Хестар-200.

"Claris Lifesciences Limited" Представительство (Индия)

ХЕСТАР-200, 6% и 10%

Гидроксиэтил крахмал (200, 0.5) 6% и 10% в/о с изотоничным раствором Нитрия Хлорида для  внутривенной инфузии

Состав

Клиническая фармакология

Гидроксиэтил крахмал является коллоидом, который добывается из крахмала. Он состоит почти полностью из амилопектина, который сильно разветвлен и является постоянным компонентом крахмала. Замещение объёма плазмы вливаемой инфизией почти 100% и сохраняется в течении 4-8 часов (Хестар-200 10%) и 3-4 часов (Хестар-200 6%) у гиповолемичных пациентов. Хестар -200 улучшает циркуляцию крови и микроциркуляцию в течении периода плазмозамещения:

Хестар-200 10%-период плазмозамещения 4-8 часа.

Хестар-200 6%-период плазмозамещения 3-4 часа.

Фармакокинетика

Молекула гидроксиэтил крахмала расщепляется под действием альфа – амилазы в плазме и в тканях на более мелкие фракции. Расщепление под действием альфа-амилазы происходит в 1,4 гликоцидных соединениях. Он выделяется преимущественно почками. Около 47% через 24 часа обнаруживаются в моче и только 10% обнаруживаются в плазме в то же время.Вдобавок, Гидроксиэтил крахмал повышает скорость оседания эритроцитов (СОЭ); хотя, это применяется для улучшения эффективности при сборе гранулоцитов путём центрифугирования.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемии и шока, вследствие

(а) Операций   (б) Травмы   (в) Ожога   (г) Инфекции

Терапевтическая гемодилюция

При использовании аппарата «искусственное сердце»

Терпевтическое увеличение объёма плазмы

Предварительная нагрузка при спинальной анестезии

Восстановление нормального объема крови ( аутогемотрансфузия)

Противопоказания

Тяжёлые геморрагические дефекты

Нарушение функции почек с олигурией и анурией

Гипергидратаци

Тяжелые застойные нарушения сердечной деятельности

Пациенты с аллергией на крахмал

Нежелательные реакции

Гиперчувствительность: появление сыпи или зуда, вливание следует прекратить или дать действенную терапию.

Гематологические: если появилось увеличение времени кровотечения, следует остановить вливание или дать соответстыующее лечение.

Желудочно-кишечные: тошнота или рвота появляются редко.

Предостережения

Основные предостережения: Внимательно наблюдать за вязкостью крови, кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом у пациентов.

Так как Хестар может увеличить почечную токсичность аминогликозидных антибиотиков, таких как канамицин, гентамицин и парамомицин, которые могут явиться причиной почечных поражений, применения вместе с этими нтибиотиками следует избегать.

Влияние на процесс определения группы крови и перекрестную пробу на совместимость крови не наблюдалось. Хотя, рекомендуется проводить эти тесты до назначения, если в этом есть необходимость.

Так как быстрое вливание Хестара может явиться причиной нарушения циркуляции и явиться результатом повреждения тканей, рекомендуется вливать 500 мл Хестара взрослым  и детям 200 мл из расчета 10мл/кг массы тела детям внутривенно капельно в течении 30 минут.

Не смешивать с цитрированной кровью или масляными препаратами для инъекций.

Применение при беременности

Хестар-200 не должен использоваться на ранней стадии беременности, исключая случаи, когда польза перевешивает вред причиненный плоду.

Дозировка и правила применения

 Из-за возможности возникновения анафилактической реакции первые 10-20 мл Хестара-200 следует вводить медленно, сохраняя пристальное внимание за состоянием пациента. Риск перекрузки кровеносного русла из-за быстрой инфузии и высоких дозировок должен приниматься во внимание. Особая осторожность рекомендуется у пациентов с нарушениями свертывания крови, сердечными нарушениями, отеком легких, почечной недостаточностью и хроническим гепатитом. Суточная дозировка и скорость инфузии следует определять исходя из кровопотери и эффекта гемодилюции. У молодых пациентов без кардиоваскулярного и пульмонарного риска с гематокритом 30% считается пороговой величиной для использования коллоидных плазмозаменителей.

Рекомендованная суточная дозировка

Хестара-200 6% до 33 мл/кг массы тела в день

Хестара-200 10% до 20 мл/кг массы тела в день

 Рекомендуемая дозировка 500-1000 мл/день.

Скорость инфузии

При геморрагическом шоке: до 20мл/кг массы тела /час(0.33мл/кг/мин)

Септический или ожоговый шок: скорость инфузии должна быть снижена.

Дети младше 10 лет: не должна превышать 15 мл/кг массы тела/час

Гемодилюция: 500мл 5-6 часов,2x500 мл 8-12 часов.

Правила хранения

Хранить при температуре ниже 25 градусов С. Защищать от света.

Форма выпуска

Хестар -200 6%,10% доступен как Гидроксиэтил крахмал с Натрия хлоридом для внутривенных инфузий в 200 и 500 мл пластиковых флаконах и стеклянных флаконах.