Микст-аллергоид пыльцевой ольхи

Раствор для подкожного введения

Микст-аллергоиды пыльцевые для лечения, растворы для подкожного введения представляют собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных экстрагированием буферным раствором из смеси пыльцы соответствующего вида растения, обработанный формальдегидом, без консерванта. Содержание белкового азота 10000 ± 2500 PNU/мл.

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный - 15 г/л; калий фосфорнокислый однозамещенный - 2,16 г/л; остаточный формальдегид не более 0,014 %.

Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки и микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины - прозрачные жидкости желтого цвета.

Действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из обезжиренной смеси пыльцы деревьев: ольхи клейкой, березы висячей, орешника (лещины обыкновенной) или смеси пыльцы луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, подвергнутый обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы микст-аллергоида и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов. Это дает возможность введения больному за более короткий срок более высокой максимально переносимой дозы микст-аллергоида и значительно увеличить суммарную дозу, полученную больным с курсом возрастающих и поддерживающих доз, чем в условиях иммунотерапии соответствующим аллергеном.

Специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой и пыльцой деревьев: ольхи клейкой, березы висячей, лещины обыкновенной.

Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, анамнез, данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.

При проведении специфической гипосенсибилизирующей терапии детям следует руководствоваться приказом М3 РФ от 04.11.2002 г. «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

1.     Обострение аллергического заболевания;

2.     Острые инфекции;

3.     Хронические болезни в стадии декомпенсации;

4.     Беременность;

5.     Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

6.     Психическое заболевание в период обострения;

7.     Системные заболевания соединительной ткани;

8.     Злокачественные новообразования и болезни крови.

Микст - аллергоид вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведение препарата, вводимый объем, и рекомендуемая схема применения приведены в таблице. Лечение проводят в условиях аллергологического кабинета в стадии ремиссии основного заболевания.

При проведении специфической иммунотерапии инъекции микст-аллергоида вводят подкожно. За приготовление и использование разведений микст-аллергоида в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог. Микст-аллергоид разводят разводящей жидкостью для микст-аллергоида.

Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергенами из пыльцы луговых трав или пыльцы деревьев, подтверждающих повышенную чувствительность пациента.

Примерная схема предсезонной специфической гипосенсибилизации.

а)     Определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования (Методическое письмо МЗ СССР "Применение аллергенов неинфекционного происхождения", А.Д. Адо, С.М. Титова, Ю.А. Порошина М., 1969г.)

б)    У больных с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача, с разведения 1:100 000 или 1: 1 000 000.

В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической гипосенсибилизации микст-аллергоидом могут появиться местные (гиперемия, отeк на месте введения) и общие (крапивница, удушье, обострение основного заболевания, отек Квинке, анафилактический шок) реакции. Для их предупреждения после каждой инъекции аллергоида больной наблюдается в кабинете в течение 40 - 60 мин. В это время врач должен отметить реакцию кожи на месте введения микст-аллергоида и общее состояние больного. Об отдаленных реакциях врача информирует больной, которому в таких случаях следует срочно обратиться к врачу-аллергологу.

На случай появления у особо чувствительных больных аллергической реакции в кабинете, где проводится специфическая гипосенсибилизация больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.

В случаях, если во время введения аллергоида у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.

Первая доврачебная помощь.

1.     Уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону. Выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

2.     Если аллергоид был введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.

3.     Обколоть место инъекции 0,1 - 0,5 мл 0,1 % раствора адреналина с 4,5 мл 0,9 % раствора хлористого натрия.

4.     В конечность свободную от жгута, ввести 0,1 - 0,5 мл 0,1 % раствора адреналина.

5.     К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10 - 15 мин.

6.     Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь.

Если выполнены пункты 1 - 5 и нет эффекта, следует:

1.     Ввести 0,3 - 0,5 мл (детям 0,05 - 0,3 мл) раствора 0,1 % раствора адреналина подкожно или внутримышечно с интервалами 5 - 10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0,9 % раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превышать 2,0 мл 0,1 % раствора.

Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

2.     Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2 - 1,0 - 2,0 мл на 500 мл 0,9 % раствора хлористого натрия.

3.     Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон (60 - 120 мг), дексаметазон (8 - 16 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат (125 - 250 мг).

4.     Внутримышечно ввести 2 мл 0,1 % раствора тавегила или 2,5 % раствора супрастина.

5.     При бронхоспазме внутривенно вводится 10 мл 2,4 % раствора эуфиллина на 0,9 % растворе хлористого натрия.

6.     Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.

7.     При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8.     Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяется клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.

Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных больных после введения аллергоидов, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 40 - 60 мин. Аллергический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Микст-аллергоид выпускают в виде комплекта, в состав которого входит:

1 флакон микст-аллергоида (микст-аллергоида пыльцевого ольхи, березы, лещины для лечения или микст-аллергоида пыльцевого ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения) по 5,0 мл, 8 флаконов разводящей жидкости для аллергоида по 4,5 мл, 1 пустой стерильный флакон в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Аллергоид хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в условиях, исключающих замораживание, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности аллергоида 2 года, жидкости для разведения - 5 лет. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпускается по рецепту.