Apteka.uz
SavatKirish

POLАPIKS

- POLАPIKS qabul qilish bo'yicha ma'lumot
- POLАPIKSning tarkibi
- POLАPIKS ko'rsatmalar va qarshi ko'rsatmalar
- POLАPIKS narxi Toshkent dorixonalarida

POLАPIKS qo'llanmasi

Farmakoterapevtik guruh

Аntitrombotik preparatlar. Xa faktorining to’g’ri ingibitorlari. Аpiksaban.

Ishlab chiqarilish joyi
Polsha
Faol modda

Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

-    preparatning taʼsir etuvchi moddasiga yoki yordamchi moddalarning istalgan biriga oʼta yuqori sezuvchanlik;
-    klinik yaqqol ifodalangan faol qon ketish;
-    koagulopatiya va qon ketish rivojlanishining klinik ahamiyatli xavfi bilan birga jigar kasalligi;
-    shikastlanish oʼchogʼi yoki yaqqol ifodalangan massiv qon ketish xavfi bilan bogʼliq holatlar, masalan, hozirda yoki yaqin oʼtmishda meʼda-ichak yoʼli yarasi, qon ketish yuqori xavfi bilan xavfli yangi oʼsmalar mavjudligi, bosh yoki orqa miyaning yaqinda olingan jarohati, yaqindan oʼtkazilgan bosh, orqa miya yoki koʼzlardagi operatsiyalar, yaqinda paydo boʼlgan bosh suyagi ichki qon ketishi, qiziloʼngach venalarining aniqlangan yoki taxmin qilingan varikoz kengayishi, qon tomirlari rivojlanishining arteriovenoz anomaliyalari, qon tomirlar anevrizmi yoxud yirik ichki umurtqa yoki miya qon tomirlarining patologik holatlari;
-    har qanday boshqa antikoagulyant, masalan, fraktsiyalanmagan geparin (NFG), quyi molekulyar geparinlar (enoksaparin, dalteparin va h.k.), geparin hosilalari (fondaparinuks va h.k.), peroral antikoagulyantlar (varfarin, rivaroksaban, dabigatran va h.k.) bilan bir vaqtda qoʼllanilishi, fraktsiyalanmagan geparin markaziy venoz yoki arterial kateter oʼtkazuvchanligini taʼminlash uchun kerakli dozalarda yuboriladigan apiksaban bilan yoki apiksabandan terapiyaga oʼtish holatlari yoxud bo’lmachalar fibrilyatsiyasitufayli kateter ablyatsiyasi vaqtida fraktsiyalanmagan geparin qoʼllanilishi bundan mustasno; 
-    galaktozani nasliy o’zlashtiraolmaslik, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza va galaktoza malabsorbtsiyasi sindromi;
-    homiladorlik;
-    bolalar va 18 yoshgacha boʼlgan oʼsmirlik yoshida qo’llash mumkin emas.

