Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
кромогликат натрия |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, глицерол - 18 мг, поливиниловый спирт - 12 мг, вода д/и - до 1 мл.
Противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток. Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Всасывание
При применении глазных капель абсорбция кромогликата натрия через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность составляет менее 0.1%.
Выведение
T составляет 5-10 мин.
При местном применении кромоглициевая кислота обычно хорошо переносится, симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Со стороны органа зрения: с частотой >1/100 - кратковременные симптомы местного раздражения глаз (ощущение жжения, быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия); очень редко (<1/10 000) - отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром сухого глаза, слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида).
Прочие: очень редко (<1/10 000) - аллергические реакции.
Глазные капли Лекролин®, упакованные во флакон-капельницу, содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется при ношении контактных линз. Контактные линзы следует вынуть перед закапыванием глазных капель и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Глазные капли Лекролин®, упакованные в тюбик-капельницу, не содержат консервант, поэтому их можно применять у пациентов, использующих контактные линзы любого типа.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не следует управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия, сразу после применения глазных капель.
Не отмечено отрицательных симптомов взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
При применении кромоглициевой кислоты возможно уменьшение потребности в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C; тюбики-капельницы - в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона или тюбика-капельницы срок годности - 1 мес.
В начале лечения назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости частоту применения препарата можно увеличить до 6-8 раз/сут.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
При отсутствии положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу.
Правила использования препарата Лекролин® в тюбике-капельнице
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
При местном применении препарата передозировка маловероятна. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала.
Симптомы: возможна тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.