Арифон

• Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

• — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); — печеночная энцефалопатия; — тяжелые нарушения функции печени; — гипокалиемия; — повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ. В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, нарушениях водно-электролитного баланса, ослабленным больные или пациентам, получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами, при сахарном диабете, повышенном уровне мочевой кислоты, гиперпаратиреозе, пациентам с удлиненным интервалом QT. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

1 таблетка содержит:

активное вещество: индапамид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, магния стеарат 1 мг, повидон 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг;

оболочка пленочная: глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол-6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг, титана диоксид 0,701 мг.

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

- не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

- не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

• Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, утомляемость, парестезии, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит, нарушение функции печени; неуточненной частоты - у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопат Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность. Со стороны кожных покровов: отмечались реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто: геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты - возможно ухудшение при наличии острой формы диссеминированной красной волчанки; описаны случаи реакций фоточувствительности. Лабораторные показатели: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови боле 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии уровень калия в плазме крови снизился, в среднем, на 0.23 ммоль/л. Очень редко отмечалась гиперкальциемия. Неуточненной частоты: 1)снижение уровня калия и раз

• 1,5 мг 1,5мг 2,5 мг 2,5мг

• Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• индапамид1.5 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид индапамида гемигидрат 2.5 мг; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, тальк, воск пчелиный белый, титана диоксид, глицерин, натрия лаурилсульфат, гидромеллоза, макрогол 6000.

рецептурные

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 30 штук в уп

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: астения, головная боль, парестезии, вертиго;

Неуточненной частоты: обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД;

Неуточненной частоты: аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" и "Особые указания").

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто: рвота;

Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

Очень редко: панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции печени;

Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"), гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

- Часто: макулопапулезная сыпь;

- Нечасто: геморрагический васкулит;

- Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

- Неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Описаны случаи рекций фото чувствительности (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Лабораторные показатели

Неуточненной частоты:

- увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел "Особые указания");

- повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом;

- повышение активности "печеночных" трансаминаз.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и менее 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,23 ммоль/л.

Очень редко: гиперкальциемия.

Неуточненной частоты:

- снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания");

- гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией.

Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия