13 июня, 2019 г. 19:27

ЛОРАТЕКС® таблетки. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЛОРАТЕКС®

LORATEX

 Торговое название препарата: Лоратекс®

Действующее вещество (МНН): лоратадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: лоратадин - 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал (Амидон), микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН = 101), магния стеарат.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа: антиаллергическое средство

Фармакологические свойства

Антигистаминные средства представляют собой обратимые, конкурентные антагонисты Н1 рецепторов гистамина, уменьшающие или предотвращающие большинство физиологических эффектов, которые вызывает гистамин через Н1 рецепторы. Они не предотвращают выделение гистамина и не связывают уже выделившийся гистамин. Антигистаминное действие включает угнетение спазмов дыхательной, сосудистой и гладкой  мускулатуры желудочно-кишечного тракта, уменьшение проницаемости капилляров, что ведет к уменьшению отечности, воспалительной гиперемии и зуда, а также уменьшение вызванной гистамином гиперсекреции слюнных и слезных желез (ослабление саливации и слезотечения). Лоратекс® – антигистаминный препарат второго поколения, избирательно действующий на периферические Н1 рецепторы и не оказывающий седативного эффекта.

Лоратекс® вызывает мягкую бронходилятацию, а также блокирует вызванный гистамином бронхоспазм у пациентов с астмой. Он также уменьшает бронхоспазмы, вызванные физической нагрузкой и гипервентиляцией.

Фармакокинетика

Лоратекс® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь пик концентрации в плазме наступает примерно через 1 час. Время пика действия – 4-6 часов. Прием пищи усиливает всасывание лоратадина на 40% и его активных метаболитов на 15%. Лоратадин метаболизируется в системе цитохрома Р-450 печени и имеет активные метаболиты. Главный матаболит декарбоэтоксилоратадин проявляет антигистаминную активность. Выведение – период полураспада лоратадина от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а декарбоэтоксилоратадина от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов). Лоратадин на 98% связывается c плазменными белками; декарбоэтоксилоратадин связывается менее интенсивно. Приблизительно 80% общей дозы лоратадина выделяется с мочой и фекалиями в форме метаболитов через 10 дней. 27% общей дозы выделяется с мочой в конъюгированном виде через 24 часа.

Показания к применению

Лоратекс® показан для устранения симптомов сезонных аллергических ринитов и для лечения хронической идиопатической крапивницы у пациентов от 6 лет и старше.

Способ применения и дозы

Обычная доза для взрослых и подростков: внутрь, по 1 таблетке один раз в день

Обычная доза для детей

Дети от 12 лет и старше: внутрь, по 1 таблетке один раз в день

Дети от 2 до 12 лет: внутрь, по ½ таблетки один раз в день

Обычная доза для престарелых: внутрь, по 1 таблетке один раз в день

Побочные действия

Эти побочные действия нуждаются во внимании врача: Встречаются редко и очень редко – реакция со стороны крови (клинически проявляется болью в горле и повышением температуры тела, необычной кровоточивостью или появлением синяков, необычной утомляемостью или слабостью).

Эти побочные действия нуждаются во врачебном внимании, только если  они продолжительны или доставляют пациентам большое беспокойство.

Встречаются редко и очень редко – сонливость, сгущение бронхиальной слизи, увеличение аппетита или прибавка в весе, затуманенность зрения или другие нарушения зрения, замешательство, кошмарные сновидения, возбуждение, нервозность,  раздражительность, затрудненное или болезненное мочеиспускание, головокружение, сухость во рту, носу или горле, тахикардия, парадоксальные реакции, фоточувствительность, звон или шум в ушах, кожная сыпь, дискомфорт или боль в желудке.

Противопоказания

Лоратекс® противопоказан пациентам c гиперчувствительностью к этому препарату или ингредиентам его лекарственной формы. Детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Азоловые противогрибковые средства (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, миконазол) – при совместном применении с лоратадином его плазменный уровень (включая метаболиты) может увеличиваться.

Циметидин – совместное применение с лоратадином существенно увеличивает плазменный уровень лоратадина.

Антибиотики-макролиды (азитромицин, кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин) – при совместном применении плазменный уровень лоратадина (включая метаболиты) может увеличиваться.

Особые указания

Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к одному из антигистаминных препаратов могут быть гиперчувствительны и к другим. Пациентам с нарушением функции печени или почек (криренс креатинина мочеотделение  менее 30 мл/мин) следует давать более низкую начальную дозу (по 10 мг через день). Престарелые пациенты могут быть более чувствительны к обычной дозе для взрослых.

Беременность и грудное вскармливание

Категория Б – нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Лоратекс® можно применять беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Лоратадин и его метаболит декарбоэтоксилоратадин проникают в грудное молоко, их концентрация в молоке аналогична  уровню в плазме. Следует сделать выбор между отменой грудного вскармливания или отменой препарата, с учетом важности его приема для матери. Врачу необходимо проявлять особую осторожность при назначении лоратадина кормящим грудью матерям.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если появятся следующие симптомы передозировки: неповоротливость и неустойчивость, судороги, сильная  сонливость, сухость во рту, носу и горле; чувство обморока; приливы или покраснение лица; галлюцинации (зрительные, слуховые, или чувство, что вы находитесь не здесь); короткое дыхание или затрудненное дыхание, нарушение сна.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере; 1, 2 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре около 30ºС в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Dr. Abidi Pharmaceutical Laboratories», Dr. Abidi Ave. Km 8 Karaj Makhsoos Rd. Тегеран – ИРИ

 "Pharm Abidi Int" Фирма оптовой торговли



Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором