×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30

Категория:
- Противоопухолевые
Cтрана происхождения:
- Индия
Фармакотерапевтическая группа:
- Противоопухолевое средство
Активное вещество:
Бикалутамид
Количество в упаковке:
- 30
Производитель:
- Hetero Labs Limited
Код ATX:
- L02BB03
Сообщить о неточности

Похожие препараты

КАПФУРО таблетки 500мг N30 Dr.Reddy's Laboratories Ltd Индия
от 264 000 сум
от 123 700 сум
ТАМОКСИФЕН таблетки 20мг N30 Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH Германия
от 52 000 сум
АНАСТРОЗОЛ таблетки 1мг N30 Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH Германия
от 100 000 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг бикалутамида;
Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, повидон, магния стеарат, Опадрай белый Y-1-7000: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.
Описание: круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Для дозы 50 мг - с гравировкой "2" с одной стороны и "Н" с другой, для дозы 150 мг - с гравировкой "11" с одной стороны и "Н" с другой.
БИКАТЕРО является нестероидным антиандрогеном, что нет другого воздействия на эндокринную систему. Препарат связывается с андрогенными рецепторами без активного экспрессию генов, таким образом подавляя андрогенные стимулы. В результате такого угнетения наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. При отмене препарата БИКАТЕРО в определенной части пациентов может возникнуть синдром отмены.

БИКАТЕРО является рацемической смесью с антиандрогенным активностью, представленной почти исключительно (R) -энантиомер.
Таблетки 50 мг, 150 мг N30 (3х10) (блистеры)
Абсорбция и распределение.
БИКАТЕРО хорошо всасывается после приема внутрь. Нет доказательств клинически значимого эффекта приема пищи на биодоступность препарата.

(S) -энантиомер очень быстро выводится по сравнению с (R) -энантиомер; период полувыведения последнего составляет примерно 1 неделю.

При ежедневном применении Бикалутамид (R) -энантиомер через длительный период полувыведения кумулируется в плазме в 10-кратной концентрации.

Плато концентрации (R) -энантиомера на уровне примерно 9 мкг / мл наблюдается при применении суточной дозы 50 мг БИКАТЕРО. В стабильной фазе на долю преимущественно активного (R) -энантиомера приходится 99% общего количества циркулирующих энантиомеров.

На фармакокинетику (R) -энантиомера не влияет возраст пациента, наличие и поражения почек или легкой и умеренной поражения печени. Существуют доказательства того, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени (R) -энантиомер медленнее выводится из плазмы.

БИКАТЕРО имеет высокую степень связывания с белками (рацемат - 96%, (R) -энантиомер ->99%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и глюкуронизации), его метаболиты равной степени выделяются с мочой и желчью.

Количество бикалутамида, потенциально попадает в организм женщины-партнерши во время полового сношения, низкая и может составлять примерно 0,3 мкг / мл. Этот уровень ниже того, который у лабораторных животных приводит к врожденным порокам потомства.
Со стороны крови и лимфатической системы:
- очень часто: анемия.

Со стороны иммунной системы:
- редкие: Гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница. Нарушение метаболизма и питания;
- частые: уменьшение аппетита.

Психические расстройства:
- частые: Снижение либидо, депрессия.

Со стороны нервной системы:
- очень часто: головокружение;
- частые: сонливость.

Со стороны сердца:
- частые: Инфаркт миокарда (есть сообщения о летальный исход), сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения:
- очень часто: приливы.

Со стороны средостения, грудной клетки и дыхательной системы:
- редкие: Интерстициальная легочная болезнь. Имеются сообщения о летальных случаях.

Со стороны пищеварительной системы:
- очень часто: Боль в животе, запор, тошнота.
- частые: Диспепсия, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы:
- частые: Гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз
жидкие, печеночная недостаточность. Имеются сообщения о летальных случаях.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- частые: Алопеция, гирсутизм / восстановления роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- очень часто: гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- очень часто: Гинекомастия и болезненность молочных желез;
- частые: эректильная дисфункция.

Общие нарушения и состояние места введения:
- очень часто: Астения, отек;
- частые: Боль в груди.

Обследование:
- частые: Увеличение массы тела.
Лечение препаратом БИКАТЕРО следует начинать под непосредственным наблюдением врача.

У мужчин, принимающих агонисты рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, уменьшается толерантность к глюкозе. Это может проявиться сахарным диабетом или потерей гликемического контроля у пациентов с уже выявленным диабетом. В связи с этим необходим мониторинг уровня глюкозы в крови пациентов, получающих БИКАТЕРО в комбинации с агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.

Показано, что БИКАТЕРО подавляет активность цитохрома Р450 (CYP 3A4), поэтому следует проявлять осторожность при одновременном его назначении с препаратами, которые метаболизируются преимущественно CYP 3A4.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

БИКАТЕРО не влияет на управление автомобилем или работу с механизмами. Однако следует иметь в виду, что изредка может возникать сонливость. Пациенты, принимающие этот препарат, должны соблюдать осторожность.
Таблетки с дозировкой 50 мг
Рак предстательной железы (поздние стадии) в сочетании с терапией аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или хирургической кастрацией.

Таблетки с дозировкой 150 мг
Монотерапии или адъювантной терапии при радикальной простатэктомии или радиотерапии пациентов с местно распространенным раком предстательной железы при высоком риске прогрессирования заболевания.
Лечение пациентов с местно распространенным НЕ метастатическим раком предстательной железы, для которых хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не показаны или неприемлемы.
БИКАТЕРО противопоказан женщинам и детям.

