ТАНЕЛЕБ

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ТАНЕЛЕБ

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Греция
Фармакотерапевтическая группа: - Антигипертензивное средство (бета-адреноблокатор)
Активное вещество: - Небиволол
Производитель: - Specifar S.A.
Представитель: - Velpharm Star Trade OOO
Код ATX: - C07AB12
Зарегистрирован 13.08.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 06729/08/19
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки по 5 мг, в алюминиевых блистерах по 14 штук, 28 таблеток в упаковке.

Фармокологическое действие

Кардиоселективный бета-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. По селективности является самым селективным β1 адреноблокатором. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L – небиволола. Небиволол является конкурентным и избирательным блокатором β1-адренорецепторов (сродство к β1-адренорецепторам в 288 раз выше, чем к β2-адренорецепторам), кроме того, оказывает мягкое вазодилатирующее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов. Танелеб снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечно диастолическое давление левого желудочка, снижает острое периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС,снижая потребность миокарда в кислороде.Антиаритмический эффект связан с действием на сердечный автоматизм и AV проводимость. Оптимальное гипотензивное действие проявляется через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях максимальный эффект достигается спустя 4 недели.

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг N28 (2x14) (блистеры)

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: небиволол-5,0 мг это эквивалентно небивололу гидрохлориду 5,45 г. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон типа А, полоксамер 188, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Фармакокинетика

После приема внутрь Танелеб быстро абсорбируется через желудочно-кишечный тракт. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность состовляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Сss в плазме крови у большинства пациентов (лиц с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов – через несколько суток. Концентрации в плазме 1-30 мкг/л пропорциональны дозе. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) около 98%. Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм Танелеб происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуется глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма Танелеб путем ароматического гидроксилирования генетический определена оксилительным полиморфизмом и зависит от CYP2D6. Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. У лиц с быстрым метаболизмом Т1/2 небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом- в 3-5 раз выше. У лиц с быстрым метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом -в 2 раза выше. По длительности действия превосходит всех b1 адреноблокаторов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: бронхоспазм (в.т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит.

Особые условия

С осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями, псориазом, лицам в возрасте старше 65 лет и больным сахарным диабетом. Отмену бета- адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС). В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов. При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована. Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения. Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитовать, что на фоне применения бета-адренблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том. Что пациент принимает бета-адреноблокаторы. Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз 4-5 мес (у больных сахарным диабетом). Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста). Применение у детей не рекомендуется. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует его употреблять после истечения срока годности.

Показания

Артериальная гипертензия, ишемические болезни сердца(стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда), желудочковые и суправентрикульярные аритмии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла; AV блокада II-III степени, рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность; нарушение периферического кровообращения, синоатриальная блокада, нарушения функции печени, бронхиальная астма, бронхоспазм, беременость, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости. При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца. При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола. При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола. При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с односторонней крестообразной риской, диаметром приблизительно 9 мм.

Дозировка

Доза подбирается индивидуально лечение начинается с 1/4 таблеток в день. Препарат принимают 1 раз в день. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут. Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля, назначение слабительных средств; возможны искусственная вентиляция легких и введения атропина (при брадикардии и повышенной ваготонии), плазмы или плазмозаменителей, при необходимости – катехоламинов. Для купирования бета-адреноблокирующего действия – изопреналина гидрохлорида (медленно, в/в, в начальной дозе 5 мкг/мин до достижения желаемого эффекта), добутамин (в начальной дозе – 2,5 мкг/мин), при отсутствии эффекта- глюкагон (в/в 50-100 мкг/кг, повторно через 1 ч – 70 мкг/кг/ч инфузионно). При AV-блокаде – трансвенозная стимуляция.

При беременности и кормлении

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии. Гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Аналоги

ТАНЕЛЕБ Таблетки 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Греция
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: Specifar SA
  • Представитель: Velpharm Star Trade OOO
Подробнее

НЕБИВОРЛД Таблетки 5 мг N84

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: World Medicine Ilac San.Ve Tic. A.S., Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

НЕБИВОРЛД Таблетки 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: World Medicine Ilac San.Ve Tic. A.S., Турция произведено: Abdi Ibrahim Ilac San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

НЕБИВОРЛД Таблетки 5 мг N84

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

НЕБИЛЕТ Таблетки 5 мг N14

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: небиволол
  • Производитель: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено: Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Подробнее

НЕБИВОРЛД Таблетки 5 мг N28

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

Небобета таблетки

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: небиволол
  • Производитель: Agio Pharma Limited
Подробнее

БИНЕЛОЛ 0,005 N14 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Греция/Республика Хорватия
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: Специфар С.А./Белупо, Лекарства и косметика д.д.
Подробнее

НЕБИЛЕТ 0,005 N14 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: Берлин-Хеми АГ
Подробнее

НЕБИЛЕТ 0,005 N28 ТАБЛ

  • Cтрана происхождения: Германия
  • Активное вещество: Небиволол
  • Производитель: Берлин-Хеми АГ
Подробнее