В механизме развития раневого процесса, пусковым моментом которого является повреждение тканей и микробная инвазия существенное значение имеет болевая реакция, возникающая в результате нервно-рефлекторных нарушений и активации высвобождения химических медиаторов воспаления.
Проблема подавления болевого синдрома различной степени выраженности занимает одно из наиболее важных мест в стадии альтерации гнойно-некротической фазы течения раневого процесса. При выборе веществ, обладающих местноанестезирующей активностью (способностью понижать или полностью подавлять возбудимость чувствительных нервных окончаний и тормозить проведение возбуждения по нервным волокнам) существенную роль играют следующие факторы: время наступления анестезии, ее длительность и глубина, токсические свойства анестетика, ограничивающие область его применения, степень растворимости, совместимость с другими компонентами в составе комбинированного препарата.
В этой связи представляет интерес использование в комбинированных препаратах на гидрофильной основе в качестве местноанестезирующего средства лидокаина, который действует быстрее, сильнее и более продолжительно, чем широко применяемый новокаин. В отличие от последнего лидокаин не является антагонистом сульфаниламидных препаратов, не угнетает митотическую активность клеток, обладает низкой токсичностью.
Раствор "Диоксизоль-Дарница" - комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят действующие вещества диоксидин (1,2 %) и лидокаин (6 %) на гидрофильной водорастворимой основе. Прозрачная, вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Главное действующее вещество препарата – диоксидин, нашел широкое применение в медицинской практике в качестве высокоэффективного антибактериального средства. Это 1,4-ди-N-окись 2,3-бис-оксиметил-хиноксалин, обладающий выраженным антибактериальным действием в отношении грамотрицательной и грамположительной, аэробной и анаэробной, спорообразующей и аспорогенной микрофлоры (синегнойной палочки, стафилококков, стрептококков, клостридий, бактероидов, пептококков и др.) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим антибактериальным препаратам (Приложение 1).
Его минимальная подавляющая концентрация (МПК) в отношении бактероидов составляет 0,062-2,0 мкг/мл, в отношении пептококков – 0,5-2,0 мкг/мл, клостридий – 1-2 мкг/мл. К диоксидину чувствительны аэробы и факультативные анаэробы: стафилококки, стрептококки, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
Установлено, что бактерицидные концентрации диоксидина зависят от вида бактерий, микробной нагрузки и экспозиции. Они близки к МПК, превышая их всего в 2-3 раза. Особо важно, что к диоксидину чувствительны госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
В основе антибактериального действия диоксидина лежит его повреждающее действие на ДНК бактерий. В результате такого воздействия ингибируется синтез бактериальных нуклеаз, нарушается ультраструктура бактериальной клетки, происходит утолщение клеточной оболочки и нарушение структуры мембран. Установлено, что цитотоксическое действие препарата опосредуется воздействием на участки генома, ответственные за синтез экзоферментов, обуславливающих вирулентность, с чем связана важная способность диоксидина препятствовать развитию резистентности у микроорганизмов. Данный факт подтвержден более чем 25-ти летним опытом клинического применения диоксидина. Он является препаратом выбора для лечения тяжелых гнойно-воспалительных процессов, госпитальной грамотрицательной инфекции (в том числе возбудителей газовой гангрены) осложнившей рану (табл. 2).
Вторым активным действующим компонентом раствора "Диоксизоль-Дарница" является 6 % раствор лидокаина гидрохлорида (синоним Ксикаин, Ксилокаин). Лидокаин относится к группе местноанестезирующих препаратов и по химической структуре
Таблица 2 - Антимикробная активность препарата "Диоксизоль- Дарница" в отношении госпитальных штаммов микроорганизмов
Штаммы бактерий |
Число штаммов |
Диаметр задержки роста, мм. |
P aeruginosa |
15 |
32 - 40 |
P. vulgaris |
29 |
34 - 40 |
E. coli |
23 |
28 - 42 |
относится к производным ацетанилида. Введение лидокаина в лекарственную форму способствует купированию сильного болевого синдрома, оказывает выраженное местноанестезирующее действие при манипуляции на раневой поверхности а также нивелирует частично присутствующее местнораздражающее действие главного действующего вещества.
Третьим активным компонентом лекарственной формы препарата "Диоксизоль-Дарница" является гидрофильная гиперосмолярная основа препарата. Она представляет собой водорастворимые многоатомные спирты, задача которых сводится к следующему: первое – за счет гиперосмолярности сорбировать водное содержимое раны, способствовать ее очищению при промывании; второе – пролонгировать действие диоксидина и лидокаина, увеличить контакт бактериальной флоры раны с бактерицидным веществом.
Оказывая адсорбирующее действие с коэффициентом 1:4, препарат "Диоксизоль-Дарница" показан в I-й фазе раневого процесса с явлениями умеренной инфильтрации и гнойной экссудации и во II-й фазе с сохранившимися зонами некроза и воспаления. Препарат особенно эффективен в тех клинических ситуациях, когда существует сложность проведения полноценной ревизии гнойной раны, что связано с анатомо-топографическими особенностями зоны хирургического вмешательства (локализацией процесса в области сосудисто-нервных пучков, суставных сумок), наличием глубоких ран сложной конфигурации с карманами, гнойными затеками и некротическими секвестрами.
Таким образом раствор "Диоксизоль-Дарница" обладает антибактериальным, сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектами, купирует раневое и перифокальное воспаление. При местном применении не оказывает общетоксического, раздражающего и аллергизирующего действия, не повреждает грануляционную ткань и трансплантанты.
Препарат применяют для местного лечения инфицированных ран мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационных культей конечностей, ран после хирургической обработки гнойных очагов, пролежней, трофических язв, гнойных послеоперационных ран и свищей, парапроктита, абсцессов и флегмон челюстно-лицевой области и др.), хронического и острого остеомиелита, для подготовки ран к аутодермопластике, для профилактики гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении различных пластических операций. Стерильный перевязочный материал (марлевые салфетки или тампоны) обильно пропитывают раствором и накладывают на поверхностные ожоги или вводят в глубокие раны, после чего накладывают стерильные салфетки, которые фиксируют бинтом или лейкопластырем.
Суточная доза раствора при местном применении не должна превышать 100 г, а при введении в полости – 50-60 г. Повязки меняют 1 раз в 7-14 дней при лечении ожогов и 1 раз в сутки - при лечении ран. Длительность лечения определяется сроками ликвидации гнойно-серозной экссудации и инфекции в ране, а также динамикой заживления ран. Срок лечения не должен превышать 15 дней. Препарат имеет удобную форму выпуска (во флаконах по 50 г и 100 мл), что облегчает работу в перевязочной, так как в отличии от раствора диоксидина в ампулах, его удобно набирать, смачивать салфетки, промывать полости.
Клинические исследования раствора “Диоксизоль-Дарница” проведены на кафедре ортопедии и травматологии Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, Хирургической клиники и клиники травматологии Киевской городской клинической больницы N 8 (ответственный исполнитель: зав. кафедрой, профессор, д.м.н. В.Н. Левенец; г. Киев); в Киевском городском центре термической травмы и пластической хирургии на кафедре хирургии и ожоговой болезни Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика (ответственный исполнитель: зав. кафедрой, профессор, д.м.н. Г.П. Козинец; г. Киев).
Распределение больных по нозологическим формам заболеваний при проведении клинических исследований препарата “Диоксизоль-Дарница”
Диагноз |
Количество больных |
Посттравматические гнойно-воспалительные процессы в мягких тканях |
4 |
Острый геморрой |
4 |
Гнойные поражения кожи и подкожной клетчатки |
4 |
Послеоперационные осложнения (нагноительный процесс) |
2 |
Посттромбофлебический процесс (отечно-язвенная и язвенно-некротическая формы) |
3 |
Сахарный диабет (I и II тип, диабетическая ангиопатия сосудов нижних конечностей) |
4 |
Пациенты с ожогами II-IIIA степени (с площадью поражения от 1,5% до 10%) |
10 |
Пациенты с ожогами IIIA-IIIБстепени (с площадью поражения от 15% до 35%) |
10 |
Всего |
41 |
Результаты исследований и выводы:
Динамика клинико-морфологических признаков приприменении препарата “Диоксизоль-Дарница” свидетельствовала о уменьшении размеров ран на 5 - 7 % в сутки, что в среднем за 10 дневный срок лечения составило 60 %;
Отмечалось практически мнгновенное купирование болевого синдрома (в частности после геморроидэктомий, некрсеквестрэктомий), что позволяло уменьшить, а в некоторых случаях избежать назначения дорогостоящих импортных ненаркотических анальгетиков и, тем самым, существенно снизить общую стоимость лечения;
У пациентов с длительно незаживающими трофическими язвами местное применение раствора “Дикосизоль-Дарница” в сочетании с адекватной консервативной терапией позволяет достичь стойкой ремиссии, сократить сроки лечения в среднем на 5 дней, уменьшить длительность пребывания больных на больничном листе, что указывает на значимый экономический эффект;
В условиях невозможности проведения адекватной консервативной терапии, что связано с ограниченным медикаментозным обеспечением, результаты применения препарата “Диоксизоль-Дарница” позволяют говорить о его высокой эффективности, что в сочетании с низкой стоимостью по сравнению со сходными зарубежными препаратами, дает основания предполагать, что препарат найдет самое широкое применение не только в условиях стационара, но и в амбулаторной практике (для лечения панарициев, фурункулов и тд.);
В комбустиологии обосновано применение препарата “Диоксизоль-Дарница” (и “Офлокаин-Дарница”) в первой фазе раневого процесса (фазе экссудации) ввиду выраженного противовоспалительного, противоболевого и антимикробного действия, направленного на грамотрицательную инфекцию. При этом обеспечивается оптимальное развитие воспалительной реакции с сохранением клеточных факторов естественной резистентности на субкомпенсаторном уровне.
Применение препарата “Диоксизоль-Дарница” (в 1-е -5-е сутки после травмы с проведением перевязок ежедневно) с последующим переходом на мазь “Мирамистин-Дарница” в комплексном лечении обожженных обеспечивает снижение риска развития инфекционных осложнений у больных средней степени тяжести на 37,3±1,21% и у больных с тяжелыми ожогами на 27,7±1,12%.
Обратите внимание!
Представительство в Узбекистане "Alpha-Omega Marketing" ООО
Адрес: г. Ташкент, ул. Фаргона йули, 5А
Тел: (99871) 236-75-63
Факс: (99871) 299-71-26
Харьковская медицинская академия последипломного образования