения Руз; •Знание внутренних распоряжений и приказов Главного Управления по контролю качества лекарственных средств РУз; •Знание нормативной документации и требований к разработке и формированию регистрационного досье на препараты; •Системный подход; •Развитые коммуникативные навыки; •Владение русским, узбекским языками. Знание английского языка – upper intermediate. Обязанности: •Отслеживание и информирование об изменениях нормативной документации по вопросам качества лекарственных средств •Контроль процесса регистрации/перерегистрации препаратов, изменений в нормативной документации. •Организация и первичная экспертиза досье, формулировка замечаний и взаимодействие с разработчиками в ходе подготовки досье. •Экспертиза документации доклинического исследования. •Подготовка для регистрации инструкций ЛС для мед. применения. •Сравнительная характеристика спецификаций, научное обоснование. •Подготовка информации для макетов упаковок, корректировка графического оформления упаковки. •Подготовка инструкций на русском и узбекском языках. •Организация и контроль за проведением апробации, взаимодействие с уполномоченными лабораториями. •Руководство отделом. •Обеспечение выполнения требований СОПов для функционирования системы фармаконадзора