Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2

АППАРАТ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ

С ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИЕЙ ЛЕГКИХ МК-1-2

"Madad Co Ltd" ООО

Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2, да- лее — аппарат, предназначен для создания анестезирующих газовых смесей и их подачи через дыхательный контур пациенту с помощью блока искусственной вентиляции легких в отделе- ниях анестезиологии и хирургии.

Аппарат не предназначен для использования воспламеняющихся анестезирующих веществ, таких как эфир и циклопропан.

Аппарат предназначен для проведения ингаляционной анестезии для всех возрастных групп (новорожденные, дети, взрослые) без замены дыхательного меха.

Модель МК-1-2 имеет в своем составе блок для отображения параметров дыхания, кото- рый позволяет контролировать поток и состав газовой смеси, а также устанавливать гранич- ные значения параметров для тревожной сигнализации.

Модель МК-1-2 позволяет отображать значения параметров газового анализа свежего газа, подаваемого при анестезии, а также расход каждого газа за операцию.

Совместно с аппаратом могут применяться различные устройства мониторинга для наблюдения за состоянием больного. Они крепятся на верхней полке аппарата весом до 8—10 кг.

 Аппарат предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 35 С, относительной влажности воздуха до 80     при температуре 25 С, атмосферном давлении от 84 до106 кПа (от 630 до 800 мм рт.столба).

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА

Аппарат обеспечивает:

–   управляемую вентиляцию с контролем по объему (IPPV, CMV);

–   управляемую вентиляцию с контролем по давлению (PCV);

–   синхронизированную перемежающуюся принудительную вентиляцию с контролем по объ- ему и поддержкой давлением (SIMV + PSV);

–   синхронизированную перемежающуюся принудительную вентиляцию с контролем по дав- лению и поддержкой давлением (P-SIMV + PSV);

–   вспомогательную вентиляцию с поддержкой давлением (PSV, PS);

–   кратковременную,  в  связи  с  отсутствием  увлажнителя,  управляемую  ИВЛ  кислородно-

воздушной смесью после общей анестезии;

–   возможность проведения ингаляционной анестезии по реверсивному (полуоткрытому, по- лузакрытому и закрытому) дыхательному контуру;

–   управляемую вентиляцию вручную с помощью мешка (MAN) с ограничением давления;

–   самостоятельное дыхание пациента через аппарат (SPONT);

–   вентиляцию «АПНОЭ»;

–   электронный контроль работы с поддержанием постоянного дыхательного объема незави- симо от потока свежего газа;

– дозированную подачу кислорода, воздуха, закиси азота (используются электронно- контролируемые дозаторы потока для O2, N2O, Air), паров жидкого анестетика (высоко- и низкопотоковую анестезию);

–   автоматическую блокировку подачи закиси азота при отсутствии подачи кислорода;

–   защиту от гипоксии (минимальное содержание О2 в смеси с N2O— 25 %);

–   поток на вдохе от 0 до 180 л/мин;

–   быструю полную разборку дыхательного контура для дезинфекции и стерилизации;

–   постоянное отображение скорости поступления свежего газа в дыхательную систему;

–   отображение действительных значений спирометрии, процента насыщения кислородом ге- моглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса (PR);

–   отображение на вдохе и выдохе содержания в дыхательной смеси кислорода, двуокиси уг- лерода СО2, закиси азота N2O, паров жидких анестетиков (распознавание анестетиков по выбору или автоматически с цветовым кодированием), МАК. Проба газа для анализа воз- вращается в дыхательный контур или удаляется в систему отвода газов.

 Диапазон установки объемной концентрации анестетиков указывается в инструкции или паспорте на испаритель (Например, фирма «Penlon» на испарителе севофлюрана позволя- ет устанавливать концентрацию от 0 до 8 объемных %). Допускается применение других ане- стетиков при установке соответствующего испарителя. Объем анестетика не менее 240 мл.

 Предел допускаемой погрешности объемной концентрации галотана (фторотана) на выходе испарителя (погрешность дозирования) не превышает ± 20% от установленного зна- чения.

 Электронно-контролируемые смесители для O2, N2O, Air обеспечивают регулировку общего потока свежего газа от 0,0 до 20 л/мин.

Скорость реакции электронного дозатора на изменение концентрации — не более 500 мс.

Предел отклонения максимального дозируемого расхода газа свыше 10 л/мин не дол- жен превышать ± 0,4 л/мин.

Объемная концентрация анестетиков на выходе испарителя при установке указателя концентрации в положение «0» и пропускании через него постоянного потока газа 8 л/мин — не более 0,1 %.

Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков — от 35 до75 л/мин в зависимости от входного давления. В аппарате также предусмотрена дополнительная встро- енная система подачи кислорода с регулировкой потока кислорода от 0 до 10 л/мин.

