ГЕПОРАЛ раствор для инъекций 20мл 40мг/20мл N5

Хранить в запечатанных упаковках в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.

Концентрация глицирризина в крови быстро снижается в пределах 10 часов после внутривенной инъекции 40 мл (80 мг глицирризина) раствора. Дальнейшее снижение идет постепенно. Эноксолон обнаруживается через 6 часов после введения препарата, достигает максимальных концентраций через 24 часа и исчезает почти полностью через 48 часов после введения препарата. Экскреция препарата осуществляется, в основном, мочой. После внутривенного введения препарата количество глицирризина в моче уменьшается и через 27 часов составляет 1,2% от принятой дозы. Глицирризиновая кислота обнаруживается в моче через 6 часов после введения препарата и достигает максимальных концентраций через 22-27 часов.

Гепатопротектор

Гепорал – это комбинированный препарат, обладающий противовоспалительным, антиаллергическим, иммуномодулирующим действиями и подавляющий размножение вирусов и инактивирующий их. Препарат ингибирует энзимы в системе обмена арахидоновой кислоты. Глицирризиновая кислота непосредственно связывается с фосфолипазой А - начальным энзимом системы обмена арахидоновой кислоты, и с липоксигеназой – энзимом, отвечающим за производство химических медиаторов воспаления. Глицирризиновая кислота выборочно ингибирует действие фосфорилирования данных энзимов. Иммуномодулирующее действие глицирризиновой кислоты было выявлено в системе экспериментов in vitro: а) эффект peгулирования деятельности Т-клеток, б) эффект индуцирования гамма-интерферона, в) эффект активирования НК-клеток и г) эффект потенцирования дифференцировки внетимусных Т-лимфоцитов и прочие. Глицин и L-цистеин гидрохлорид ингибируют и угнетают проявления псевдоальдостеронизма, вызванного патологическим электролитным обменом веществ после длительного приема больших доз глицирризиновой кислоты.

Раствор для инъекций 40 мг/20 мл 20 мл N5 (ампулы)

В качестве значительного побочного эффекта отмечалось снижение сывороточного калия, повышение артериального давления и дискомфорт в верхней части живота. Все побочные эффекты были разделены на следующие группы:
Значительные побочные эффекты
- Шок, анафилактический шок (частота неизвестна): иногда может наблюдаться шок, анафилактический шок (снижение кровяного давления, спутанность сознания, затрудненное дыхание, сердечная и легочная недостаточность, приливы, отек лица и др.). В связи с этим пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением. При появлении отклонений в состоянии пациента следует немедленно прервать прием препарата и провести соответствующее лечение.
- Симптомы подобные анафилаксии (частота неизвестна): иногда могут наблюдаться симптомы подобные анафилаксии (одышка, приливы, отек Квинке, сыпь, кожный зуд и др.).
- Псевдоальдостеронизм (частота неизвестна): при использовании больших доз или при длительном лечении может развиться тяжелая гипокалиемия, увеличение частоты случаев развития гипокалиемии, повышение артериального давления, могут наблюдаться задержка натрия и жидкости в организме и отеки, что приводит к увеличению массы тела. Возможно развитие других симптомов псевдоальдостеронизма. При лечении данным препаратом пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении отклонений в анализах (например, снижение уровня ионов калия в плазме крови и др.) следует немедленно прервать лечение препаратом. Могут также наблюдаться тахикардия, утомление, слабость и другие симптомы, обусловленные гипокалиемией.

Следует соблюдать осторожность при использовании у пожилых пациентов (пожилые пациенты с высоким риском развития гипокалиемии).
Во избежание развития шока следует провести необходимую диагностику. Должно быть подготовлено необходимое оборудование, которое может понадобиться для оказания неотложной помощи в случае развития шока. После инъекции препарата пациент должен находиться в покое и под строгим врачебным контролем.
При совместном использовании с содержащими солодку препаратами следует отслеживать симптомы и признаки псевдоальдостеронизма.
При внутривенном введении, которое должно проводиться медленно, необходимо наблюдать за состоянием пациента. Прежде, чем вскрыть ампулу, ее необходимо продезинфицировать - протереть ватным тампоном, смоченным спиртом.
Сообщалось, что при совместном применении внутрь глицирризина и препаратов солодки может иметь место рабдомиолиза.
Глицин и цистеина гидрохлорид могут подавлять или ослаблять симптомы псевдоальдостеронизма, вызванные нарушениями электролитного обмена вследствие длительного применения чрезмерно высоких доз глицирризина.

Применение у пожилых людей
Клинический опыт показывает, что пожилые люди имеют предрасположенность к развитию таких неблагоприятных реакций как гипокалиемия, поэтому введение препарата должно проходить под строгим врачебным контролем.

- Хронические заболевания печени (гепатит и цирроз печени).
- Для нормализации функции печени.

Пациенты, имевшие в анамнезе реакции гиперчувствительности к какому-либо из компонентов данного препарата.
Пациенты с альдостеронизмом, миопатией, гипокалиемией (могут усилиться гипокалиемия и артериальная гипертензия).

Петлевые диуретики, этакриновая кислота, фуросемид, бензолы, антигипертензивные диуретики, тиазиды, трихлорметиазид
Может иметь место гипокалиемия (утомление, мышечная слабость); необходимо отслеживать уровень ионов калия в плазме крови. Диуретики могут усилить действие глицирризина по выведению калия из организма, что приводит к снижению уровня ионов калия в плазме крови.

Моксифлоксацин гидрохлорид
Возможно появление желудочковой тахикардии (включая двунаправленную тахикардию) и синдрома удлиненного интервала QT.На фоне снижения концентрации сывороточного калия, вызванного эффектом выведения калия глицирризиновой кислотой, действие моксифлоксацина гидрохлорида может вызвать желудочковую тахикардию (включая двунаправленную тахикардию) и синдром удлиненного интервала QT.

Обычная доза для взрослых составляет по 5-20 мл внутривенно 1 раз в день. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и состояния пациента. При хронических заболеваниях печени рекомендуется по 40-60 мл внутривенно струйно медленно в течение 3-5 минут или капельно 1 раз в день в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и функционального состояния почек у пациента. Максимальная суточная доза составляет 100 мл.

Адекватных клинических исследований не проводилось.

Во время беременности и лактации препарат можно использовать только после оценки пользы и риска.