ВОЗ выпускает первое руководство по закупкам противомалярийных лекарств

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпускает новые руководящие принципы по лечению малярии и первое руководство по закупкам безопасных и эффективных противомалярийных лекарств.

По сообщению ВОЗ, за последние годы лекарственная терапия нового типа, так называемая основанная на артемизинине комбинированная терапия (АКТ), изменила лечение малярии, но при ненадлежащем использовании лекарственные средства могут стать неэффективными.

"Руководящие принципы по лечению малярии" (второе издание) представляют собой основанные на фактических данных текущие рекомендации для стран в отношении диагностирования и лечения малярии. Основное отличие от первого издания руководящих принципов (опубликованных в 2006 году) заключается в том, что акцент делается на тестирование перед лечением, а перечень рекомендуемых препаратов дополняется новой АКТ.
 
"Сейчас у человечества есть средства для быстрого диагностирования малярии и ее эффективного лечения, – заявил д-р Роберт Ньюман, директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с малярией (ГПМ). – Сейчас ВОЗ рекомендует проводить диагностическое тестирование во всех предполагаемых случаях заболевания малярией. Лечение, основанное на одних клинических симптомах, необходимо сохранять лишь в условиях, где отсутствуют диагностические тесты".

В 2008 году было протестировано лишь 22% предполагаемых случаев заболевания малярией в 18 из 35 африканских стран, где проводится отчетность. До настоящего времени большинство клиник вынуждено было полагаться на результаты исследований под микроскопом, но недавно разработанные Диагностические экспресс-тесты (ДЭТ) гарантированного качества, использующие тест-полоски и капли крови, означают возможность изменения политики. Такие тесты могут с надежностью демонстрировать присутствие или отсутствие малярийных паразитов в крови, а их проведение возможно на всех уровнях системы здравоохранения, включая отдельные сообщества, говорится в сообщении ВОЗ.

Шаг на пути к всеобщему диагностическому тестированию малярии является важнейшим достижением в борьбе против малярии, так как это позволит целенаправленное пременение АКТ среди тех, кто действительно болен малярией. Целью является сокращение масштабов возникновения и распространения лекарственной устойчивости и содействие выявлению пациентов, у которых наблюдается лихорадка, но не по причине малярии, с тем чтобы можно было ставить альтернативные диагнозы и проводить соответствующее лечение. Поэтому, лучшее ведение малярии имеет позитивное воздействие на ведение других детских болезней и общую выживаемость детей.

ВОЗ оказывает поддержку странам, эндемичным по малярии, для улучшения качества их диагностических служб, использующих как микроскопию, так и ДЭТ, с целью дальнейшего улучшения точности и качества этих крайне важных диагностических тестов.

По оценкам ВОЗ, 80 стран приняли АКТ в качестве лекарственной терапии первой линии неосложненной малярии P. falciparum. В руководящих принципах ВОЗ подчеркивает важность лечения этой самой смертоносной формы болезни путем проведения основанной на артемизинине комбинированной терапии. Сейчас ВОЗ добавила к имеющемуся перечню рекомендуемых лекарств пятый препарат АКТ – дигидроартемизинин-пиперахин.

По рекомендациям ВОЗ, основанные на артемизинине пероральные монопрепараты необходимо изъять из торговли, так как их применение ускорит развитие устойчивости паразитов. Для предотвращения развития лекарственной устойчивости странам необходимо обеспечить надлежащее диагностирование пациентов и прием ими полной дозы АКТ.

Первые руководящие принципы "Надлежащая практика закупок основанных на артемизинине противомалярийных препаратов" основаны на самых последних согласованных на международном уровне жестких стандартах качества в области производства и закупок. Целью этого руководства является улучшение экспертизы национальных и международных должностных лиц, ответственных за закупки, в области понимания основных элементов качества и необходимой документации. Содержание представлено в виде практического краткого перечня, состоящего из 16 этапов, для руководства при отборе и закупках безопасных и эффективных лекарств, отвечающих международным стандартам качества.

"Фармацевтические рынки в странах, эндемичных по малярии, часто бывают нерегулируемыми, и национальным органам необходима практическая помощь для оценки качества противомалярийных препаратов перед их закупками, – заявила д-р Андреа Босман, координатор Подразделения по лекарственным и диагностическим средствам, ГПМ. – Каналы закупок сильно фрагментированы, и поэтому на рынке имеется слишком много противомалярийных препаратов различного качества".

Лекарства плохого качества сказываются на здоровье и жизни пациентов, подрывают доверие к службам здравоохранения и способствуют развитию устойчивости к этому жизненно важному классу фармацевтических средств путем обеспечения недостаточных для терапевтической реакции уровней содержания лекарств в организме пациентов с малярией.

«Настоящие руководящие принципы помогут странам в отборе и закупках эффективных лекарственных средств надлежащего качества и спасении человеческих жизней путем улучшения способов диагностирования и лечения пациентов», – заявил д-р Джордж Ки-Зербо, менеджер Программы по борьбе с малярией, Региональное бюро ВОЗ для стран Африки в Браззавиле.

По данным ВОЗ, риску заболевания малярией подвергается половина населения мира. Ежегодно происходит почти 250 миллионов случаев заболевания малярией, приводящих к 860 000 смертельных исходов. Приблизительно 85% этих случаев смерти происходит среди детей, преимущественно, в Африке.

Источник