  Объем абсорбера — 1,5 л. Время непрерывной работы по частично реверсивному ды- хательному контуру — не менее 7ч (при минутной вентиляции 8 л/мин).

В  качестве  абсорбента  применяется  химический  поглотитель  известковый  ХП-И  по- ГОСТ 6755 или любой другой абсорбент, разрешенный к применению.

 Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного кла- пана) — 7 кПа (70 см вод.ст.).

Диапазон задания параметров вентиляции:

–   диапазон регулирования дыхательного объема:

«взрослый» — 50 до 1500 мл;

«детский» — 10 до 300 мл.

–   предельное отклонение дыхательного объема от установленного значения не превышает ± 15 %.

–   отношения продолжительностей вдоха и выдоха:

«взрослый», «детский» и «неонатальный» — 6:1 ÷1:6. Время вдоха — 0,1 ÷ 8,6 с (13 ÷ 85 %).

Предельное отклонение отношения продолжительностей вдоха и выдоха от установленного значения — ±15 %.

–   диапазон регулирования частоты вентиляции — 3÷80 мин–1.

Предельное отклонение частоты вентиляции от установленного значения — ± 5 %.

–   диапазон регулирования минутной вентиляцией:

«взрослый» — до 25 л/мин;

«детский» — до 10 л/мин.

Задание параметров минутной вентиляции определяется произведением дыхательного объ- ема и частоты вентиляции.

–   диапазон регулирования инспираторного давления:

«взрослый», «детский» —(0,5 ÷ 7) кПа±10 %;

«неонатальный» — (0,2 ÷ 7) кПа±10 %;

–   диапазон регулирования ПДКВ (PEEP/CPAP)— (0÷2) кПа ± 10 %.

–   инспираторная пауза 0÷60 %.

–   диапазон регулирования запускающей объемной скорости (чувствительность потокового триггера):

«взрослый» — (2÷20) л/мин ±10 %;

«детский» — (1÷10) л/мин ±10 %;

«неонатальный» — (0,1÷5) л/мин ±10 %.

–   диапазон регулирования поддержки давлением (PSV) — (0÷7) кПа.

–   диапазон регулирования «времени апноэ» (10 ÷ 60) с.

Диапазон отображения параметров:

–   выдыхаемого объема — от 0 до 9999 мл с пределом допускаемой погрешности ± 10 %;

–   минутной вентиляции — от 0 до 99,9 л/мин, с пределом допускаемой погрешности ± 10 %;

–   частоты вентиляции — (1÷100) мин–1 с пределом допускаемой погрешности ± 5%;

–   давления в дыхательном контуре — от минус 1 до плюс 8 кПа с пределом допускаемой по- грешности ±10%;

–   времени вдоха — 0,1 ÷ 8,6 с;

–   утечка MVleak (при превышении более 25 % индицируется) — 0 ÷ 9,99 л/мин;

–   растяжимости легких пациента — от 0 до 2 дм3/кПа с пределом допускаемойпогрешности±20 %;

–   сопротивления легких — (0 ÷50) кПа·с/дм3 с пределом допускаемой погрешности ± 20 %;

–   частоты пульса — от 20 до 280 уд/мин с пределом допускаемой погрешности ± 2 уд/мин;

–   процента  насыщения  кислородом  гемоглобина  артериальной  крови  (SpO2)  —  от  40  до 100 % с пределом допускаемой погрешности ± 10 %;

–   графических зависимостей параметров дыхания: давление—время, поток—время, объем—

давление, поток—объем, капнограмма, объем—время;

–   объемной концентрации вдыхаемого кислорода — (0 ÷ 100) % ± 5 %;

–   объемной концентрации двуокиси углерода (СО2—от 0 до10%с пределом допускаемой погрешности±0,5 %;

–   объемной концентрации закиси азота (N2О) в диапазоне:

 без наркозного вещества — (0÷20)% с пределом допускаемой погрешности ± 2 %,

с наркозным веществом — (20÷100)% с пределом допускаемой погрешности ± 3 %;

–   объемной концентрации анестетика — от 0 до 5(8) % с пределом допускаемой погрешности± 0,2 %;

–   минимальной альвеолярной концентрации (МАК) — 0÷10 (рассчитывается с учетом всех анестетиков и возрастной коррекцией).

