ТИМОЛЕНС капли глазные 5мг/мл 5мл N1

1 мл раствора содержит:активное вещество: тимолол малеат эквивалентно тимололу 5 мг;вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид 10% раствор, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода для инъекций.

Первоначальное снижение ВГД после местного применения тимолола наступает через 30 минут. Максимальный эффект наступает через 1 или 2 часа. Значительное снижение внутриглазного давления поддерживается на протяжении 24 часов, возможно системное всасывание тимолола.

Дети: в исследованиях на взрослых выявлено, что 80% от каждой капли проникает в носослезную систему, где быстро всасывается в системное кровообращение через слизистую носа. У новорожденных имеется недоразвитость путей метаболизма с участием ферментов, что способствует удлинению периода выведения и может вызвать бронхоспазм и брадикардию.

При местном применении глазных капель с тимололом отмечались побочные эффекты:

- симптомы раздражения глаз (жжение, саднение, зуд, слезоточивость, покраснение), конъюнктивит, «сухой глаз», затуманенное зрение, эрозия роговицы, диплопия, птоз;

- брадикардия, боль в груди, аритмия, атриовентрикулярная блокада;

- отеки, хромота, гипотония, феномен Рейно, холодные конечности;

- бронхоспазм, кашель, дыхательная недостаточность;

- алопеция, псориазоформная сыпь, эксфолиативный дерматит;

- острое нарушение мозгового кровообращения, парестезии, астения, миалгия;

- диспепсия, сухость во рту, рвота;

- снижение либидо, болезнь Пейрона, сексуальная дисфункция.

Сердечные нарушения: с осторожностью применяются у пациентов с блокадой сердца 1-й степени.

Сосудистые расстройства: пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения следует лечить с осторожностью.

Нарушения дыхания: возможна реакция органов дыхания после применения офтальмических b-блокаторов (в том числе смерть из-за бронхоспазма у пациентов с астмой).

b-блокаторы применяют с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или лабильным диабетом, так как они могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Мышечная слабость: применение β -блокаторов ухудшает симптомы тяжелой миастении.

Заболевания роговицы: офтальмологические β-блокаторы могут вызывать сухость глаз.

Другие β -блокаторы: Применение двух локальных β - блокаторов не рекомендуется.

Отслойка сосудистой оболочки: сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении водного раствора тимолола после процедуры фильтрации.

Хирургическая анестезия: Анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом тимолола малеата из-за возможности развития тяжелой гипотензии во время анестезии.

Бензалкония хлорид: препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, который вызывает раздражение глаз, может отложиться на поверхности мягких контактных линз или их обесцветить. Перед применением препарата, контактные линзы снимают и опять устанавливают не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

При закрытоугольной глаукоме, основной целью лечения является открытие угла передней камеры глаза. Это достигается сужением зрачка с помощью миотика. Т.к. местно применяемый тимолол не оказывает действие на зрачок, у пациентов с закрытоугольной глаукомой его следует использовать в комбинации с миотиками.

Необходима осторожность у пациентов с лёгочной, тяжёлой цереброваскулярной, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, атрофическим ринитом, и при одновременном назначении других β -адреноблокаторов, которые усиливают выделение эпинефрина.

- при повышенном внутриглазном давлении (офтальмогипертензии);

- при хронической открытоугольной глаукоме (в т.ч. афакии);

- при некоторых случаях вторичной глаукомы.

- бронхиальная астма или другие хронические обструктивные заболевания лёгких;

- синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальный блок;

- атриовентрикулярная блокада II - III степени, сердечная недостаточность;

- дистрофические процессы в роговице;

- аллергические реакции на компоненты препарата.

При одновременном приёме с пероральными антагонистами кальция, b-блокаторами, антиаритмическими средствами, гванетидином, имеется вероятность развития гипотонии и/или выраженной брадикардии. При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, возможно развитие брадикардии. Имеются данные о развитии мидриаза, вызванного одновременным применением b-блокаторов в глазных каплях и адреналина (эпинефрина).

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности-2 года.

Период применения после первого вскрытия флакона – 28 дней при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности.

прозрачный, коричневый раствор.

Лечение начинают по 1 капле Тимоленс 0,5% в пораженный глаз, 1-2 раза в день. Лечение препаратом Тимоленс проводится длительно. ВГД следует измерять через 4 недели после начала лечения. При нормализации ВГД, снижают дозу до 1-й капли 1 р в день утром. Уменьшить системное всасывание и усиление местного действия можно достигнуть, прижимая носослезный канал или закрыв глаз на 2 минуты после закапывания.

Переход на лечение тимололом после другого b-блокатора: при необходимости перехода на лечение тимололом, применение местного b-адреноблокатора следует прекратить в определенный день и на следующий день начать лечение тимололом по одной капле два раза в день.

Переход на лечение тимололом после другого противоглаукомного препарата: если препарат от глаукомы необходимо заменить тимололом, его применение следует продолжить, добавив одну каплю тимолола два раза в день. На следующий день применяют только тимолол по одной капле два раза в день.

Дети: применение Тимоленс 0,5% можно рекомендовать только при первичной врожденной и юношеской глаукоме. Препарат назначается коротким курсом в самой низкой возможной концентрации тимолола (0,1%), по 1 капле 1 раз в день (при отсутствии эффекта - по 2 капли). Детей, особенно новорожденных, следует наблюдать в течение 1-2 часов после применения первой дозы (на месте, в кабинете врача) и следить за проявлением глазных или системных побочных реакций.

Применяют только при первичной врожденной и юношеской глаукоме. С максимальной осторожностью назначают новорожденным, грудным детям и детям младшего возраста из-за возможности развития апноэ и дыхания Чейн-Стокса.  Необходимо информировать родителей о возможных побочных эффектах.

Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором.