MAYBORTE

QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA

MAYBORTE

MAYBORTE

Preparatning savdo nomi: Mayborte

Ta‘sir etuvchi modda (XPN): bortezomib

Dori shakli: vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 3,5 mg

Tarkibi:

Bir flakon quyidagilarni saqlaydi:

faol modda: 3,5 mg bortezomib;

yordamchi moddalar: mannitol, tret-butanol (ishlab chiqarish jarayonida chiqarib yuboriladi), in‘eksiya uchun (ishlab chiqarish jarayonida chiqarib yuboriladi).

Ta‘rifi: oq yoki deyarli oq rangli liofilizasiya qilingan massa yoki kukun.

Farmakoterapevtik guruhi: o‘smalarga qarshi vosita..

ATX kodi: L01XX32

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Bortezomib – sut emizuvchilar xujayrasining 26S-proteasomasi ximotripsin-simon faolligining qaytuvchan ingibitoridir. Bu proteasoma ubikvitin bilan kon‘yugasiyaga uchragan oqsillarni parchalovchi yirik oqsil komplekslaridan iborat. Ubikvitin-proteasoma yo‘li ayrim oqsillarning xujayra ichidagi konsentrasiyasini boshqarishda muhim rol o‘ynaydi va shu orqali xujayra ichki gomeostazini tutib turadi. Proteasoma faolligini susaytirish bu selektiv proteolizning oldini oladi, bu xujayrada signalni o‘tkazuvchi ko‘pgina reaksiyalar ketma-ketligiga ta‘sir ko‘rsatishi mumkin. Gomeostazni tutib turish mexanizmini buzilishi xujayrani o‘limiga olib kelishi mumkin. In vivo sharoitda bortezomib ko‘pgina eksperimental moddellarda, shu jumladan ko‘plab mielomada o‘smani o‘sishini sekinlashishini chaqirgan.

Bortezomib eksperimentlarda osteoblastlar differensiasiyasi va faolligini kuchaytirgan va osteoklastlar funksiyasini ingibisiya qilgan. Bu samaralar bortezomib bilan davolanayotgan ko‘plab osteoliz o‘choqlari bilan kechuvchi ko‘plab mielomasi bo‘lgan pasientlarda kuzatilgan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi

Bortezomib 1,0 mg/m² va 1,3 mg/m² dozalarda kreatinin klirensi minutiga 50 ml dan yuqori bo‘lgan ko‘plab mielomasi bo‘lgan 11 nafar bemorlarga vena ichiga oqim bilan yuborilganda preparatning plazmadagi o‘rtacha maksimal konsentrasiyasi birinchi doza yuborilgandan keyin muvofiq ravishda 57 va 112 ng/ml ni tashkil qilgan. Preparatni keyingi yuborishlarida qon plazmasidagi maksimal konsentrasiyalari 1,0 mg/m² doza uchun
67-106 ng/ml chegaralarida va 1,3 mg/m² doza uchun 89-120 ng/ml chegaralarida bo‘lgan.

Ko‘plab mielomasi bo‘lgan pasientlarga (vena ichiga yuborish guruhida n=14, teri ostiga yuborish guruhida n=17) 1,3 mg/m² doza vena ichiga oqim bilan yoki teri ostiga yuborilgandan keyin takroriy doza yuborilgandan keyin umumiy tizimli konsentrasiyasi teri ostiga va vena ichiga yuborilganda ekvivalent bo‘lgan. Vena ichiga yuborilgandagiga (223 ng/ml) nisbatan teri ostiga yuborilganda (20,4 ng/ml) S_max pastroq bo‘lgan.

Taqsimlanishi

1,0 mg/m² va 1,3 mg/m² dozalarda bir marta yoki ko‘p marta vena ichiga yuborilganda ko‘plab mielomasi bo‘lgan pasientlarda bortezomibning o‘rtacha taqsimlanish xajmi 1659-3294 l (489-1884 l/m²) ni tashkil qiladi. Bu bortezomib periferik to‘qimalarda jadal taqsimlanishini taxmin qilish imkonini beradi. Bortezomibning 100-1000 ng/ml konsentrasiyalarida preparatni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi o‘rtacha 83% ni tashkil qiladi. Bortezomibning plazma oqsillari bilan bog‘langan fraksiyalari konsentrasiyasiga bog‘liq bo‘lmagan.

Biotransformasiyasi

In vitro sharoitda bortezomibning metabolizmi asosan sitoxrom R450 izofermentlari – CYP3A4, CYP2C19 va CYP1A2 tomonidan amalga oshiriladi. CYP2D6 va CYP2C9 izofermentlarining bortezomib metabolizmidagi ishtiroki ahamiyatsiz. Metabolizmning asosiy yo‘li bo‘lib ikkita metabolitlarini hosil qilib brom atomini ajralib chiqishi hisoblanadi, ular keyinchalik bir nechta boshqa metabolitlarini hosil qilib, gidroksilizasiyaga uchraydi. Bortezomibning metabolitlari 26S proteasomani ingibisiya qilmaydi.

Chiqarilishi

Preparatning yarim chiqarilish davri (T_1/2) ko‘p marta yuborganda 40-193 soatni tashkil qiladi. Bortezomib keyingi dozalarga nisbatan birinchi dozasi yuborilganda tezroq chiqariladi. 1,0 mg/m² va 1,3 mg/m² dozalarda birinchi marta yuborgandan keyin umumiy klirensi soatiga 102 va 112 l ni va keyingi yuborishlarda 1,0 mg/m² va 1,3 mg/m² dozalar uchun muvofiq ravishda soatiga 15 dan 32 l gacha va soatiga 18 dan 32 l gachani tashkil qiladi.

Pasientlarning alohida guruhlari

Jigar funksiyasini buzilishlari bo‘lgan pasientlar

Jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan onkologik bemorlarda bortezomibning farmakokinetik tadqiqotlari bortezomibning 0,5-1,3 mg/m² dozalarini qo‘llab jigar funksiyasining turli og‘irlik darajasidagi buzilishlari bo‘lgan 61 nafar pasientlarda o‘tkazilgan. Jigar funksiyasini yengil buzilishlari bortezomibning farmakokinetikasiga ta‘sir ko‘rsatmaydi. Jigar funksiyasi normal bo‘lgan pasientlarga nisbatan jigar funksiyasini o‘rtacha va og‘ir darajada buzilishi bo‘lgan pasientlarda bortezomibning AUC (“konsentrasiya-vaqt” egri chizig‘i ostidagi maydon) ni 60% ga oshishi kuzatiladi. Jigar funksiyasini o‘rtacha va og‘ir darajada buzilishi bo‘lgan pasientlarga bortezomibning boshlang‘ich dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Bunday pasientlarni sinchkovlik bilan kuzatish talab etiladi.

Buyrak funksiyasini buzilishlari bo‘lgan pasientlar

Buyrak funksiyasini yengil, o‘rtacha yoki og‘ir darajada buzilishi bo‘lgan pasientlarga, shu jumladan dializda bo‘lgan pasientlarda 0,7-1,3 mg/m² dozalarda vena ichiga yuborilganda bortezomibning farmakokinetikasi buyrak funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarda preparatning farmakokinetikasi bilan bir xil bo‘lgan.

Qo‘llanilishi

• Mayborte kamida 1 davolash kursini o‘tgan va qon yaratuvchi o‘zak xujayralar transplantasiyasi o‘tkazilgan yoki o‘tkazishga to‘g‘ri kelmagan avj oluvchi ko‘plab mielomasi bo‘lgan katta pasientlarni davolash uchun monoterapiya yoki pegilirlangan liposomal doksorubisin yoki deksametazon bilan majmuada ko‘rsatilgan.
• Mayborte avval davolanmagan, qon yaratuvchi o‘zak xujayralar transplantasiyasi bilan yuqori dozalarda ximioterapiya uchun to‘g‘ri kelmaydigan ko‘plab mielomasi bo‘lgan katta pasientlarni davolash uchun melfalan va prednizon bilan majmuada ko‘rsatilgan.
• Mayborte avval davolanmagan, qon yaratuvchi o‘zak xujayralar transplantasiyasi bilan yuqori dozalarda ximioterapiya uchun to‘g‘ri keladigan ko‘plab mielomasi bo‘lgan katta pasientlarni induksion davolash uchun deksametazon bilan majmuada ko‘rsatilgan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash ximioterapevtik vositalarni qo‘llashda malakasi va tajribasi bo‘lgan shifokor kuzatuvi ostida boshlanishi va o‘tkazilishi kerak. Mayborte preparatini suyultirish va

yuborish malakali tibbiyot hodimi tomonidan amalga oshirilishi kerak.

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun ko‘rsatilgan. Mayborte preparati boshqa yo‘llar bilan yuborilmasligi kerak. INTRATEKAL YUBORILGANDA O‘LIM HOLATLARI QAYD ETILGAN.

Mayborte preparatining vena ichiga yuborish uchun tayyorlangan eritmasining konsentrasiyasi 1 mg/ml bortezomibni tashkil qiladi.

Mayborte preparatining teri ostiga yuborish uchun tayyorlangan eritmasining konsentrasiyasi 2,5 mg/ml bortezomibni tashkil qiladi.

Bortezomib o‘smalarga qarshi vosita bo‘lib hisoblanadi. Uni tayyorlaganda va yuborganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Preparatni teri bilan kontaktidan saqlanish uchun qo‘lqoplar va boshqa himoya vositalarini taqish tavsiya etiladi. Mayborte preparati bilan ishlaganda aseptika texnikasiga qat‘iy rioya qilish tavsiya etiladi, chunki u korservant saqlamaydi.

Eritmani tayyorlash va preparatni yuborish

Vena ichiga yuborish

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparatining 10 ml sig‘imli har bir flakoni 3,5 ml 9 mg/ml (0,9% li) natriy xloridi eritmasida eritilishi kerak. Liofilizasiya qilingan kukunni erishi 2 minutdan kamroq vaqtda amalga oshadi. Eritilgandan keyin har 1 ml eritma 1 g bortezomib saqlaydi.

Tayyorlangan eritma tiniq va rangsiz, yakuniy rN 4 dan 7 gacha bo‘lishi kerak. Tayyorlangan eritma yuborilishidan oldin qattiq zarrachalarni saqlashi va rangsizlanishi yuzasidan vizual tekshirilishi kerak. Agar rangini biron-bir o‘zgarishi yoki qattiq zarrachalarni saqlashi kuzatilsa, tayyorlangan eritma ishlatilmasligi va utilizasiya qilinishi kerak.

Mayborte 3,5 g preparatining tayyorlangan eritmasi vena ichiga oqim bilan 3-5 sekund davomida periferik yoki markaziy venoz kateter orqali yuboriladi, u keyinchalik 9 mg/ml (0,9% li) in‘eksiya uchun natriy xloridining eritmasida yuviladi. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Teri ostiga yuborish

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparatining 10 ml sig‘imli har bir flakoni 1,4 ml 9 mg/ml (0,9% li) natriy xloridi eritmasida eritilishi kerak. Liofilizasiya qilingan kukunni erishi 2 minutdan kamroq vaqtda amalga oshadi. Eritilgandan keyin har 1 ml eritma 2,5 g bortezomib saqlaydi. Tayyorlangan eritma tiniq va rangsiz, yakuniy rN 4 dan 7 gacha bo‘lishi kerak. Tayyorlangan eritma yuborilishidan oldin qattiq zarrachalarni saqlashi va rangsizlanishi yuzasidan vizual tekshirilishi kerak. Agar rangini biron-bir o‘zgarishi yoki qattiq zarrachalarni saqlashi kuzatilsa, tayyorlangan eritma ishlatilmasligi va utilizasiya qilinishi kerak. Teri ostiga yuborilganda Mayborte 3,5 g  preparatining tayyorlangan eritmasi teri ostiga son (o‘ng yoki chap) yoki qorin old devoriga (o‘ng yoki chap tomonda) yuboriladi. Keyingi in‘eksiyalarda in‘eksiya joyini o‘zgartirish kerak. Mayborte preparatini teri ostiga yuborgandan keyin mahalliy reaksiya rivojlanganda Mayborte preparatining konsentrasiyasi pastroq bo‘lgan eritmasiga (Mayborte 3,5 g preparati 2,5 mg/ml o‘rniga 1,0 mg/ml gacha suyultirilishi kerak) yoki Mayborte preparatini vena ichiga yuborishga o‘tish kerak. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Avj oluvchi ko‘plab mielomada (kamida 1 avvalgi davolangan pasientlar) dozalash tartibi

Monoterapiya

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparatining tavsiya etilgan dozasi tana yuzasining maydoniga 1,3 mg/m² ni tashkil qiladi, u vena ichiga yoki teri ostiga in‘eksiya ko‘rinishida xaftada ikki marta 2 xafta davomida 21-kunlik davolash sikli davomida 1, 4, 8 va 11 kunlari yuboriladi. Ushbu 3-xaftalik davr davolash sikli deb hisoblanadi. To‘liq klinik javobga erishgandan keyin Mayborte preparati bilan 2 davolash sikllarini o‘tkazish tavsiya etiladi. Klinik javobga erishilgan, lekin to‘liq remissiyaga erishilmagan pasientlarda umumiy Mayborte preparati bilan 8 davolash sikllarini o‘tkazish tavsiya etiladi. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Mayborte preparati bilan davolash vaqtida va monoterapiyada takroran davolashni boshlash vaqtida dozaga tuzatish kiritish bo‘yicha tavsiyalar

4-chi darajadagi gematologik toksiklik yoki neyropatiyadan tashqari 3-chi darajadagi har qanday nogematologik toksiklik rivojlanganda, Mayborte preparati bilan davolashni to‘xtatish kerak. Toksiklik simptomlari bartaraf etilgandan keyin Mayborte preparati bilan davolashni 25% ga pasaytirilgan dozadan (1,3 mg/m² doza 1,0 mg/m² gacha pasaytiriladi; 1,0 mg/m² doza 0,7 mg/m² gacha pasaytiriladi). Agar toksiklik sipmtomlari bartaraf etilmasa yoki ular pasaytirilgan dozada takroran yuzaga kelsa, Mayborte preparati bilan davolashni davom ettirish zarurligi ko‘rib chiqish kerak, davolashni faqat agar davolash afzalliklari potensial xavfdan ahamiyatli darajada yuqori bo‘lgandagina davom ettirish mumkin.

Neyropatik og‘riq va/yoki periferik neyropatiya

Mayborte preparatini qo‘llash bilan bog‘liq neyropatik og‘riq va/yoki periferik sensor neyropatiya yuzaga kelganida preparatning dozasi 1 jadvalga muvofiq o‘zgartiriladi. Anamnezida og‘ir neyropatiya bo‘lgan bemorlarda Mayborteni faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyingina qo‘llash mumkin.

1 jadval. Bortezomib chaqirgan neyropatik og‘riq va/yoki periferik sensor yoki harakat neyropatiyasi rivojlanganda dozani o‘zgartirish yuzasidan tavsiyalar

* – Tasnif NCI (Rakning Milliy instituti) STSAE v.4 (Noxush ko‘rinishlarni belgilash terminologiyasining umumiy mezonlari) toksiklikning umumiy mezonlariga asoslangan.