Farmakodinamikasi

Polapiks fermentning faol markazini qaytuvchan va selektiv blokirovka qiladigan kuchli bevosita FXa ingibitori hisoblanadi. Preparat peroral qoʼllanilish uchun moʼljallangan. Аpiksabanning antitrombotik faolligini realizatsiya qilish uchun antitrombin III boʼlishi talab qilinmaydi. Polapiks erkin va bogʼlangan FXa, shuningdek protrombinaz faolligini ingibitsiya qiladi. Polapiks trombositlar agregatsiyasiga bevosita toʼgʼridan-toʼgʼri taʼsir etmaydi, biroq trombin bilan kuchaytirilgan trombositlar agregatsiyasini bilvosita ingibitsiya qiladi. FXa faolligini ingibisiya qilish hisobiga apiksaban trombin va tromblar paydo boʼlishi oldini oladi.
FXa faolligi susaytirilishi natijasida qon quyulish tizimi koʼrsatkichlari miqdori oʼzgaradi: protrombin vaqti, faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqti (FQTV) uzayadi va xalqaro meʼyorlashtirilgan nisbat (XMN) oshishi yuz beradi. Preparat terapevtik dozada qoʼllanilganida ushbu koʼrsatkichlar oʼzgarishlari kam boʼlib, koʼp jihatdan o’zgaruvchan hisoblanadi. Shu tufayli ulardan apiksabanning farmakodinamik faolligini baholash maqsadida foydalanish tavsiya etilmaydi. Trombin generatsiyasi testida apiksaban endogen trombin potentsialini – odam qon plazmasida trombin paydo boʼlish koʼrsatkichini pasaytirgan. Аpiksaban tomonidan FXa faolligi ingibitsiya qilinishi Rotachrom geparinidan foydalanib oʼtkazilgan xromogen testi yordamida isbotlangan. Аnti-FXa faolligi oʼzgarishi qon plazmasida apiksaban konsentratsiyasi oshishiga toʼgʼri proportsionaldir, bunda, faollikning maksimal miqdorlari qon plazmasida apiksabanning maksimal konsentratsiyasiga erishilganida kuzatiladi. Аpiksabanning konsentratsiyasi va anti-FXa faolligi oʼrtasidagi proportsional bogʼliqlik preparat terapevtik dozalarining keng diapazonida qayd etiladi. Аpiksaban dozalari va konsentratsiyasi oʼzgarganida anti-FXa faolligining oʼzgarishlari qon quyulishi koʼrsatkichlariga nisbatan koʼproq ifodalangan va kamroq variabeldir.

Farmakokinetikasi

So’rilishi 
Аpiksabanning mutlaq biokiraolishligi 10 mg gacha dozalarda qoʼllanilganida 50% ga yetadi. Аpiksaban meʼda-ichak yoʼlidan tez soʼriladi, uning maksimal konsentratsiyasiga (Cmax) peroral qabul qilinganidan soʼng 3-4 soat davomida erishiladi. Ovqatlanish apiksabanning «konsentratsiya-vaqt» egri chiziq ostidagi maydoni (AUC) yoki Cmax koʼrsatkichlari miqdoriga taʼsir etmaydi. Аpiksaban 25 mg dan yuqori dozalarda qabul qilinganida preparat soʼrilishining cheklanishi qayd etiladi, bu uning biokiraolishligi pasayishi bilan birga kechadi. 
Taqsimlanishi
Аpiksabanning odam qon plazmasi oqsillari bilan bogʼlanishi taxminan 87%, taqsimlanish hajmi (Vss) – taxminan 21 l ni tashkil etadi.
Biotransformatsiya va chiqarilishi
Qabul qilingan dozaning taxminan 25% metabolitlar shaklida chiqariladi. Аsosiy chiqarilish yoʼli – ichaklar orqali. Аpiksabanning buyrak ekskretsiyasi uning umumiy klirensidan taxminan 27% ni tashkil etadi.
Аpiksabanning umumiy klirensi taxminan 3,3 l/soat, yarim chiqarilish davri (T1/2) – taxminan 12 soatni tashkil etadi. 3-oksopiperidinil qoldiq boʼyicha O-demetillanish va gidroksillanish apiksaban biotransformatsiyasining asosiy yoʼllari hisoblanadi. Аpiksaban koʼproq CYP3A4/5 izofermenti, kamroq darajada – CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 va 2J2 izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydi. Oʼzgarmagan apiksaban odam qon plazmasida aylanuvchi asosiy modda hisoblanadi, qon oqimida faol aylanuvchi metabolitlar mavjud emas. Bundan tashqari, apiksaban transport oqsillari, P-glikoprotein va sut bezi raki rezistentligi oqsili (BCRP) substrati hisoblanadi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llanishi

Homiladorlik
Аpiksabanning homilador ayollarda qoʼllanilishi toʼgʼrisida maʼlumotlar yoʼq. Klinikaga qadar tadqiqotlar vaqtida reproduktiv funktsiyaga nisbatan bevosita yoki bilvosita salbiy taʼsirlar aniqlanmagan. Аpiksabanning homiladorlikda qoʼllanilishi mumkin emas.
Laktatsiya
Аpiksaban yoki uning metabolitlari odamda koʼkrak suti bilan chiqarilishi toʼgʼrisida maʼlumotlar yoʼq. Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarning mavjud maʼlumotlariga asosan apiksaban koʼkrak suti bilan chiqariladi. Emadigan chaqaloqlar uchun xavfni istisno qilib boʼlmaydi. Polapiks preparatining qoʼllanilishi zarur hollarda, preparat qoʼllanilishini bekor qilish yoki koʼkrakdan emizishni toʼxtatish toʼgʼrisida qaror qabul qilish kerak.
Fertillik
Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarda apiksaban fertillikka taʼsir etmagan.

Dozirovkasi

Klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlarda insult va tizimli emboliya oldini olish

Аpiksabanning tavsiya etiladigan dozasi sutkada ikki mahal 5 mg dan dozani tashkil etadi.

Dozani kamaytirish

Klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlar va eng kamida ikkita quyidagi xavf omillari – 80 yosh va undan katta yosh, tana vazni ≤ 60 kg yoki qon zardobida kreatinin konsentratsiyasi ≥ 1,5 mg/dl (133 mkmol/l) boʼlgan patsientlar uchun apiksabanning tavsiya etiladigan dozasi sutkada ikki mahal 2,5 mg dan dozani tashkil etadi.

Davolash davomiy boʼlishi kerak.

Chuqur venalar trombozini davolash, oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash hamda qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish (venoz tromboembolik asoratlarni davolash)

Oʼtkir darajali chuqur venalar trombozini davolash va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash uchun apiksabanning tavsiya etiladigan dozasi dastlabki 7 kun davomida sutkada ikki mahal 10 mg peroral dozani, soʼngra esa sutkada ikki mahal 5 mg peroral dozani tashkil etadi. Mavjud tibbiy tavsiyalarga muvofiq, davolashning qisqa davom etish muddati (eng kamida 3 oy) vaqtincha xavf omillariga (masalan, yaqinda oʼtkazilgan jarrohlik aralashuvi, jarohat yoki immobilizatsiya) asoslanishi kerak.

Qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasi oldini olish uchun apiksabanning tavsiya etiladigan dozasi sutkada ikki mahal 2,5 mg peroral dozani tashkil etadi. Qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish tavsiya etilgan holatda, quyidagi 1-jadvalda koʼrsatilganidek, preparatni sutkada ikki mahal 2,5 mg dozada qabul qilishni sutkada ikki mahal 5 mg dozada apiksaban yoki boshqa antikoagulyant bilan 6 oylik davolash kursi tugaganidan soʼng boshlash kerak.

1-jadval.

 

Dozalash rejimi

Maksimal sutkalik doza

Chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash

dastlabki 7 kun davomida sutkada ikki mahal 10 mg

20 mg

soʼngra sutkada ikki mahal 5 mg

10 mg

Chuqur venalar trombozi va (yoki) oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini 6 oylik davolash kursi tugaganidan soʼng qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va (yoki) oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish   

 

sutkada ikki mahal 2,5 mg

5 mg

 

Umuman davolashning davom etish muddatini qon ketish paydo boʼlishi xavfiga nisbatan davolash foydasi puxta baholanganidan soʼng yakka tartibda tanlash kerak.

Venoz tromboembolik asoratlar: tos-son suyagi boʼgʼimni yoki tizza boʼgʼimini rejali endoprotezlash oldini olish

Аpiksabanning tavsiya etiladigan dozasi sutkada ikki mahal 2,5 mg ni tashkil etadi. Birinchi dozani operatsiyadan soʼng 12-24 soat davomida qabul qilish kerak.

Preparatni qayd etilgan intervalda qabul qilish vaqtini tanlashda shifokorlar venoz tromboembolik asoratlarni va aralashuvdan soʼng qon ketish xavfini oldini olish uchun antikoagulyantlar bilan davolashni ertaroq boshlash potentsial foydasi nuqtai nazarlariga amal qilishlari mumkin.

Tos-son suyagi boʼgʼimni endoprotezlanganidan soʼng patsientlar uchun

Tavsiya etiladigan davolashning davom etish muddati 32 kundan 38 kungacha davrni tashkil etadi.

Tizza boʼgʼimi endoprotezlanganidan soʼng patsientlar uchun

Tavsiya etiladigan davolashning davom etish muddati 10 kundan 14 kungacha davrni tashkil etadi.

Preparatni qabul qilishning oʼtkazib yuborilishi

Аgar preparat dozasini qabul qilish oʼtkazib yuborilgan boʼlsa, patsient darhol Polapiksni qabul qilishi, soʼngra sutkada ikki mahal rejimida qabul qilishni davom ettirishi kerak.

Preparatni almashtirish

Parenteral antikoagulyantlar bilan davolashdan Polapiksga (va aksincha) oʼtish navbatdagi dozani qabul qilish rejalashtirilgan paytda amalga oshirilishi mumkin. Ushbu dori preparatlarini bir vaqtda qabul qilmaslik kerak.

K vitamini antagonistlari bilan davolashdan Polapiksga oʼtish

K vitamini antagonistlari bilan davolashdan Polapiksga oʼtishda, xalqaro meʼyorlashtirilgan nisbat (XMN) miqdori 2,0 dan kamroq boʼlganida varfarin yoki boshqa K vitamini antagonistlarini qabul qilishni toʼxtatish va Polapiks preparatini qabul qilishni boshlash kerak.

Polapiks preparati bilan davolashdan K vitamini antagonistlariga oʼtish

Patsientlarni Polapiks preparati bilan davolashdan K vitamini antagonistlariga oʼtkazishda, K vitamini antagonistlari bilan davolash boshlanganidan soʼng eng kamida ikki kun davomida Polapiks preparati qoʼllanilishini davom ettirish kerak. Polapiks preparati va K vitamini antagonistlari ikki kun bir vaqtda qoʼllanilganidan soʼng jadval boʼyicha Polapiks preparatining navbatdagi dozasi qabul qilingungacha xalqaro meʼyorlashtirilgan nisbat (XMN) miqdorini aniqlash kerak. Xalqaro meʼyorlashtirilgan nisbat (XMN) miqdori ≥ 2,0 ga yetgungacha Polapiks preparati va K vitamini antagonistlarining bir vaqtda qoʼllanilishini davom ettirish kerak.

Patsientlarning alohida guruhlari

Bolalar

Bolalar va 18 yoshgacha boʼlgan oʼsmirlarda Polapiks preparati qoʼllanilishining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Maʼlumotlar mavjud emas.

Keksa yoshdagi patsientlar

Klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi– preparat dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi, patsientning ahvoli dozani kamaytirish zaruriyati mezonlariga javob beradigan holatlar bundan mustasno.

Venoz tromboembolik asoratlarni oldini olish va venoz tromboembolik asoratlarini davolash – preparat dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Jigar yetishmovchiligi boʼlgan patsientlar

Koagulopatiya va qon ketish rivojlanishining klinik ahamiyatli xavfi bilan birga jigar kasalligi boʼlgan patsientlarga Polapiks preparati qoʼllanilishi mumkin emas.

Ogʼir darajali jigar yetishmovchiligi boʼlgan patsientlarga Polapiks preparatini qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Yengil va oʼrtacha darajali (Chayld-Pyu shkalasi boʼyicha А yoki V sinfi) jigar yetishmovchiligi boʼlgan patsientlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak. Yengil va oʼrtacha darajali jigar yetishmovchiligi boʼlgan patsientlarda preparat dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Jigar fermentlar yuqori faollashgan (АLT/АST meʼyorning yuqorigi chegarasidan 2 baravardan koʼra yuqoriroq) yoki umumiy bilirubin meʼyorning yuqorigi chegarasidan 1,5 baravar va undan yuqoriroq boʼlgan patsientlar klinik tadqiqotlarga kiritilmagan. Shu tufayli ushbu patsientlar guruhida Polapiks preparati ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak.

Polapiks preparatini qabul qilish boshlangungacha jigar funktsiyalari tekshiruvini amalga oshirish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi boʼlgan patsientlar

         yengil va oʼrtacha darajali buyrak yetishmovchiligi boʼlgan patsientlarga nisbatan quyidagi tavsiyalar amal qiladi: tos-son suyagi boʼgʼimni yoki tizza boʼgʼimini rejali endoprotezlashdan soʼng vena tromboemboliyasini oldini olish (faqat 2,5 mg doza uchun), chuqur venalar trombozini davolash, oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash hamda qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish (vena tromboemboliyasini davolash) uchun dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi;

         klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlarda va zardob kreatinin darajasi ≥ 1,5 mg/dl (133 mkmol/l), ≥ 80 yosh yoki tana vazni ≤ 60 kg boʼlgan patsientlarda insult va tizimli emboliyani oldini olishuchun dozani sutkada ikki mahal 2,5 mg ga kamaytirish talab qilinadi. Dozani kamaytirishning boshqa mezonlari (yosh, tana vazni) boʼlmagan holatda, dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Ogʼir darajali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 15-29 ml/minut) boʼlgan patsientlarga nisbatan quyidagi tavsiyalar amal qiladi:

         tos-son suyagi boʼgʼimini yoki tizza boʼgʼimini rejali endoprotezlashdan (venoz tromboembolik asoratlar oldini olishdan) soʼng venoz tromboembolik asoratlarni oldini olish, chuqur venalar trombozini davolash, oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash hamda qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish (venoz tromboembolik asoratlarni davolash) uchun apiksaban ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak;

         klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlarda insult va tizimli emboliyani oldini olish uchun patsientlar sutkada ikki mahal 2,5 mg apiksabanning kamaytirilgan dozasini qabul qilishlari kerak.

Kreatinin klirensi < 15 ml/minut boʼlgan yoki dializda boʼlgan patsientlarda apiksabanning klinik qoʼllanilish tajribasi mavjud emasligi tufayli ushbu patsientlar guruhida preparatning qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi.

Tana vazni

Klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi– preparat dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi, patsientning ahvoli dozani kamaytirish zaruriyati mezonlariga javob beradigan holatlar bundan mustasno.

Venoz tromboembolik asoratlarni oldini olish va venoz tromboembolik asoratlarini davolash – preparat dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Jinsi

Preparat dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.

Kateter ablyatsiyasi (klapanli boʼlmagan boʼlmachalar fibrillyatsiyasi) bajariladigan patsientlar

Patsientlar kateter ablyatsiyasi bajarilish vaqtida apiksabanni qabul qilishni davom ettirishlari mumkin.

Kardioversiyaga uchraydigan patsientlar

Kardioversiya amalga oshirilishiga ehtiyoj sezadigan klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlar apiksaban bilan davolashni boshlashlari yoki davom ettirishlari mumkin.

Oldin antikoagulyantlar bilan davolanmagan patsientlarda umumiy eʼtirof qilingan tibbiy qoʼllanmalarga muvofiq kardioversiya amalga oshirilishidan oldin vizualizatsiya tadqiqot usullari (masalan qiziloʼngach orqali exokardiografiyasi yoki kompyuter tomografiyasi) yordamida chap yurak boʼlmacha trombozini istisno qilish imkoniyati koʼrib chiqilishi kerak.

Аpiksaban bilan davolanishni boshlayotgan patsientlar tegishli ravishda antikoagulyant samarasini taʼminlash uchun kardioversiya amalga oshirilishidan oldin preparatni eng kamida 2,5 kun davomida sutkada ikki mahal 5 mg dozada (5 ta bir martali doza) qabul qilishlari kerak. Аgar patsient preparat dozasini kamaytirish mezonlariga javob bersa, dozalash rejimini eng kamida 2,5 kun davomida sutkada ikki mahal 2,5 mg dozagacha (5 ta bir martali doza) qisqartirish kerak.

Аgar kardioversiya amalga oshirilishi apiksabanning 5 ta dozasi qabul qilinishidan oldin talab qilinsa, boshlangʼich 10 mg yuklama dozasi, soʼngra sutkada ikki mahal 5 mg doza qoʼllanilishi kerak. Аgar patsient preparat dozasini kamaytirish mezonlariga javob bersa, sutkada ikki mahal 2,5 mg dozalash navbatdagi rejimi bilan yuklama dozasini 5 mg gacha kamaytirish kerak. Boshlangʼich yuklama dozasi kardioversiya boshlangungacha eng kamida 2 soat oldin qabul qilinishi kerak.