БИКАТЕРО не следует назначать пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к действующему веществу или любых вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказано одновременное применение БИКАТЕРО с терфенадином, астемизолом или цизапридом.
Не существует доказательств фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия БИКАТЕРО и аналогов рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.

Исследование in vitro показали, что R-бикалутамид является ингибитором CYP 3A4 и обнаруживает меньше ингибиторный эффект на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6.

Хотя клинические исследования, в ходе которых применяли антипирин как маркер активности цитохрома Р450 (CYP), не свидетельствуют о потенциальном взаимодействии с препаратом бикалутамид, средняя концентрация мидазолама (площадь под фармакокинетической кривой) увеличилась до 80% после одновременного его применения в течение 28 дней с препаратом Бикалутамид . Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном такое повышение имеет значение. Итак, одновременное применение с терфенадином, астемизолом и цизапридом противопоказано. Также БИКАТЕРО следует с осторожностью применять с такими соединениями, как циклоспорины и блокаторы кальциевых каналов. Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы этих препаратов, особенно если есть признаки усиления влияния препарата возникают побочные эффекты в результате его применения. При применении циклоспорина рекомендуют проводить тщательное наблюдение за его концентрацией в плазме и за клиническим состоянием пациента после начала или прекращения лечения БИКАТЕРО.

С осторожностью следует назначать БИКАТЕРО при применении препаратов, которые могут подавлять окисление продукта (таких как циметидин, кетоконазол). Теоретически это может привести к повышению концентрации препарата БИКАТЕРО в плазме, что может усугубить побочные эффекты препарата.

Исследование иn vitro показали, что БИКАТЕРО может вытеснять антикоагулянтов кумаринового варфарин из участков его связывания с белками. Поэтому при назначении препарата БИКАТЕРО пациентам, которые уже получают непрямых антикоагулянтов, рекомендуется проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Взрослые пациенты мужского пола, включая пациентов пожилого возраста внутрь по 1 таблетке один раз в сутки. Лечения с дозировкой 50 мг следует начинать как минимум за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.

Препарат с дозировкой 150 мг следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки в течение не менее 2 лет или к изменениям в развитии заболевания.

Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью может наблюдаться повышенное накопление препарата.
Препарат противопоказан детям.
Нет данных о передозировке у людей. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Диализ может быть неэффективным, поскольку БИКАТЕРО значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в неизмененном виде в моче. При передозировке показана общая поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно важных показателей.
БИКАТЕРО противопоказан женщинам. Его противопоказано назначать в период беременности или кормления грудью.
БИКАТЕРО активно метаболизируется в печени. Некоторые данные дают основание считать, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени выведение препарата замедляется, а это может привести к кумуляции бикалутамида. Поэтому БИКАТЕРО следует применять с осторожностью пациентам с умеренными или тяжелыми поражениями печени.

Из-за возможности изменений функции печени следует периодически проводить печеночные пробы. Большинство изменений наблюдаются в течение первых 6 месяцев применения препарата БИКАТЕРО.

Изредка при применении препарата БИКАТЕРО наблюдали тяжелые изменения, сообщалось даже о смертельных случаях. Если наблюдаются тяжелые изменения функции печени, лечение следует прекратить.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 и какая страна происхождения?
Препарат БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 производится в стране Индия производителем Hetero Labs Limited.
БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 продается по рецепту?
БИКАТЕРО 50 таблетки 50мг N30 является рецептурным препаратом

Аналоги
БИКАЛУТАМИД таблетки 50 мг N30
  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Бикалутамид Показать еще
  • Производитель: Фармасинтез -Норд, АО
  • Представитель: ФАРМАСИНТЕЗ
Цены: от 250 000 сум Подробнее
Препараты от производителя
НЕВИВИР таблетки 200мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ЗИДОЛАМ таблетки 150мг/300мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ЗИДОЛАМ Н таблетки 150мг/300мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ЛЕТЕРО таблетки 2,5мг N30
КАПЕТЕРО 500 таблетки 500мг N30
ГЕМТЕРО 200/ГЕМТЕРО 1 лиофилизат 1г N1
АСТАЗОЛ таблетки 1мг N56
КАПЕТЕРО 150 таблетки 150мг N30
АСТАЗОЛ таблетки 1мг N28
ЛЕТЕРО таблетки 2,5мг N28
ЛИСОФ таблетки 90мг/400мг N28
ТЕНОФ таблетки 300мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
Цены: от 185 000 сум Подробнее
СОФГЕН таблетки 400мг N28
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ГАНСИЛ таблетки 450мг N60
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
Цены: от 2 200 000 сум Подробнее
ГАНСИЛ таблетки 450мг N100
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ВЕЛСОФ таблетки 400мг/100мг N28
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ВАЛТЕРО таблетки 500мг N30
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ЭСОПОЛ капсулы 40 мг N70
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ЭСОПОЛ капсулы 20 мг N70
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ТРАФИЛ 20 таблетки 20 мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ТРАФИЛ 20 таблетки 20 мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ТРАФИЛ 20 таблетки 20 мг N2
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ТРАФИЛ 10 таблетки 10 мг N10
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ТРАФИЛ 10 таблетки 10 мг N4
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
ТРАФИЛ 10 таблетки 10 мг N2
  • Cтрана происхождения: Индия
  • Производитель: Hetero Labs Limited
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9