ПОЛСАРТ аналоги

Частые побочные эффекты (могут затрагивать 1 человека из 10):
- головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать 1 человека из 100):
- cнижение уровней калия крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания, пощипывания в конечностях (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения ритма сердца, низкое артериальное давление, неожиданное падение артериального давления при вставании, нехватка дыхания (одышка), диарея, сухость во рту, вздутие живота, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (невозможность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышение уровней мочевой кислоты крови.

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать 1 человека из 1000):
- воспалительный процесс в легких (бронхит), проявление или обострение системной красной волчанки (заболевания, при котором иммунная система атакует собственный организм, что приводит к болям в суставах, кожной сыпи и лихорадке); боль в горле, воспаление синусов, ощущение грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), ощущение тошноты, воспаление желудка (гастрит), отклонение функций печени от нормы (этот побочный эффект чаще всего развивается у японцев), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, что также может привести к смерти (ангионевротический отек, в том числе с летальным исходом), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, включая зуд и сыпь, повышенное потоотделение, уртикарная сыпь, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, судороги мышц, гриппоподобное состояние, боль, повышенные уровни мочевой кислоты, низкие уровни натрия, повышенные уровни креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы крови.
Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании отдельных компонентов препарата, потенциально могут быть нежелательными реакциями при терапии препаратом Полсарт® НСТ, даже если не наблюдались во время клинических исследований этого препарата.

Телмисартан
У пациентов, получавших один телмисартан, наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты:
Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать 1 человека из 100):
- инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление синусов, общая простуда), инфекции мочевых путей, низкое количество эритроцитов (анемия), высокие уровни калия, низкая частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать 1 человека из 1000):
- сепсис (часто называется «заражением крови», тяжелая инфекция с воспалительным ответом, затрагивающим весь организм, что может привести к смерти), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия), серьезные аллергические реакции (например, реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара крови (у пациентов с сахарным диабетом), растройство желудка, нарушения со стороны кожи (включая экзему, лекарственную сыпь, токсическую лекарственную сыпь), артроз, воспаление сухожилий, снижение уровней гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут затрагивать 1 человека из 10 000):
- прогрессирующее рубцевание ткани легких (интерстициальная болезнь легких). Это явление может быть случайным или может быть связанным с неизвестным в настоящий момент механизмом действия. Случаи прогрессивного рубцевания ткани легких наблюдались при приеме телмисартана. Тем не менее, неизвестно, является ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлортиазид
У пациентов, получавших один гидрохлортиазид, наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты:
Побочные эффекты с неизвестной частотой встречаемости (нельзя определить частоту по имеющимся данным):
- воспаление слюнной железы, снижение количества клеток крови, включая эритроциты и лейкоциты, низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезные аллергические реакции (например, реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции), колебания уровней сахара крови, если Вы страдаете сахарным диабетом, снижение или потеря аппетита, беспокойство, предобморочное состояние, замутненное зрение или искажение световосприятия в сторону желтого цвета, воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, растройство желудка, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), волчаночный синдром (состояние, напоминающее заболевание под названием системная красная волчанка, когда иммунная система атакует собственный организм); нарушения со стороны кожи, включая воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенную чувствительность к солнечному свету, образование пузырей и сшелушивание верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз), слабость, воспаление почек или нарушение функции почек, появление глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, повышенные уровни холестерина крови, уменьшение объема циркулирующей крови, повышение уровней глюкозы или жира крови.

Нет данных

Нежелательные реакции, ожидаемые на основании опыта применения:

- телмисартана¹;

- амлодипина²,

- при одновременном применении телмисартана и амлодипина³,

представлены в соответствии с классификацией нежелательных реакций Всемирной организации здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10 назначений); часто (1/10–1/100 назначений); нечасто (1/100–1/1000 назначений); редко (1/1 000–1/10 000 назначений); очень редко (<1/10 000 назначений); частота неизвестна – определить частоту нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным.

Нежелательные реакции классифицировались по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA.

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Частота возникновения
Инфекционные и паразитарные заболевания	Инфекции мочевыводящих путей1; инфекции верхних дыхательных путей1	Нечасто
	Цистит3; сепсис, в том числе с летальным исходом1	Редко
Нарушения психики	Депрессия3, беспокойство3, бессонница3	Редко
	Лабильность настроения2, спутанное сознание2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение3	Часто
	Сонливость3, мигрень3, головная боль3, парестезия3	Нечасто
	Понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам3, нарушение вкуса3, обморок3, тремор3, периферическая нейропатия3	Редко
	Экстрапирамидные нарушения2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	Анафилактическая реакция1	Редко
	Повышенная чувствительность1,2	Редко1 Частота неизвестна2
Нарушения со стороны органа зрения	Зрительные расстройства1	Редко
	Снижение зрения2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго3	Нечасто
	Шум в ушах2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны сердца	Брадикардия3, ощущение сердцебиения3	Нечасто
	Тахикардия1	Редко
	Инфаркт миокарда2; аритмия2, желудочковая тахикардия2, фибрилляция предсердий2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны сосудов	Выраженное снижение АД3, ортостатическая гипотензия3	Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы	Кашель3	Нечасто
	Одышка1,2	Нечасто1 Частота неизвестна2
	Ринит2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны ЖКТ	Боль в животе3, диарея3, тошнота3, метеоризм1, повышение активности «печеночных» ферментов3	Нечасто
	Рвота3, диспепсия3, дискомфорт в области желудка1	Редко
	Изменения ритма дефекации2, панкреатит2, гастрит2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушения функции печени1	Редко
	Гепатит2, желтуха2, повышение активности «печеночных» трансаминаз, главным образом отражающих холестаз2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Кожный зуд3	Нечасто
	Экзема3, эритема3, кожная сыпь3, лекарственная сыпь1, токсическая сыпь1	Редко
	Гипергидроз1, 2	Нечасто1 Частота неизвестна2
	Ангионевротический отек1,2	Редко1 Частота неизвестна2
	Крапивница1,2	Редко1 Частота неизвестна2
	Алопеция2, пурпура2, изменение цвета кожи2, мультиформная эритема2, эксфолиативный дерматит2, синдром Стивенса-Джонсона2, реакция фотосенсибилизации2, васкулит2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Артралгии3, спазмы мышц (судороги икроножных мышц)3, миалгии3	Нечасто
	Боль в нижних конечностях3, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит)1, боль в спине3	Редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Никтурия3	Редко
	Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность1, нарушения мочеиспускания2, учащенное мочеиспускание2	Частота неизвестна
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Эректильная дисфункция3	Нечасто
	Гинекомастия2	Частота неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Периферические отеки3	Часто
	Астения (слабость)3, боль в грудной клетке3, повышенная утомляемость3, отеки3, ощущение прилива крови к лицу3	Нечасто
	Недомогание3, гриппоподобный синдром1, гипертрофия десен3, сухость слизистой оболочки полости рта3	Редко
	Боль2, увеличение массы тела2, уменьшение массы тела2	Частота неизвестна
Лабораторные и инструментальные данные	Гиперкалиемия1, анемия1, повышение концентрации креатинина в крови1	Нечасто
	Повышение концентрации мочевой кислоты в крови3, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови1, снижение гемоглобина1, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1, эозинофилия1	Редко
	Тромбоцитопения1,2	Редко1 Частота неизвестна2
	Лейкопения2, гипергликемия2	Частота неизвестна

Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов

Нежелательные реакции, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время пострегистрационного периода.

Дополнительная информация о комбинации компонентов

Периферические отеки, дозозависимая нежелательная реакция амлодипина, наблюдалась у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.