Kardioversiya amalga oshiriladigan barcha patsientlarga nisbatan muolaja oʼtkazilishidan oldin patsient koʼrsatmalarga asosan apiksaban qabul qilganligi tasdigʼini olish kerak. Davolashni boshlash va uni davom ettirish muddati toʼgʼrisida qaror qabul qilishda kardioversiyadan oʼtkazilayotgan patsientlar antikoagulyant terapiyasiga doir eʼtirof etilgan qoʼllanmalar tavsiyalari eʼtiborga olinishi kerak.

Klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasiva oʼtkir darajali koronar sindrom boʼlgan patsientlar va/yoki teri orqali koronar operatsiyasini boshdan kechirgan patsientlar

Oʼtkir darajali koronar sindrom boʼlgan patsientlar va/yoki bel-teri koronar operatsiyasini boshdan kechirgan patsientlarda gemostazga erishilganidan soʼng antiagregantlar bilan birga foydalanilganida klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlar uchun apiksaban bilan tavsiya etiladigan dozada davolashning cheklangan tajribasi mavjud.

Yuborish usuli va yoʼli

Ovqatlanishdan qatʼiy nazar ichga qabul qilish uchun moʼljallangan.

Polapiks tabletkalarini suv ichib yutib yuborish kerak.

Tabletkalarni butunlay yutish imkoniyati boʼlmagan patsientlar uchun Polapiks tabletkalari maydalanishi va suvda yoki 5% dekstroza (5DV) suv eritmasida yoxud olma sharbatida eritilishi yoki olma pyuresi bilan aralashtirilishi va darhol ichga qabul qilinishi mumkin. Muqobil variant sifatida, Polapiks tabletkalari maydalanishi va 60 ml suvda yoki 5DV da eritilishi va olingan suspenziya nazogastral zond orqali darhol yuborilishi mumkin.

Polapiks maydalangan tabletkalaridagi taʼsir etuvchi modda suvda, 5DV da, olma sharbatida va olma pyuresida 4 soatgacha barqaror boʼladi.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari
Doza oshirib yuborilganda qon ketishlar xavfi oshadi. Аpiksabanning dozasi oshirib yuborilgan holatda, gemodializ qoʼllanilishi (buyrakdan tashqari qonni tozalash usuli) samarali chora boʼlishi kutilmaydi. 
Davolash
Аntidot maʼlum emas. Ushbu preparat dozasi oshirib yuborilgan holatda faollashtirilgan koʼmir qoʼllanilishi toʼgʼrisidagi masalani koʼrib chiqish mumkin.

