Страны СНГ стандартизируют надзор за оборотом лекарств

Вопросы, связанные с разработкой официальных фармакопей стран СНГ, сертификацией фармфирм по GMP, обращением изделий медицинского назначения, контролем цен на товары сегмента, а также задачи, возникшие вследствие пандемии гриппа H1N1 в государствах-участниках объединения были поставлены в центр внимания на киевской встрече Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

В комиссию входят представители Азербайджана, Армении, Белоруссии, Казахстана, Киргизии, Молдавии, России, Таджикистана, Узбекистана и Украины. Встреча прошла 19 октября в Киеве, под председательством возглавляющего комиссию руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля.

Как говорится в сообщении Росздравнадзора, поступившем в редакцию Медновостей, на совещании, в котором приняли участие представители министерств здравоохранения, контрольно-надзорных органов, центров экспертиз лекарственных средств, фармакологических и фармакопейных комитетов стран СНГ рассматривался, в частности, алгоритм информационного взаимодействия между участниками. Утверждена рабочая группа по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств, первое заседание которой состоится в ноябре 2009 года.

В рамках работы комиссии были разработаны межгосударственные рекомендации по маркировке лекарственных препаратов, также по написанию инструкций к ним. Для анализа цен на медикаменты в странах СНГ, согласно одному из внесенных предложений, планируется создать рабочую группу.

По решению комиссии, до 2010 года должны быть заключены двухсторонние соглашения о сотрудничестве между контрольно-надзорными органами, ведущими борьбу с обращением поддельных лекарств, а также обмен информацией. Будут разработаны межгосударственные рекомендации по классификации изделий медицинского назначения, а также проект обучающей программы по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствам. Эту программу включат в программы подготовки специалистов и материалы для последипломного образования.

Представители стран доложили о ситуации с пандемией гриппа H1N1. На официальном сайте Межгосударственной комиссии стран СНГ будет открыт специальный раздел, в котором будет размещаться информация стран-участников. Представлен российский опты по регистрации пандемических вакцин против нового гриппа, а также по другим вопросам профилактики и лечения гриппа.

По итогам совещания принято решение о заключении в ноябре 2009 года соглашения о сотрудничестве между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств Украины.

Очередная встреча членов комиссии пройдет через полгода в Молдавии.

Источник