Монтекса 5 мг, 10 мг

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Монтекса 5 мг, 10 мг

Рецептурный препарат
Категория: - Другие лечебные средства
Производитель: - Nika Pharm ООО
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

активное вещество - монтелукаст натрия-5,189 мг, эквивалентно монтелукасту - 5 мг; одна таблетка, покрытая оболочкой, 10 мг содержит: активное вещество: монтелукаст натрия - 10,378 мг, эквивалентный монтелукасту- 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, дикальция фосфат, повидон (КЗО), натрий крахмал гликолят, кремний диоксид коллоидный, магний стеарат, тальк, лактоза моногидрат. состав оболочки: гипромеллоза (тип 2910), макрагол (тип 6000), пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, железа оксид желтый.

Фармокологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил-лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. Интраназальная проба с цистеинил-лейкотриенами, продемонстрировала повышение резистентности носовых дыхательных путей и симптомы заложенности носы. Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа, монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или β-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых-лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4 ) путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие- либо другие препараты, даже если они отпускаются безрецепта. Монтекса” можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы имли лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 351), терфенадин, дигоксини варфарин. При одновременном приеме фенобарбитала значение АЦС монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования монтелукаста. В исследованиях п м!го установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент СУР2С. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия п у\о монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется при участии изофермента СУР2С8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента СУР2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на СУР2СВ-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, вт-ч.паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Исследования п Мио показали, что монтелукаст является субстратом СУР2С8, 2С9 и ЗА4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как СУР2С8, таки 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора СУРЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мгдля взрослых пациентов (например, 200 ми/сут для взрослых пациентов в течение 22 недельи до 900 ми/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с темфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований 11 м4то, не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами СУР2СВ (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами 'Монтекса” является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают ‘адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Монтекса*", можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Монтекса* может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого. В целом, препарат Монтекса” хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Монтекса” сопоставима сихчастотой при приеме плацебо. Приприменении препарата Монтекса* возможны следующие нежелательные явления: Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны свертывающей системы крови: повышение склонности ккровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в тч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени Со стороны психики: ажитация (в тч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/ипестезия; очень редко (<1/10 000) - судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, легочная эозинофилия Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АлАТ иАсАТ в кров гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.

Дозировка

Всегда применяйте Монтекса® точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем- либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта. Препарат Монтекса” принимают внутрь 1 раз/сут, перед сном. Прием препарата не зависит от приема пищи. Препарат назначается детям под наблюдением взрослых. Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном. Применение жевательных таблеток Монтекса* 4 мгне рекомендуется в возрасте до 2 лет. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Монтекса” на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Монтекса* как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, таки в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказанв возрасте доблет (длядозировки 5 мг) Противопоказан в возрасте до 15 лет (длядозировки 10м).

Передозировка

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощьюкерачу! Симптомы: данных о симптомах передозировки при приеме длительного (22 недели) лечения монтелукастом взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мпсут, либо в ходе короткого (около 1 недели) приема препарата в дозах 0900 мисут не выявлено. Имели место случаи острой передозировки монтелукастом (прием не менее 1000 мисут). Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки монтелукаста нет, Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

При беременности и кормлении

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Монтекса", немедленно сообщите об этом Вашему врачу; ‚так как только он может решить вопросо необходимости продолжения лечения. Монтекса" следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с трудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтекса" кормящим грудью матерям

При нарушениях функции печени

Для пациентов слегкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

При нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью специального подбора дозы не требуется