Бусерелин

• Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: — эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); — миома матки; — гиперпластические процессы эндометрия; — лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

• — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.

• бусерелина ацетат 150 мкг/доза Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и бусерелина ацетат3.93 мг что соответствует содержанию бусерелина3.75 мг Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и - 2 мл. Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения 1 фл. бусерелина ацетат (в виде свободного пептида) 3.75 мг Одна доза спрея содержит: Бусерелина ацетат 157,5 мкг (в пересчете на бусерелин 150 мкг) Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 7,5 мкг Вода для инъекций до 75 мкл Спрей назальный дозированный 1 доза бусерелина ацетат 150 мкг

• Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

• 0,15 мг/доза 150 мкг/доза 3,75 мг

• лиофилизат д/пригот. сусп. пролонгир. высвобождения для в/м введения 3.75 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840 прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: фл. 17.5 мл (187 доз) Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Противоопухолевое средство (аналог гонадотропин рилизинг гормона)

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг N1 (флаконы в комплекте с растворителем, шприцем, иглами, спиртовыми тампонами)

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

У мужчин при лечении рака простаты - в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны "приливы", усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, "почечные" отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

• гормонозависимый рак предстательной железы;
• рак молочной железы;
• эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• миома матки;
• гиперпластические процессы эндометрия;
• лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).