Престанс

• Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

• Периндоприл — ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); — наследственный/идиопатический ангионевротический отек; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ. Амлодипин — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); — обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты); — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина. Престанс — почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

• периндоприла аргинин10 мг, что соответствует содержанию периндоприла6.79 мг амлодипина безилат13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. периндоприла аргинин10 мг, что соответствует содержанию периндоприла6.79 мг амлодипина безилат6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. периндоприла аргинин5 мг, что соответствует содержанию периндоприла3.395 мг амлодипина безилат13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. периндоприла аргинин5 мг, что соответствует содержанию периндоприла3.395 мг амлодипина безилат6.935 мг что соответствует содержанию амлодипина5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Периндоприл

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС.

Как правило, прием периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч.

Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро.

Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Стабильная ИБС

Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования (EUROPA). 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию. Терапия периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг/ (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений на 1.9%, у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Амлодипин

Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая ОПСС (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается. Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/ обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/ повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы).

Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови.

Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2.5-10 мг/, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/ и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12.5-25 мг/ в качестве препарата первой линии изучалась в 5-летнем исследовании ALLHAT (с участием 33 357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; уровень холестерина ЛПВП менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; курение.

Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона - 10.2% и 7.7%, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.

Периндоприл и амлодипин

Эффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака;

• Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Аллергические реакции: нечасто - крапивница. Метаболические нарушения: нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко - гипергликемия. Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головокружение, головная боль, парестезии; нечасто - бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко - периферическая невропатия, спутанность сознания. Со стороны органа зрения: часто - расстройства зрения. Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто - обморок; редко - боль за грудиной; очень редко - стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - ринит, бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор;

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой лекарственный препарат.

Беременность

Вы должны предупредить врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Врач порекомендует вам прекратить прием Престанса до наступления беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится. Он также предложит перейти с Престанса на другой препарат, так как прием Престанса на ранней стадии беременности не рекомендуется, а его прием после 3-го месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.

Кормление грудью

Если вы кормите или планируете кормить грудью, проинформируйте об этом своего врача. Назначение Престанса кормящим матерям не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.

Амлодипин:

Амлодипин выводится с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученная младенцем оценивалась с помощью интерквартильного размаха, который составлял 3 – 7% , максимум 15%. Действие амлодипина на младенцев не изучено.

• 10 мг + 10 мг 10 мг + 5 мг 5 мг + 10 мг 5 мг + 5 мг

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.

• Таблетки Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "5/5" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

Хранить в оригинальной упаковке.

рецептурные

Таблетки, содержащие 10 мг периндоприла аргинина + 5 мг амлодипина - 30 шт в уп.

Антигипертензивное средство

Треугольные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "10 / 5" на одной стороне и логотипа фирмы на другой.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Метаболические нарушения

Очень редко: гипергликемия.

Неуточненной частоты: гипогликемия.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение (особенно в начале лечения), головная боль, парестезия; вертиго.

Нечасто: бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна, тремор, гипестезия, депрессия, обморок.

Редко: спутанность сознания.

Очень редко: периферическая нейропатия, гипертонус.

Со стороны органа зрения

Часто: нарушения зрения (включая диплопию).

Со стороны органа слуха

Часто: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД.

Очень редко: стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»), аритмии (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»), васкулит.

Со стороны дыхательной системы

Часто: одышка, кашель.

Нечасто: ринит, бронхоспазм.

Очень редко: эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор.

Нечасто: изменение ритма дефекации, сухость слизистой оболочки полости рта.

Очень редко: панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (наиболее часто - в сочетании с холестазом), цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Часто: кожный зуд, сыпь, экзантема.

Нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»), алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенная потливость, крапивница.

Очень редко: отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: спазмы мышц, отеки голеней.

Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез

Нечасто: импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и симптомы

Часто: отеки, астения, повышенная утомляемость.

Нечасто: боль в грудной клетке, недомогание, боли.

Лабораторные показатели

Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела.

Редко: повышение концентрации билирубина.

Неуточненной частоты: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).

Дополнительные данные по амлодипину:

Зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Таблетки ПРЕСТАНС 5 мг/ 5 мг: белые таблетки удлиненной формы с выдавленными цифрами «5/5» на одной стороне и знаком на другой стороне.

Таблетки ПРЕСТАНС 10 мг/ 5 мг: белые треугольные таблетки с выдавленными цифрами «10/5» на одной стороне и знаком на другой стороне.

Таблетки ПРЕСТАНС 5 мг/ 10 мг: белые квадратные таблетки с выдавленными цифрами «5/10» на одной стороне и знаком на другой стороне.

Таблетки ПРЕСТАНС 10 мг/ 10 мг: белые круглые таблетки с выдавленными цифрами «10/10» на одной стороне и знаком на другой стороне.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав ПРЕСТАНСА

Престанс содержит моногидрат лактозы. Если врач сказал, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "5/5" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 26 мг, лактозы моногидрат - 65.233 мг, магния стеарат - 0.52 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.312 мг.

Упаковки для стационаров:
>30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки белого цвета, квадратные, двояковыпуклые, с гравировкой "5/10" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, лактозы моногидрат - 135.466 мг, магния стеарат - 1.04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.624 мг.

Упаковки для стационаров:
>30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой "10/5" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, лактозы моногидрат - 137.401 мг, магния стеарат - 1.04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.624 мг.

Упаковки для стационаров:
>30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "10/10" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, лактозы моногидрат - 130.466 мг, магния стеарат - 1.04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.624 мг.

Упаковки для стационаров:
>30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.