 ** Kundalik hayotdagi instrumental faollik: ovqat tayyorlash, mahsulot va kiyim-kechak xarid qilish, telefondan foydalanish, pullardan foydalanish va boshqa qobiliyatlar;

*** Kundalik o‘z-o‘ziga xizmat qilish faollik: mutaqil cho‘milish, kiyimni kiyish va yechish, ovqatlanish, tualetdan foydalanish, dori preparatlarini qabul qilish qobiliyati va to‘shakka boylanib qolmaslik.

Pegilirlangan liposomal doksorubisin bilan majmuaviy davolash

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparatining tavsiya etilgan dozasi tana yuzasining maydoniga 1,3 mg/m² ni tashkil qiladi, u vena ichiga yoki teri ostiga in‘eksiya ko‘rinishida xaftada ikki marta 2 xafta davomida 21-kunlik davolash sikli davomida 1, 4, 8 va 11 kunlari yuboriladi. Ushbu 3-xaftalik davr davolash sikli deb hisoblanadi. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Pegilirlangan liposomal doksorubisinning dozasi 30 mg/m² ni tashkil qiladi, u Mayborte preparati bilan 21-kunlik davolash siklining 4 kuni 1 soatlik vena ichiga infuziya ko‘rinishida, Mayborte preparati in‘eksiyasidan keyin yuboriladi.

Kasallik avj olishi to‘xtaguncha va pasientlar davolashni yaxshi o‘zlashtirgunigacha ushbu majmuaviy davolashning 8 sikllarigacha qo‘llash mumkin. To‘liq terapevtik javobga erishgan pasientlar davolashni davom ettirishlari va to‘liq javob birinchi marta tasdiqlangandan keyin yara kamida 2 sikllar qabul qilishlari mumkin, hatto bu 8 dan ortiq davolash sikllarini talab etsa ham. 8 sikldan keyin paraprotein darajasini pasayishi davom etayotgan pasientlar ham pasient tomonidan davolash o‘zlashtirilguncha va klinik javob kuzatilsa, davolashni davom ettirishlari mumkin.

Pegilirlangan liposomal doksorubisin yuzasidan qo‘shimcha ma‘lumot olish uchun ushbu preparatni tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasiga murojaat etish kerak.

Deksametazon bilan majmuaviy davolash

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparatining tavsiya etilgan dozasi tana yuzasining maydoniga 1,3 mg/m² ni tashkil qiladi, u vena ichiga yoki teri ostiga in‘eksiya ko‘rinishida xaftada ikki marta 2 xafta davomida 21-kunlik davolash sikli davomida 1, 4, 8 va 11 kunlari yuboriladi. Ushbu 3-xaftalik davr davolash sikli deb hisoblanadi. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Deksametazonning dozasi 20 mg ni tashkil qiladi, u Mayborte preparati bilan 21-kunlik davolash siklining 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 va 12 kunlari peroral qabul qilinadi.

Javobga erishilgan yoki ushbu majmuaviy davolashning 4 siklidan keyin kasallikni barqarorlashishiga erishgan pasientlar xuddi shu majmuaviy davolashni maksimum 4 qo‘shimcha sikllarini olishlari mumkin.

Deksametazon yuzasidan qo‘shimcha ma‘lumot olish uchun ushbu preparatni tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasiga murojaat etish kerak.

Avj oluvchi ko‘plab mielomasi bo‘lgan pasientlarda majmuaviy davolashda dozaga tuzatish kiritish

Majmuaviy davolashda dozaga tuzatish kiritish uchun monoterapiya uchun ta‘riflangan dozaga tuzatish kiritish bo‘yicha yo‘riqnomaga rioya qilish kerak.

Avval davolanmagan va qon yaratuvchi o‘zak xujayralar transplantasiyasi uchun to‘g‘ri kelmaydigan ko‘plab mielomasi bo‘lgan pasientlar uchun dozalash tartibi

Melfalan va prednizon bilan majmuada tavsiya etiladigan dozalash

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparati peroral melfalan va peroral prednizon bilan majmuada vena ichiga va teri ostiga 2 jadvalda ta‘riflangan tavsiyalarga muvofiq yuboriladi. Ushbu 6-xaftalik davr davolash sikli deb hisoblanadi. 1-4 sikllarda Mayborte preparati xaftada 2 marta 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 va 32 kunlari qo‘llanadi. 5-9 sikllarda Mayborte preparati xaftada 1 marta 1, 8, 22 va 29 kunlari qo‘llanadi. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Melfalan va prednizon Mayborte preparati bilan davolash siklining 1, 2, 3 va 4 kunlari peroral qabul qilinadi.

Ushbu majmuaviy davolashning to‘qqizta davolash sikllari o‘tkaziladi.

2 jadval. Melfalan va prednizon bilan majmuada qo‘llanadigan Mayborte preparatining tavsiya etilgan dozalash sxemasi

Melfalan va prednizon bilan majmuaviy davolash vaqtida va takroran davolashni boshlashdan oldin dozaga tuzatish kiritish bo‘yicha tavsiyalar

Davolashning yangi siklni boshlashdan oldin:

• Trombositlar miqdori >70000/mkl bo‘lishi kerak
• Neytrofillarning mutloq soni (NMS) >1000/mkl bo‘lishi kerak
• Nogematologik toksik 1 darajagacha yoki dastlabki darajagacha pasayishi kerak.

3 jadval. Melfalan va prednizon bilan majmuada Mayborte preparati bilan davolashning keyingi sikllarida dozaga tuzatish kiritish

Melfalan va prednizon yuzasidan qo‘shimcha ma‘lumot olish uchun ushbu preparatlarni tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalariga murojaat etish kerak.

O‘zak xujayralar transplantasiyasi imkoni bor, avval davolanmagan ko‘plab mielomasi bo‘lgan pasientlar uchun Mayborte preparatining tavsiya etilgan dozalash sxemasi

Deksametazon bilan majmuaviy davolash

Mayborte in‘eksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 3,5 g preparatining tavsiya etilgan dozasi tana yuzasining maydoniga 1,3 mg/m² ni tashkil qiladi, u vena ichiga yoki teri ostiga in‘eksiya ko‘rinishida xaftada ikki marta 2 xafta davomida 21-kunlik davolash sikli davomida 1, 4, 8 va 11 kunlari yuboriladi. Ushbu 3-xaftalik davr davolash sikli deb hisoblanadi. Mayborte preparatini ketma-ket yuborishlar orasidagi interval kamida 72 soatni tashkil qilishi kerak.

Deksametazonning dozasi 40 mg ni tashkil qiladi, u Mayborte preparati bilan 21-kunlik davolash siklining 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10, va 11 kunlari peroral qabul qilinadi.

Ushbu majmuaviy davolashning 4 sikli o‘tkaziladi.

4 jadval. Avval davolanmagan ko‘plab mielomasi bo‘lgan va qon yaratuvchi o‘zak xujayralar transplantasiyasi o‘tkazilishiga to‘g‘ri keluvchi pasientlarda Mayborte preparati bilan majmuaviy davolashda dozalash tartibi

Transplantasiya o‘tkazish imkoni bo‘lgan pasientlar uchun dozaga tuzatish kiritish

Neytropatiyasi bo‘lgan pasientlarda Mayborte preparatining dozasiga tuzatish kiritish 1 jadvalda ta‘riflangan tavsiyalarga muvofiq amalga oshiriladi.

Boshqa ximioterapevtik dori preparatlari bilan majmuada Mayborte preparati bilan davolaganda toksik reaksiyalar rivojlangan hollarda tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalaridagi tavsiyalarga muvofiq bu preparatlarning dozasini tegishli pasaytirishni ko‘rib chiqish kerak.

