Приказ Министра Здравоохранения Республики Узбекистан "Об усовершенствовании проведения клинических испытаний лекарственных средств"

    В целях проведения контроля качества лекарственных средств и медицинской техники Главным управлением Фармакологического комитета клинических испытаний лекарственных средств по требованиям "Практики хорошей клиники (GCP)", рекомендованной Международной организацией здравоохранения, и усовершенствования составления инструкций по применению лекарственных средств, ПРИКАЗЫВАЮ:

    1. Утвердить "Инструкцию по проведению клинических испытаний лекарственных средств и экспертизе материалов испытаний" (Приложение N 1).
    2. Утвердить "Положение о клинических базах" (Приложение N 2).
    3. Утвердить "Инструкцию по составлению и утверждению инструкций по применению лекарственных средств" (Приложение N 3).
    4. Утвердить положение коллегии и ее новый состав согласно "Инструкции по проведению клинических испытаний лекарственных средств и их применению" (Приложение 4).
    5. На председателя комитета фармакологии Шоисломова Б. Ш. возложить обязанности по доведению до сведения руководства клинической базы текстов инструкций, утвержденных пунктами 1-4 приказа, и обеспечению их выполнения.
    6. На руководство и главных врачей лечебно-профилактических учреждений клинических баз комитета фармакологии возложить обязанности по созданию необходимых условий для проведения клинических испытаний лекарственных средств на основании вышеупомянутых инструкций.
    7. Признать утратившими силу приложения 1, 2 и 5 приказа N 538 министра здравоохранения Республики Узбекистан от 24 ноября 1998 г.
    8. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника Главного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники Юнусходжаева А.Н.

Министр Здравоохранения Ф. Г. Назиров

г. Ташкент,
25 июля 2001 г.,
№ 334

Справочник "Фармацевтическая деятельность в Республике Узбекистан",
Ташкент, Издательство имени Абу Али ибн Сины, 2003 г.