ТОРЕНДО Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 2 мг N20

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ТОРЕНДО Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 2 мг N20

Категория: - Для нервной системы
Cтрана происхождения: - Словения
Фармакотерапевтическая группа: - Антипсихотическое средство
Активное вещество: - рисперидон
Производитель: - KRKA, d.d.
Код ATX: - N05AX08
Зарегистрирован 11.05.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04343/05/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - шероховатые, белого цвета.

рисперидон

Вспомогательные вещества: целлактоза (75% альфа-лактозы моногидрата, 25% порошка целлюлозы) - 155.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, кроскармеллоза натрия - 8.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2.1 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

Состав оболочки: Opadry 03Н28758 белый - 7 мг (гипромеллоза 72%, титана диоксида (Е171) 16%, тальк - 7%, пропиленгликоль 5%).

Фармокологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT- и допаминовым D-рецепторам. Cвязывается с α-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H-рецепторами и α-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг N20 (2x10); N30 (3x10) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css>9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Особые условия

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Показания

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение у детей

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

При беременности и кормлении

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции печени

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции почек

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Аналоги

ТОРЕНДО Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 3 мг N20

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: рисперидон
  • Производитель: KRKA, d.d.
Подробнее

РИСПАКСОЛ Таблетки, покрытые оболочкой по 2 мг N60

  • Cтрана происхождения: Латвия
  • Активное вещество: рисперидон
  • Производитель: Гриндекс, АО
Подробнее

ТОРЕНДО Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 мг N20

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: рисперидон
  • Производитель: KRKA, d.d.
Подробнее

РОСТАЛЕПТ-РОТА Таблетки, покрытые пленочные оболочкой 2 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

Седарекс таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: рисперидон
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
  • Представитель: GMP
Подробнее

РИСПЕРИДОН 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Вертекс Акционерное Общество
Подробнее

РИСПОЛЕПТ 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Янссен -Силаг С. п. А.
Подробнее

РИСПОЛЕПТ 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Янссен -Силаг С. п. А.
Подробнее

РИСПОЛЕПТ 0,001/МЛ 30МЛ ФЛАК Р-Р Д/ВН ПРИМ

  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В.
Подробнее

РИСПЕРИДОН-СЗ 0,004 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Северная Звезда, НАО
Подробнее

РИСПЕРИДОН-СЗ 0,002 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Северная Звезда, НАО
Подробнее

РИСПЕРИДОН 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/РАФАРМА

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Рафарма, АО
Подробнее

РИСПЕРИДОН 0,001/МЛ 30МЛ ФЛАК Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

РИСПЕРИДОН 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Вертекс Акционерное Общество
Подробнее

РИСПЕРИДОН 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

РИСПЕРИДОН 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,05 ПОР Д/СУСП В/М ПРОЛОНГ ДЕЙСТВ+УСТРОЙСТ ALARIS

  • Cтрана происхождения: США/Швейцария
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Алкермес Инк./Силаг АГ
Подробнее

РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,0375 ПОР Д/СУСП В/М ПРОЛОНГ ДЕЙСТВ+УСТРОЙСТ ALARIS

  • Cтрана происхождения: США/Швейцария
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Алкермес Инк./Силаг АГ
Подробнее

РИСПОЛЕПТ КОНСТА 0,025 ПОР Д/СУСП В/М ПРОЛОНГ ДЕЙСТВ+УСТРОЙСТ ALARIS

  • Cтрана происхождения: США/Швейцария
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Алкермес Инк./Силаг АГ
Подробнее

РИЛЕПТИД 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Подробнее

РИЛЕПТИД 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Венгрия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Подробнее

ТОРЕНДО КУ-ТАБ 0,0005 N30 ТАБЛ Д/РАССАС

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

РИССЕТ 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Хорватия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
Подробнее

РИССЕТ 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Хорватия
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
Подробнее

ТОРЕНДО КУ-ТАБ 0,001 N30 ТАБЛ Д/РАССАС

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ТОРЕНДО 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ТОРЕНДО 0,003 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ТОРЕНДО 0,002 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ТОРЕНДО 0,001 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ТОРЕНДО КУ-ТАБ 0,002 N30 ТАБЛ Д/РАССАС

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Рисперидон
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место
Подробнее