КАРДИО МИГ. Инструкция по применению

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ



КАРДИО МИГ



CARDIO MIGUM



 



http://static.apteka.uz/images/137851_1468864642_kardio-mig-sd-penal.png" alt="" width="324" height="185">Торговое название препарата: Кардио Миг



Действующие вещество (МНН): ацетилсалициловая кислота, магния гидроксид.



Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой



Состав:



одна таблетка содержит



активные вещества:



ацетилсалициловая кислота           75 мг /150 мг;



магния гидроксид                            15,2 мг/30,39 мг;



вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лимонная кислота, стеариновая кислота;



оболочка: Оppadray II white



Описание:



Для дозировки 75 мг+15,2 мг: круглые двояковыпуклой формы, гладкие с обеих сторон, белого цвета, покрытые оболочкой.



Для дозировки 150 мг+30,39 мг: круглые таблетки двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне, белого цвета, покрытые оболочкой, допустима небольшая мраморность.



Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегант.



Код ATX: В01АС30




Фармакологические свойства



В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.



Магния гидроксид, входящий в состав Кардио Мига, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.



Фармакокинетика



АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет  около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.



Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.



Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.



Показания к применению



Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).



Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.



Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).



Нестабильная стенокардия.



Способ применения и дозы



Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.



Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)



1 таблетка Кардио Мига, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардио Мига, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.



Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов



1 таблетка Кардио Мига, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.



Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)



1 таблетка Кардио Мига, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.



Нестабильная стенокардия



1 таблетка Кардио Мига, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.



Побочные действия



Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:



- очень часто ³ 1/10;  



- часто > 1/100, <1/10;



- иногда > 1/1000, <1/100;



- редко > 1/10 000, <1/1000;



- очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.



Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).



Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).



Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко),  колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко).



Дыхательная система: бронхоспазм (часто)



Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия  (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).



Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).



Противопоказания



Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.



С осторожностью



При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.



 Лекарственные взаимодействия



При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:




  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками

  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками

  • тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)

  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции

  • гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови

  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками



Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.



Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).



АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.



Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.



Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.



Особые указания



Препарат следует применять после назначения врача.



АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).



АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.



Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.



АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).



Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.



Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина.



При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.



Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.



Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.



При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.



При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.



Применение во время беременности и в период грудного вскармливания



Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.



В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.



Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.



Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами



В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.



 Передозировка



Симптомы передозировки средней степени тяжести



тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.



Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.



Симптомы передозировки тяжелой степени лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.



Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л



(2,2 ммоль/л) у детей.



Форма выпуска



Таблетки по 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке. Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона.



Условия хранения



В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.



Срок годности



2 года.



Условия отпуска из аптек



Без рецепта.



Производитель:



Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств



ООО «SHARQ DARMON»,



Республика Узбекистан, г. Ташкент, Бектемирский район, ул. Х.Байкаро, 35А,



Тел: +998(71) 295-08-57, факс: +998(71) 295-25-80;



E-mail: sharq-darmon@mail.ru



Оставить комментарий

Оценка:
              
Текст

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором