L-ТИРОКСИН 50, 100 БЕРЛИН-ХЕМИ таблетки 100 мкг N100

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

L-ТИРОКСИН 50, 100 БЕРЛИН-ХЕМИ таблетки 100 мкг N100

Категория: - Гормональные
Cтрана происхождения: - Германия
Фармакотерапевтическая группа: - Гормон щитовидной железы и его аналог
Активное вещество: - левотироксин натрия
Производитель: - Berlin-Chemie AG (Menarini Group)


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

<p><b>L-Тироксин 50 Берлин-Хеми</b></p> <p><i><b>Таблетки</b></i> белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением "50" - на другой.</p> <table> <tr> <td></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>левотироксин натрия</td> <td></td> </tr> </table> <p><i class>Вспомогательные вещества</i>: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.</p> <p> </p> <p><b>L-Тироксин 75 Берлин-Хеми</b></p> <p><i><b>Таблетки</b></i> от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "75" - на другой.</p> <table> <tr> <td></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>левотироксин натрия</td> <td></td> </tr> </table> <p><i class>Вспомогательные вещества</i>: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.</p> <p> </p> <p><b>L-Тироксин 100 Берлин-Хеми</b></p> <p><i><b>Таблетки</b></i> белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением "100" - на другой.</p> <table> <tr> <td></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>левотироксин натрия</td> <td></td> </tr> </table> <p><i class>Вспомогательные вещества</i>: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.</p> <p> </p> <p><b>L-Тироксин 125 Берлин-Хеми</b></p> <p><i><b>Таблетки</b></i> от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "125" - на другой.</p> <table> <tr> <td></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>левотироксин натрия</td> <td></td> </tr> </table> <p><i class>Вспомогательные вещества</i>: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.</p> <p> </p> <p><b>L-Тироксин 150 Берлин-Хеми</b></p> <p><i><b>Таблетки</b></i> от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "150" - на другой.</p> <table> <tr> <td></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>левотироксин натрия</td> <td></td> </tr> </table> <p><i class>Вспомогательные вещества</i>: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.</p> <p> </p>

Фармокологическое действие

<p>Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.</p> <p>В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.</p> <p>Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.</p>

Фармакокинетика

<p><i>Всасывание</i></p> <p>После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C<sub>max</sub> в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.</p> <p><i>Распределение</i></p> <p>Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T<sub>) и неактивных продуктов.</sub></p> <p><i>Метаболизм</i></p> <p>Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).</p> <p><i>Выведение</i></p> <p>Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.</p> <p>T<sub> составляет 6-7 дней.</sub></p> <p><i>Фармакокинетика в особых клинических случаях</i></p> <p>При тиреотоксикозе T<sub> укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.</sub></p>

Побочные действия

<p>При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.</p> <p>При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.</p>

Особые условия

<p>При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.</p> <p><i>Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами</i></p> <p>Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.</p>

Показания

<ul> <li> гипотиреоз;</li> <li> эутиреоидный зоб;</li> <li> в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;</li> <li> рак щитовидной железы (после оперативного лечения);</li> <li> диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);</li> <li> в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.</li> </ul>

Противопоказания

<ul> <li> повышенная чувствительность к компонентам препарата;</li> <li> нелеченный тиреотоксикоз;</li> <li> острый инфаркт миокарда, острый миокардит;</li> <li> нелеченная недостаточность функции надпочечников.</li> <p>С <i>осторожностью </i>следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).</p> </ul>

Лекарственное взаимодействие

<p>Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.</p> <p>Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.</p> <p>Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.</p> <p>Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.</p> <p>При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.</p> <p>При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т<sub>.</sub></p> <p>Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.</p> <p>Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.</p> <p>Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.</p> <p>Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.</p>

Особые условия хранения

<p>Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.</p>

Дозировка

<p>Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.</p> <p>L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.</p> <p>При проведении <i>заместительной терапии гипотиреоза</i> <b>пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний </b>L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; <b>пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями</b> - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".</p> <table width="100%" border="1"> <tr><td colspan="2"><b>Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе</b></td></tr> <tr> <td>Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет</td> <td>Начальная доза: <br>женщины - 50-100 мкг/сут,<br>мужчины - 50-150 мкг/сут</td> </tr> <tr> <td>Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет</td> <td>Начальная доза - 25 мкг/сут.<br>Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови.<br>При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.</td> </tr> </table> <table width="100%" border="1"> <tr><td colspan="3"><b>Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза</b></td></tr> <tr> <td><b>Возраст</b></td> <td><b>Суточная доза тироксина (мкг)</b></td> <td><b>Доза тироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)</b></td> </tr> <tr> <td> </td> <td> </td> <td></td> </tr> <tr> <td> </td> <td> </td> <td></td> </tr> <tr> <td>от 2 до 10 лет</td> <td> </td> <td></td> </tr> <tr> <td>от 10 до 16 лет</td> <td> </td> <td></td> </tr> <tr> <td>&gt;16 лет</td> <td> </td> <td></td> </tr> </table> <table width="100%" border="1"> <tr> <td><b>Показания</b></td> <td colspan="4"><b>Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)</b></td> </tr> <tr> <td>Лечение эутиреоидного зоба</td> <td colspan="4"></td> </tr> <tr> <td>Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба</td> <td colspan="4"></td> </tr> <tr> <td>В комплексной терапии тиреотоксикоза</td> <td colspan="4"></td> </tr> <tr> <td>Супрессивная терапия рака щитовидной железы</td> <td colspan="4"></td> </tr> <tr> <td rowspan="2">Тест тиреоидной супрессии</td> <td>За 4 недели до теста</td> <td>За 3 недели до теста</td> <td>За 2 недели до теста</td> <td>За 1 неделю до теста</td> </tr> <tr> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td></td> </tr> </table> <p>Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).</p> <p>При <i>тяжелом длительно существующем гипотиреозе</i> лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. </p> <p>При <i>тиреотоксикозе</i> L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.</p> <p><b>Грудным детям и детям до 3 лет</b> суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.</p>

Применение у детей

<p>У <b>детей</b> начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м<sup>площади поверхности тела.</sup></p> <p><b>Грудным детям и детям до 3 лет</b> суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.</p>

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

При беременности и кормлении

<p>При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.</p> <p>Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза. </p> <p>В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.</p>

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором