×
×

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

РОКСЕРА таблетки 15мг N30

Категория:
- Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения:
- Словения
Фармакотерапевтическая группа:
- Гиполипидемическое средство
Активное вещество:
Розувастатин
Количество в упаковке:
- 30
Производитель:
- Krka d.d.
Код ATX:
- C10AA07
Сообщить о неточности
Найдено в 269 аптеках Ташкента

Похожие препараты

от 44 000 сум
РОЗАТ таблетки 10мг N28 Adamed Pharma S.A. Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув, Польша/Polsha Польша
от 52 500 сум
НЕЛАДЕКС капли глазные и ушные 5мл World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti., Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. Турция
от 44 000 сум
ТАЛЛИТОН таблетки 25мг N28 Egis Pharma PLC Венгрия
от 75 600 сум
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с маркировкой "5", нанесенной методом тиснения, на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя, ядро - белого цвета.

розувастатин кальция
 что соответствует содержанию розувастатина

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 95.08 мг, лактоза - 40 мг, кросповидон - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.33 мг, магния стеарат - 1.88 мг.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) - 1.1 мг, макрогол 6000 - 0.9 мг, титана диоксид - 0.5 мг, лактозы моногидрат - 2 мг.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг N10 (1x10); N20 (2x10); N30 (3x10); N60 (6x10); N90 (9x10); N14 (1x14); N28 (2x14); N56 (4x14); N84 (6x14) и 30 мг N10 (1x10); N20 (2x10); N30 (3x10); N60 (6x10); N90 (9x10); N14 (2x7); N28 (4x7); N56 (8x7); N8

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность - примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T - примерно 19 ч. T не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T по крайней мере в 2 раза.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто – астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к розувастатину.

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Срок годности указан на упаковке.
Не применять после истечения срока годности.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Обсуждения

Зарегистрирован ли препарат РОКСЕРА таблетки 15мг N30 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РОКСЕРА таблетки 15мг N30 и какая страна происхождения?
Препарат РОКСЕРА таблетки 15мг N30 производится в стране Словения производителем Krka d.d..
РОКСЕРА таблетки 15мг N30 продается по рецепту?
РОКСЕРА таблетки 15мг N30 является рецептурным препаратом

Аналоги
МЕРТЕНИЛ таблетки 20мг N30
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
  • Представитель: Gedeon Richter
Цены: от 96 000 сум Подробнее
МЕРТЕНИЛ таблетки 5мг N30
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
  • Представитель: Gedeon Richter
Цены: от 45 000 сум Подробнее
НОВТОР таблетки 20мг N28
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 63 900 сум Подробнее
НОВТОР таблетки 10мг N28
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 40 200 сум Подробнее
НОВТОР таблетки 5мг N28
  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Novugen Pharma, ИП ООО
  • Представитель: Novugen Pharma
Цены: от 30 500 сум Подробнее
РОЗУВАСТАТИН ЛФ таблетки 5мг N30
РОСУСТАР таблетки 20мг N30
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены: от 88 000 сум Подробнее
РОСУСТАР таблетки 10мг N30
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
РОМАЗИК таблетки 20мг N30
  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Pharmasceutical Works POLPHARMA SA
РОМАЗИК таблетки 10мг N30
  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Pharmasceutical Works POLPHARMA SA
РОЗАРТ таблетки 20мг N28
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
РОЗАРТ таблетки 10мг N28
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Actavis Group PTC ehf., Исландия произведено: Actavis Ltd
ЛИВЕРКОЛ таблетки 20мг N28
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Ilko Ilac San. ve Tic. A.S.
КРЕСТАТ таблетки 20мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
РОЗАРТ таблетки 5мг N28
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
  • Представитель: Актавис
РОКСЕРА таблетки 30мг N30
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: KRKA d.d.
Цены: от 99 000 сум Подробнее
МЕРТЕНИЛ таблетки 10мг N30
  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Gedeon Richter PLC
  • Представитель: Gedeon Richter
Цены: от 71 900 сум Подробнее
РОМАЗИК таблетки 5мг N30
  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Pharmasceutical Works POLPHARMA SA
ЛИВЕРКОЛ таблетки 10мг N28
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Ilko Ilac San. ve Tic. A.S.
РОСУСТАР таблетки 5мг N30
  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
КРЕСТАТ таблетки 10мг N10
  • Cтрана происхождения: Пакистан
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd
РОЗАРТ таблетки 40мг N90
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОЗАРТ таблетки 40мг N30
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОЗАРТ таблетки 20мг N90
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОЗАРТ таблетки 20мг N30
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОЗАРТ таблетки 10мг N90
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОЗАРТ таблетки 10мг N30
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
Цены: от 58 000 сум Подробнее
РОЗАРТ таблетки 5мг N90
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОЗАРТ таблетки 5мг N30
  • Cтрана происхождения: Мальта
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: Актавис Лтд
РОКСЕРА таблетки 15мг N90
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Препараты от производителя
ПИКОВИТ сироп 150мл
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Производитель: Krka d.d.
Цены: от 40 000 сум Подробнее
ГЕНТАМИЦИН К раствор для инъекций 80мг/2мл N10
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Производитель: Krka d.d.
Цены: от 45 000 сум Подробнее
ПАНЗИНОРМ 10000 капсулы N21
Цены: от 30 000 сум Подробнее
ВИРОЛЕКС порошок 250мг N5
Цены: от 111 000 сум Подробнее
Цены: от 103 000 сум Подробнее
Цены: от 69 000 сум Подробнее
Цены: от 74 500 сум Подробнее
ЭНАП HL таблетки 10мг/12,5мг N20
Цены: от 31 000 сум Подробнее
РОКСЕРА таблетки 30мг N30
  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Розувастатин Показать еще
  • Производитель: KRKA d.d.
Цены: от 99 000 сум Подробнее
АТОРИС таблетки 60мг N30
Цены: от 30 000 сум Подробнее
АТОРИС таблетки 10мг N30
Цены: от 29 000 сум Подробнее
АТОРИС таблетки 40мг N30
Цены: от 31 000 сум Подробнее
ТЕНОКС таблетки 10мг N30
Цены: от 69 100 сум Подробнее
ТЕНОКС таблетки 5мг N30
Цены: от 27 800 сум Подробнее
ПРЕНЕССА таблетки 4мг N30
Цены: от 35 000 сум Подробнее
ПРЕНЕССА таблетки 8мг N30
Цены: от 30 000 сум Подробнее
ЛОРТЕНЗА таблетки 50мг/10мг N30
Цены: от 65 300 сум Подробнее
ЛОРТЕНЗА таблетки 100мг/10мг N30
Цены: от 96 000 сум Подробнее
ЛОРТЕНЗА таблетки 100мг/5мг N30
Цены: от 50 000 сум Подробнее
ЛОРТЕНЗА таблетки 50мг/5мг N30
Цены: от 63 000 сум Подробнее
ЛОРИСТА Н таблетки 50мг/12,5мг N28
Цены: от 26 500 сум Подробнее
ЛОРИСТА таблетки 100мг N28
Цены: от 30 500 сум Подробнее
ЛОРИСТА таблетки 50мг N28
Цены: от 19 500 сум Подробнее
ЛОРИСТА таблетки 25мг N28
Цены: от 11 250 сум Подробнее
  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9