Семинары и конференции 2018
Предельные фиксированные цены на лек. средс.
Спортивная медицина
Мед.товары на экспорт
Новости
Полезные статьи
Будь здоров!
Объявления
Отзывы и пожелания
Медицинские печатные издания
Вход в личный кабинет
Логин:
Пароль:
21.02.2018

Как проводят поверку и испытания медицинской техники

Публикации  »  Публикации  »  Новости  »  Новости медицины и фармацевтики

Как проводят поверку и испытания медицинской техники

Постановлением Кабинета Министров от 15.02.2018 г. № 112 определен порядок проведения метрологического контроля (поверки) медтехники с измерительными функциями, а также периодических испытаний медтехники.

 Для справки: метрологический контроль – это контроль за исправностью показаний измерительной лабораторной техники со стороны государственной метрологической службы.  

Правила  единые для всех медорганизаций

 Проведение поверки и периодических испытаний медтехники должны обеспечить частные медорганизации, а также Минздрав, министерства и ведомства, имеющие в структуре медучреждения. Кроме того, на них возлагается обязанность по повышению квалификации сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение и техобслуживание медтехники.

 Курсы подготовки и переподготовки таких специалистов будут организованы на базе НИИ стандартизации, метрологии и сертификации, с привлечением зарубежных специалистов и экспертов.

 В двух- и трехмесячный срок соответственно утвердят:

  • перечень медтехники, подлежащей поверке и периодическим испытаниям;
  • стандарты, устанавливающие требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.  

Как проводится поверка медтехники

Метрологическому контролю подлежит вся медтехника с измерительными функциями (далее – МТИФ), эксплуатируемая в медорганизациях, кроме применяемой для учебных (демонстрационных) целей.

 Важно! МТИФ подвергается поверке при выпуске из производства в эксплуатацию, после ремонта, а также в процессе эксплуатации.

 Контроль будут проводить создаваемые стационарные и передвижные лаборатории:

  • Узбекского национального института метрологии;
  • территориальных центров испытаний и сертификации Агентства «Узстандарт».

 

При отсутствии возможности транспортировки МТИФ поверка может осуществляться непосредственно на местах их расположения путем командирования поверителей.

 Поверка проводится по письменной заявке заявителя, в которой указываются:

  • наименование и реквизиты заявителя;
  • наименование, тип (обозначение), метрологические характеристики, количество и страна производитель МТИФ;
  • перечень нормативных, технических и сопроводительных документов, прилагаемых к заявке;
  • гарантийное обязательство оплаты расходов, связанных с поверкой МТИФ.

 Также представляются непосредственно сама медтехника, эксплуатационная документация и нормативный документ, регламентирующий методы и средства поверки.

 Время нахождения МТИФ на поверке – не более 15 рабочих дней. Исключение делается для МТИФ, для которой норма времени по методике поверки превышает этот срок. Но и он должен быть не более 30 рабочих дней.

 По результатам поверки, в случае признания МТИФ пригодной к применению, выдается сертификат. Также на МТИФ или техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма.

 В случае признания МТИФ непригодной, выписывается извещение о непригодности к применению.

Порядок проведения испытаний медтехники

 Испытания – это комплекс работ по обеспечению пригодности медтехники к эксплуатации, а также ее безопасности. Обязательным периодическим испытаниям подлежит медтехника по диагностике и лечению заболеваний, технические характеристики которой не нормируются в соответствии с нормативными документами.

 Номенклатурный перечень и периодичность испытаний медтехники устанавливает Узстандарт. Испытания проводят аккредитованные им юридические лица.

 Обратите внимание! Ремонт, техобслуживание и испытания в период гарантийного срока эксплуатации медтехники могут осуществлять организации, имеющие договоры с заводами (фирмами) - изготовителями. При отсутствии договоров данные работы в гарантийный период осуществляются заводами (фирмами) - изготовителями. Аккредитация при этом не требуется.

 Документ официально опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 17.02.2018 г.

 С полным текстом данного документа, с комментариями и ссылками на связанные с ним другие акты законодательства можно ознакомиться в информационно-поисковой системе «Законодательство Республики Узбекистан».

 

Ленара Хикматова.

Подробнее: norma.uz



Просмотров: 446
В этой теме действует премодерация комментариев.
Вы можете оставить свой комментарий.
Гость_
Антибот: Антибот
- Сайт модерируется. Из комментариев удаляются бессмысленные, оскорбительные или не относящиеся к теме обсуждения.
- При написании комментария вы можете использовать теги BB-кода (BBCode).
Список поддерживаемых тегов.

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru Gorodskidok.uz
Сайт разработан ООО "Norma". Все имущественные права на сайт принадлежат ООО "Norma".
Учредитель: ООО "Norma"
Гл.редактор: Мустафина А.М.
Адрес: 100105, Узбекистан, г. Ташкент, ул. Таллимарджон, 1/1
Тел.: (998 71) 283-39-26; факс: (998 71) 283-39-23
E-mail: info@apteka.uz , admin@apteka.uz
Любое копирование материалов сайта возможно только с активной гиперссылкой на www.apteka.uz
Все товары, подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы; лицензируемые услуги – лицензированы.
© ООО «Norma»; 2018. Все права защищены.