Пропанорм

• — профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий; — профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта); — профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; — профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

- установленная повышенная чувствительность к активному веществу, пропафенона гидрохлориду, или к одному из компонентов препарата;
- хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок (исключая аритмический шок);
- выраженная брадикардия;
- в течение трех месяцев после перенесенного инфаркта миокарда или в случае снижения фракции выброса левого желудочка менее 35 %) за исключением пациентов, страдающих желудочковой аритмией, представляющей угрозу жизни;
- выраженные нарушения синоатриальной, атриовентрикулярной (без электрокардиостимулятора) или внутрижелудочковой проводимости (без электрокардиостимулятора);
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения водно-солевого баланса (гипо- или гиперкалиемия) - тяжелое течение хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ);
- миастения;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:
- бронхиальная астма;
- кардиомиопатия;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца;
- пожилой возраст;
- больные с постоянным или временным искусственным водителем ритма;
- беременность;
- печеночый холестаз.

С особой осторожностью применять при ХОБЛ из-за бета‑адреноблокирующего действия препарата.

• 1 мл пропафенона гидрохлорид 3.5 мг Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы) - 48.5 мг, вода д/и - до 1 мл. пропафенона гидрохлорид300 мг что соответствует содержанию пропафенона271.05 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

Пропафенона гидрохлорид это мембраностабилизирующий антиаритмический препарат класса IС по классификации Воген-Вильямса.
Антиаритмический эффект пропафенона основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на кардиомиоциты, а также на блокаде бета-адрено-рецепторов и кальциевых каналов. Продление интервалов PQ, QT и коммекса QRS обусловлено, прежде всего, прямым воздействием пропафенона на кардиомиоциты, где он медленно, но прочно связывается с натриевыми каналами. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов АН и НV. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение импульса по волокнам Пуркинье. Пропафенон уменьшает скорость увеличения потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проводимости импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном узле и желудочках удлиняется. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. Пропафенон удлиняет также рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Пропафенон оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие, что проявляется, в частности, снижением ЧСС при нагрузке, снижению артериального давления. Данное бета-блокирующее воздействие проявляется, прежде всего, при высоких дозах (свыше 1 200 мг/сутки). Блокирующий эффект на бета-адренергические рецепторы, вероятно, оказывает влияние на более низкое аритмогенное действие пропафенона по сравнению с другими антиаритмическими средствами класса IC.
Влияние на кальциевые каналы проявляется относительно слабым отрицательным инотропным эффектом пропафенона.
Действие пропафенона начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и сохраняется в течение 8-12 ч.

• Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В настоящее время не имеется достаточной информации относительно применения у беременных и кормящих грудью женщин. Сообщается о нескольких случаях, когда беременность и кормление грудью протекали без осложнений при отсутствии патологии у новорожденных. В экспериментах на животных не выявлено пренатальных или постнатальных повреждений у потомства в диапазоне доз, применяемых в клинике. Но поскольку Пропанорм® проникает через плаценту, следует оценивать пользу от лечения во время беременности по сравнению с возможным риском для плода. Так как препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью во время лечения следует прекратить.

При нарушении функции почек (КК<10 мл/мин) начальная доза составляет 50% от исходной.

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.

• 150 мг 300 мг

• Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С! Хранить в недоступном для детей месте!

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество: пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кукурузный крахмал, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, опадрай 02F28310 белый, эмульсия симетикона.

Антиаритмическое средство

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, 300 мг N50 (5x10) (блистеры)

Очень часто (≥ 1/10):
- нарушения проведения возбуждения в сердце, включая синоатриальну блокаду, атриовентрикулярную блокаду и интравентрикулярную блокаду сердца;
- головокружения.

Часто (≥ 1/100, но <1/10):
- синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий;
- загрудинные боли, астения, усталость, высокая температура;
- дисфункция печения (повышение уровня АЛТ, АСТ, гамма-глутамил трансферазы и щелочной фосфатазы;
- одышка, головная боль, дисгевзия;
- тревога, нарушения сна;
- нечеткость зрения.

Нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100):
- тахикардия желудочков, аритмия;
- олигоспермия, снижение потенции;
- кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница;
- гипотензия;
- вздутие живота, метеоризмы;
- синкопа, атаксия, парестезия;
- тромбоцитопения;
- ночные кошмары.

Неизвестно:
- фибрилляция желудочков, усиление сердечной недостаточности, брадикардия;
- ортостатическая гипотензия;
- судороги, экстрапирамидные признаки, беспокойство;
- спутанность сознания;
- агранулоцитоз, лейкоцитопения, гранулотиципения;
- отрыжка, желудочно-кишечные расстройства;
- гепатит, холестаз, желтуха;
- волчаночноподобный синдром;
- снижение количества сперматозоидов.

- желудочковые аритмии;
- пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии;
- фибрилляция предсердий;
- пароксизмальные наджелудочковые тахикардии по типу re-entry с вовлечением AВ узла или дополнительных путей проведения, когда другая терапия неэффективна или противопоказана.