 Диапазон установки граничных значений:

–   минутной вентиляции:

нижний —

«взрослый» от 0 до 25 л/мин;

«детский» от 0 до 24,9 л/мин;

«неонатальный» от 0 до 9,9 л/мин;

верхний —

«взрослый» от 1 до 35 л/мин;

«детский» от 0 до 25 л/мин;

«неонатальный» от 0,1 до 10 л/мин;

–   максимального (пикового) давления:

нижний —

«взрослый» от 0 до 5 кПа;

«детский», «неонатальный» от 0 до 8,9 кПа;

верхний —

«взрослый», «детский» от 0,5 до 9 кПа;

«неонатальный» от 0,2 до 9 кПа;

 –   частоты:

нижний —

от 0 до 199 мин–1;

верхний —

«взрослый», «детский» — от 3 до 200 мин–1;

«неонатальный» от 5 до 200 мин–1;

–   дыхательного объема:

нижний —

«взрослый» от 0 до 0,59 л;

«детский» от 0 до 0,499 л;

«неонатальный» от 0 до 0,249 л;

верхний —

«взрослый» от 0,6 до 1,8 л;

«детский» от 0,01 до 0,5 л;

«неонатальный» от 0,001 до 0,25 л;

–   концентрации кислорода на вдохе (FiO2):

нижний — от 18 до 100 %;

–   процента SpО2:

нижний — от 50 до 100 %;

–   частоты пульса:

нижний — от 30 до 249мин–1;

верхний — от 40 до 250 мин–1;

–   концентрации двуокиси углерода на выдохе (ETCO2):

нижний — от 0 до 14,9 %;

верхний — от 0 до 15 %;

–   концентрации двуокиси углерода на вдохе (FiCO2):

верхний — от 0 до 15 %.

Погрешность установки пределов параметров не превышает ±15 %.

Аппарат обеспечивает визуальную и звуковую сигнализацию при:

–   отсутствии электропитания;

–  выходе за пределы установленных граничных значений следующих величин: утечке (нарушении герметичности) из дыхательного контура (более 25 %), давления в дыхательном контуре, минутной вентиляции (более 25 %), дыхательного объема, частоты дыхания, концен- трации кислорода; при падении давления кислорода; концентрации СО2, SpO2 (опция), часто- ты пульса PR (опция), при превышении установленного времени АПНОЭ (10÷60)с.

Сигналы опасности высокого приоритета — отсутствие сетевого электропитания, «Разгер- метизация», «вентиляция АПНОЭ» не отключаются.

Звуковые сигналы среднего приоритета могут быть отключены на 120с.

При прекращении дыхательных попыток пациента, в режиме «SPONT» аппарат обес- печивает принудительную вентиляцию в режиме «IPPV», согласно параметрам, предвари- тельно установленным оператором.

Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха (сопротивление дыханию) на постоянном потоке газа 25 л/мин не превышает 0,2 кПа (20 мм вод.ст).

При падении давления кислорода, подводимого к аппарату ниже 0,15 МПа, срабаты- вает звуковая сигнализация длительностью не менее 7 с.

 Допускаемая утечка в аппарате не превышает значений, приведенных в таблице.

 Участок газопроводящейсистемы

Аппарат обеспечивает расчет объема утечки дыхательной смеси в автоматическом режиме.

Время установления рабочего режима аппарата после включения — не более 30с.

Аппарат четко переключается из положения вдоха в положение выдоха и обратно.

Потребляемая мощность — не более 100 В А (без подключения дополнительных приборов).

Требуемое давление сжатых газов, на входе аппарата должно быть не менее 200 кПа ± 50 кПа (2,0кгс/см2 ±0,5кгс/см2) и не более 550 кПа ± 50 кПа (5,5кгс/см2 ±0,5кгс/см2).

Напряжение питающей сети 50 Гц — (220± 22) В.

Размер экрана дисплея аппарата по диагонали — 38 см (15 дюймов). Цветная ЖК-панель TFT.Возможность регулировки яркости экрана.

 Аппарат обеспечивает продолжительный непрерывный режим работы — не менее 24 часов.

Габаритные размеры аппарата не более 1000×700×1400 мм.

Масса аппарата без сменных частей, без запасных частей, без заполнения испарителя и абсорбера — не более 80 кг.

Корректированный уровень звуковой мощности не более 45 дБ.

Средний срок службы до списания — не менее 8 лет при соблюдении условий экс- плуатации, транспортирования и хранения, указанных в настоящем руководстве.

По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ 30324.0и выпол- няется по классу защиты I тип В.

 Объем энергонезависимой памяти составляет не менее 500 Мбайт.

 В аппарате имеется счетчик времени общей работы (наработки).

В аппарате содержится 0,1348767* г золота, 2,6687658* г серебра, 0,10248* г платины(* — справочная информация).

В аппарате имеется газоотсасывающее устройство AGSS (опция).

В аппарате имеется держатель шлангов дыхательного контура (опция).

В аппарате имеется возможность подключения увлажнителя с подогревом дыхатель- ной смеси (опция).

В аппарате имеется дополнительное крепление для второго испарителя (опция).

В аппарате имеется выход RS-232 для связи и передачи данных на внешние устрой- ства (опция, до трех портов).