Pasientlarning alohida guruhlari

Keksa pasientlarda qo‘llanishi

65 yoshdan oshgan pasientlar uchun dozaga tuzatish kiritish zarurligi haqida taxmin qilish uchun asos yo‘q.

Avval davolanmagan ko‘plab mielomasi bo‘lgan va qon yaratuvchi o‘zak xujayralar transplantasiyasi bilan yuqori dozalarda ximioterapiya uchun to‘g‘ri keluvchi keksa yoshdagi pasientlarda Mayborte preparatini qo‘llash yuzasidan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun ushbu guruh pasientlari uchun dozalash yuzasidan tavsiyalar yo‘q.

Buyrak funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlar

Buyrak funksiyasini yengil va o‘rtacha darajada buzilishi bo‘lgan pasientlarda bortezomibning farmakokinetikasi o‘zgarmaydi (kreatinin klirensi > 20 ml/min/1,73 m²); shuning uchun ushbu guruh pasientlari uchun dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Dializ o‘tkazilmaydigan buyrak funksiyasini og‘ir darajada buzilishi (kreatinin klirensi < 20 ml/min/1,73 m²) bo‘lgan pasientlarda bortezomibning farmakokinetikasini o‘zgarishi yuzasidan ishonchli ma‘lumotlar yo‘q. Dializ bortezomibning konsentrasiyasini pasayishiga olib kelishi mumkinligi tufayli, Mayborte preparatini dializ muolajasidan keyin yuborish kerak (“Farmakokinetikasi” bo‘limiga qarang).

Jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlar

Jigar yetishmovchiligining yengil darajasi bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi; ularga Mayborte preparatini tavsiya etilgan dozalarda buyurish kerak. Jigar funksiyasini o‘rtacha yoki og‘ir darajada buzilishlari bo‘lgan pasientlarda, davolashning birinchi sikli vaqtida bitta in‘eksiyaga 0,7 mg/m² ga mos keluvchi Mayborte preparatining pasaytirilgan dozasidan davolashni boshlash kerak, keyinchalik pasient preparatni o‘zlashtiraolishiga qarab dozani 1,0 mg/m² gacha oshirish yoki 0,5 mg/m² gacha pasaytirish imkoniyatini e‘tiborga olish kerak (quyida 5 jadvalga, shuningdek “Maxsus ko‘rsatmalar” va “Farmakokinetikasi” bo‘limlariga qarang).

5 jadval. Jigar funksiyasini buzilishi bo‘lgan pasientlarda Mayborte preparatining boshlang‘ich dozasiga tavsiya etilgan tuzatish kiritish

Jigar funksiyasini buzilish darajasi*

Bilirubin darajasi

ZGOT (AST) darajalari

Boshlang‘ich dozag MAYBORTE o'xshash dorilari Fazlodeks Lyukrin depo Arimideks Flutamid Segidrin Taksoter Fareston Aromazin Kasodeks Ftorafur Zoladeks Dazolik MAYBORTE barcha rasmlari MAYBORTE savollari Savollar bormi? Ushbu dori vositasi qanday kasallikni davolash uchun ishlatiladi? O'smaga qarshi MAYBORTE dori vositasi O'zbekiston dori vositalari reestrida ro'yxatdan o'tganmi? Ha, preparat O'zbekiston dori vositalari reestrida ro'yxatdan o'tgan. Bepanten dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan? MAYBORTE dori vositasi Dr.Reddy's Laboratories Ltd tomonidan Hindiston mamlakatida ishlab chiqarilgan. MAYBORTE fikr-mulohazalari Reyting 0, 0 ta sharh asosida Fikr qoldirish Alifbo bo'yicha dori vositalar ro'yxati ABDEFGHIJKLMNOPQRSTUVXYZChSh0-9 Bosh sahifaDorilar SavatMenu Biz portalimiz ishini takomillashtirish maqsadida cookie-fayllardan foydalanamiz. Ishni davom ettirar ekansiz, ulardan foydalanishga rozilik bildirgan bo‘lasiz. Batafsil Ок