“НОБЕЛЮ” вручили сертификат GMP

 “НОБЕЛЮ” вручили сертификат GMP

В Главном Управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Республики Узбекистан состоялось вручение ИП «Nobel Pharmsanoat»  сертификата стандарта GMP[1].

 Принятые в нашей стране сфере здравоохранения, в области фармацевтики ряд правовых документов, в том числе законов Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», «Об охраны здоровья граждан», «О защите прав потребителей» гарантируют обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Лекарственные средства, производимые в республике в первые годы независимости составляли всего лишь 2% от всей потребности населения.  Сегодня в республике действует 119 предприятий, которыми производится свыше двух тысяч наименований лекарственных средств, предметов медицинского назначения и специализированной техники.

Получение сертификата GMP для ИП «Nobel Pharmsanoat» несомненно большой успех.

Качество является главным приоритетом в ИП «Nobel Pharmsanoat». В целях строгого соблюдения всех необходимых условий и требований при производстве лекарственных препаратов, в предприятии разработана и организована система управления качеством. Все лекарственные препараты производятся с соблюдением строгих правил и требований, предъявляемых к производству лекарственных средств и в соответствии с международными стандартами GMP.

– Получение сертификата GMP открывает нам большие возможности, – говорит Генеральный директор предприятия К. Ж. Четин. –  Прежде всего GMP — это квалификация предприятия, сертификат устраняет барьеры по выходу препаратов на  зарубежные рынки, которые с каждым годом работают по более жестким правилам.  Продукция, выпускаемая предприятием, имеющим сертификат GMP, признается во всем мире.

На сегодняшний день «Nobel Pharmsanoat» – современная и динамичная компания полного цикла, включающая все этапы производства, хранения и маркетинговых процессов в соответствии с международными стандартами, имеющая производственную мощность по 5,5 миллион упаковок в год в виде таблеток, капсул и суспензионных порошков.

С помощью  высококвалифицированных специалистов на сегодняшний день ИП «Nobel Pharmsanoat», производит импортозамещающие и экспортоориентированные высококачественные эффективные лекарственные препараты в 60 наименованиях и в 108 дозировках в соответствии с мировыми стандартами, которые пользуется хорошим спросом на рынке Республики Узбекистан и за ее пределами. «Nobel Pharmsanoat» постоянно увеличивает объемы экспорта и его географию. Лекарственные средства экспортируются в Казахстан, Афганистан, Грузию. В целях расширения экспортного потенциала, ведутся переговоры по экспорту продукции в Молдову и в Турцию.

В рамках Программы локализации Республики Узбекистан, в сотрудничестве с различными научными предприятиями страны. Налажен выпуск продукции на базе местного сырья.

В 2012 году ИП «Nobel Pharmsanoat» получил международный сертификат качества ISO 9001:2008, в 2014 году ISO 22000:2005. В рамках инвестиционных проектов, модернизации технологических процессов ИП «Nobel Pharmsanoat» было внедрено новое производственное и лабораторное оборудование, произведенное в Турции, Корее, Индии, США, Германии, Китае, Швейцарии, Англии, Италии, Японии. В связи с расширением ассортимента и объемов производства, на массиве Карасув города Ташкента, введено в эксплуатацию новое здание цеха по выпуску готовых лекарственных средств и заканчивается строительство нового здания современной фармацевтической фабрики, которое полностью соответствует международным стандартам. Общая стоимость данного проекта, включенного в Инвестиционную программу Республики Узбекистан, составляет 13,5 миллион долларов США. После запуска новой фабрики ИП «Nobel Pharmsanoat» будет иметь возможность увеличить производство высококачественной импортозамещающей эспортоориентированной лекарственной продукции до 20 миллионов упаковок в год.

Хотелось бы обратить внимание на еще одну деталь: медицинскими представителями, работающие во всех регионах Узбекистана, врачам и специалистам предоставляются новые научные сведения об особенностях производимых препаратов, путем проведения семинаров, презентаций с участием медицинских работников.  Для изучения мнения врачей и конечных потребителей об эффективности, в компании внедрена система фармаконадзора, благодаря которой постоянно обновляются и дополняются сведения о препаратах.

На фото: Руководитель органа по сертификации систем менеджмента качества «PHARMASTANDARDS», эксперт-аудитор А. Ф. Дусматов и  Генеральный директор ИП ООО «NOBEL PHARMSANOAT» К. Ж. Четин.

[1] Стандарт GMP (“Good Manufacturing Practice” – “Надлежащая производственная практика”) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских изделий и др. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.