Руководство компании Johnson&Johnson выступило перед конгрессом США

Исполнительный директор американской компании Johnson&Johnson Уильям Уэлдон и заместитель руководителя FDA Джошуа Шарфштайн выступили перед комиссией американского конгресса по поводу отзыва компанией детских безрецептурных лекарств и т.н. фантомного отзыва препарата Motrin.

«Я знаю, что мы подвели наших покупателей. Мы не смогли сохранить присущие компании высокие стандарты качества», - заявил г-н Уэлдон, добавив, что он принимает на себя всю ответственность за это и приложит все усилия, чтобы решить возникшие проблемы. 
Джошуа Шарфштайн признал, что FDA следовало бы быстрее принимать решения по отзыву препаратов, о которых идет речь.

В отношении отзыва Motrin, зам. главы FDA также отметил, что управление промедлило с решением, однако сказал, что его сотрудники не знали, что Johnson&Johnson выкупает препарат в розничной сети, не сообщив о причинах.

Руководитель компании признал ошибку в том, что не уведомил FDA о своих действиях.  
Член Комитета  по надзору и реформе госуправления Палаты представителей конгресса США Даррелл Исса отметил, что случаи с отзывом лекарств также показывают недостатки и небрежность со стороны FDA. Он особенно раскритиковал управление за то, что оно не знало наверняка о проблеме, ее масштабах, подчеркнув вину FDA в задержке изъятия из продажи определенных лекарственных средств.

Отвечая конгрессмену г-н Шарфштайн заявил, что сложившаяся ситуация еще раз подчеркивает необходимость предоставлению FDA более широких полномочий для инициирования отзывов. Это заявление поддержано председателем Комитетом  по надзору и реформе госуправления Палаты представителей конгресса США Эдольфусом Таунсом. 

По словам исполнительного директора Johnson&Johnson, компания разработала план по решению проблемы, который находится на рассмотрении FDA. Планируется инвестировать более 100 млн долл. США на модификацию производственных предприятий, обновление оборудования и другие меры по улучшению ситуации.

Источник