Evropada tasdiqlash uchun tavsiya etilgan sakkizta yangi dori
EMA Inson Dori Qo'mitasi (CHMP) 25-28 may kunlari bo'lib o'tgan yig'ilish doirasida sakkizta yangi dori-darmonlarni, shu qatorda bir yoshli odamlarda Ebola virusini oldini olish uchun faol emlashni ta'minlovchi yangi vaktsinalarni sotishni tavsiya qildi. va undan katta
Yangi Ebola vaktsinasi ikkita tarkibiy qismdan iborat: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) va Mvabea (MVA-BN-Filo). Avval Zabdeno, Mvabey esa sakkiz haftadan so'ng kuchaytirgich (kuchaytirgich) sifatida tanishtiriladi. Zabdeno va Mvabea tezlashtirilgan EMA ballini olishdi.
CHMP kompensatsiyalangan jigar kasalligi bo'lgan kattalardagi bemorlarda virusli infektsiyani davolash uchun surunkali gepatit deltasini davolash uchun Hepcludex (bulevirtide, buleviritid) sotishga ruxsat berishni tavsiya qildi. Gepkludeks, yangi dori vositalarini ishlab chiquvchilar bilan erta va oldinga suhbatlashish uchun ishlatiladigan PRIME sxemasining bir qismi sifatida ko'rib chiqilgan.
Piqray (alpelisib, alpelisib) ko'krak bezi saratonini PIK3CA mutatsiyasi bilan davolash uchun CHMPdan ijobiy xulosani oldi.
CHMP Rozlytrek (enterktinib, enteretzinib) malign neoplazmasida o'ziga xos genetik nuqsoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun shartli marketing ruxsatini - neyrotrofik tirozin kinazasi retseptorlari genining (NTRK) sintezini yoki ROS1-musbat progressiv bo'lmagan kichik hujayrali o'pka saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun shartli marketing ruxsatini berishni tavsiya qiladi.
Ksenleta preparati (lefamulin, lefamulin) kattalardagi jamoatchilik tomonidan pnevmoniyani davolash uchun ijobiy xulosaga keldi.
Biosimilar dorisi Zercepac (trastuzumab, trastuzumab) ko'krak va oshqozon saratonini davolashda ijobiy xulosaga keldi.
Umumiy Apixaban Accord (apixaban, apixaban) kattalardagi bemorlarda venoz tromboembolik asoratlarni davolash va oldini olish, shuningdek valf bo'lmagan atriyal fibrilatsiyali kattalardagi bemorlarda insult va tizimli emboliyani oldini olish uchun ijobiy xulosaga keldi.
Terapevtik ko'rsatkichlarni kengaytirish uchun beshta ijobiy tavsiyalar berilgan: Invokana, Linparza, Ofev, Sivextro va Taltz.
Shuni ta'kidlash kerakki, Erlotinib Accord (erlotinib, erlotinib) va Fingolimod Mylan (fingerolimod, fingolimod) uchun marketing ruxsatnomalari olish uchun arizalar qaytarib olindi. Erlotinib Accord kichik hujayrali o'pka saratoni va oshqozon osti bezi saratonini davolash uchun mo'ljallangan edi. Fingolimod Mylan ko'p sklerozni davolash uchun mo'ljallangan edi.
Manba: https: gmpnews. ru
CHMP kompensatsiyalangan jigar kasalligi bo'lgan kattalardagi bemorlarda virusli infektsiyani davolash uchun surunkali gepatit deltasini davolash uchun Hepcludex (bulevirtide, buleviritid) sotishga ruxsat berishni tavsiya qildi. Gepkludeks, yangi dori vositalarini ishlab chiquvchilar bilan erta va oldinga suhbatlashish uchun ishlatiladigan PRIME sxemasining bir qismi sifatida ko'rib chiqilgan.
Piqray (alpelisib, alpelisib) ko'krak bezi saratonini PIK3CA mutatsiyasi bilan davolash uchun CHMPdan ijobiy xulosani oldi.
CHMP Rozlytrek (enterktinib, enteretzinib) malign neoplazmasida o'ziga xos genetik nuqsoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun shartli marketing ruxsatini - neyrotrofik tirozin kinazasi retseptorlari genining (NTRK) sintezini yoki ROS1-musbat progressiv bo'lmagan kichik hujayrali o'pka saratoni bo'lgan bemorlarni davolash uchun shartli marketing ruxsatini berishni tavsiya qiladi.
Ksenleta preparati (lefamulin, lefamulin) kattalardagi jamoatchilik tomonidan pnevmoniyani davolash uchun ijobiy xulosaga keldi.
Biosimilar dorisi Zercepac (trastuzumab, trastuzumab) ko'krak va oshqozon saratonini davolashda ijobiy xulosaga keldi.
Umumiy Apixaban Accord (apixaban, apixaban) kattalardagi bemorlarda venoz tromboembolik asoratlarni davolash va oldini olish, shuningdek valf bo'lmagan atriyal fibrilatsiyali kattalardagi bemorlarda insult va tizimli emboliyani oldini olish uchun ijobiy xulosaga keldi.
Terapevtik ko'rsatkichlarni kengaytirish uchun beshta ijobiy tavsiyalar berilgan: Invokana, Linparza, Ofev, Sivextro va Taltz.
Shuni ta'kidlash kerakki, Erlotinib Accord (erlotinib, erlotinib) va Fingolimod Mylan (fingerolimod, fingolimod) uchun marketing ruxsatnomalari olish uchun arizalar qaytarib olindi. Erlotinib Accord kichik hujayrali o'pka saratoni va oshqozon osti bezi saratonini davolash uchun mo'ljallangan edi. Fingolimod Mylan ko'p sklerozni davolash uchun mo'ljallangan edi.
Manba: https: gmpnews. ru
