Резален инструкция
Показания к применению
- Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притуплённый аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или при психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рисперидону; - период лактации; - детский возраст до 18 лет; - непереносимость лактозы (входит в состав препарата).
Антипсихотическое средство (нейролептик)
- таблетки покрытые пленочной оболочкой таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-НТ2- и допаминовым 02-рецепторам. Связывается с cti-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми Н]- и аг-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным Эг-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов. Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.
После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновеская концентрация 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме, объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа! гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - 77%. Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. После приема внутрь у больных с психозом период полувыведения рисперидона составляет 3 ч. Период полувыведения 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч. Через 1 неделю приема 70% выводится почками, 14% - через желудочно-кишечный тракт. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%». Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.
Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств. В случае развития злокачественного нейролептического синдрома необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон. При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить. В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. При применении рисперидона у пожилых пациентов с деменцией (средний возраст 85 лет, диапазон 73-97 лет) следует иметь ввиду риск повышенной смертности вследствие увеличения нарушений мозгового кровообращения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
- рисперидон 2мг Вспомогательные вещества: лактозы мононогидрат - 36,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 9,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50,0 мг, натрия лаурилсульфат - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг, опадрай белый 20Н 58983 - 2,500 мг (гипромеллоза - 1,540 мг, титана диоксид - 0,370 мг, пропилен гликоль - 0,308 мг, гипролоза -0,154 мг, тальк - 0,128 мг). рисперидон 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы мононогидрат - 146,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 36,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 200,0 мг, натрия лаурилсульфат - 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг, опадрай зеленый II 31G 51195 - 10,00 мг (гипромеллоза - 3,400 мг, лактозы моногидрат - 2,400 мг, титана диоксид - 2,058 мг, макрогол - 4000 - 0,900 мг, макрогол - 400 - 0,400 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,282 мг, тальк - 0,500 мг, индигокармин - 0,060 мг).
- 2 мг 4 мг
- Со стороны нервной системы: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, нарушения терморегуляции и судорожные припадки. Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны половой системы: приарпизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - орто статическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела. Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов. Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: недержание мочи.
При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови. При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и (3-адрено б локаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови. При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови. При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов. При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат Резален в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Какие условия хранения препарата?
Список лекарств по алфавиту