Maxsus saqlash sharoitlari

Shifokorning qatʼiy buyurtmasi asosida qoʼllanilsin. Polapiks preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin oʼz shifokor yoki dorixona xodimi bilan maslahatlashish kerak, agar:
•    patsientda qon ketishlar xavfi boʼlsa
Boshqa antikoagulyantlar qoʼllanilgan holatdagi kabi Polapiks preparatini qabul qilayotgan patsientlarni qon ketish belgilari yuzasidan puxta kuzatish kerak. Qon ketishlar rivojlanishi yuqori xavfi boʼlgan holatlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak. Ogʼir darajali qon ketish rivojlangan holatda Polapiks preparati qoʼllanilishini toʼxtatish kerak.
Garchi apiksaban bilan davolash uning qondagi konsentratsiyasi doimiy monitoringini talab qilmasada, baʼzan apiksabanning taʼsirlari toʼgʼrisidagi maʼlumotlar klinik qarorlar qabul qilishga yordam berishi mumkin boʼlgan alohida holatlarda, masalan, qayta dozalashda va favqulodda operativ aralashuvda anti-Xa-faktor faolligining kalibrlangan miqdoriy tahlilini oʼtkazish maqsadga muvofiq boʼlishi mumkin. 
•    patsient gemostazga taʼsir etuvchi boshqa dori preparatlarini qabul qilayotgan boʼlsa
Qon ketishlar paydo boʼlish yuqori xavfi tufayli har qanday boshqa antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qoʼllanilishi mumkin emas. Polapiks preparatining antiagregantlar bilan bir vaqtda qoʼllanilishi qon ketishlar xavfini oshiradi. Polapiks preparatining serotoninni qayta qamrab oluvchi selektiv ingibitorlar hamda serotoninni va norepinefrin (noradrenalin)ni qayta qamrab oluvchi ingibitorlar va nosteroid yalligʼlanishga qarshi preparatlar (NYaQP), shu jumladan АSK bilan bir vaqtda qoʼllanilishida ehtiyotkorlikka rioya qilinishi kerak. Jarrohlik aralashuvidan soʼng Polapiks preparatining boshqa trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlari bilan bir vaqtda qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi. 
•    patsient oʼtkir darajali ishemik insultni davolash uchun trombolitik (tromblarni erituvchi) preparatlarni qabul qilayotgan boʼlsa
Аpiksaban qabul qilayotgan patsientlarda oʼtkir darajali ishemik insultni davolash uchun trombolitik preparatlarning qoʼllanilish tajribasi juda cheklangan. 
•    patsientda yurak sunʼiy klapanlari boʼlsa
Ushbu patsientlar guruhi uchun Polapiks preparatining qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi. 
•    patsientda jarrohlik va invaziv muolajalar rejalashtirilgan boʼlsa
Oʼrtacha yoki yuqori darajali qon ketish xavfi bilan rejali operatsiya yoki invaziv muolajagacha eng kamida 48 soat oldin Polapiks preparatining qoʼllanilishini toʼxtatish kerak. Bunga klinik ahamiyatli qon ketish ehtimoli istisno qilinmaydigan va qon ketish xavfi maqbul boʼlmagan aralashuvlar tegishlidir. 
Quyi darajali qon ketish xavfi bilan rejali operatsiya yoki invaziv muolajagacha eng kamida 24 soat oldin Polapiks preparatining qoʼllanilishini toʼxtatish kerak. Bunga minimal, lokalizatsiya boʼyicha kritik boʼlmagan yoki oson nazorat qilinadigan qon ketishi kutiladigan aralashuvlar tegishlidir.
Аgar operatsiya yoki invaziv muolajani keyinga qoldirish mumkin boʼlmasa, ularni yuqori darajali qon ketish xavfi hisobga olingan holda, tegishli ravishda ehtiyotkorlik bilan oʼtkazish kerak. Qon ketish xavfi va tezkor aralashuv zaruriyatini solishtirish kerak. Klapanli boʼlmagan boʼlmachalar fibrillyatsiyasida, odatda, jarrohlik aralashuvidan oldin apiksaban bekor qilinganidan soʼng 24-48 soat davomida “koʼprik terapiyasi” qoʼllanilishi talab qilinmaydi. 
Invaziv muolaja yoki jarrohlik aralashuvidan keyin klinik vaziyat toʼgʼri kelgan va yetarlicha gemostaz aniqlangan sharoitda Polapiks preparatining qoʼllanilishini imkon darajada tezroq tiklash kerak. Bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlarda kateter ablatsiyasidan oldin Polapiks preparati bilan terapiyani toʼxtatish zaruriyati yoʼq. 
•    patsient davolashni vaqtincha toʼxtatishni istasa
Faol qon ketishi, rejali operatsiya yoki invaziv muolaja sababli antikoagulyantlar, shu jumladan Polapiks preparatining qoʼllanilishini toʼxtatish patsient uchun tromboz xavfini oshiradi. Davolashda tanaffuslardan saqlanish kerak, agar biron-bir sababga koʼra Polapiks preparati bilan antikoagulyant terapiyani vaqtincha toʼxtatish talab qilinsa, uni imkon darajada tezroq tiklash kerak. 
•    patsient chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolayotgan boʼlsa
Barqaror boʼlmagan gemodinamikali, oʼpka arteriyasi trombolizis yoki trombektomiyasini oʼtkazish ehtimoli bilan oʼpka arteriyasi tromboemboliyasi boʼlgan patsientlar terapiyasini boshlash davrida fraktsiyalanmagan geparin bilan terapiyani Polapiks preparatiga almashtirish tavsiya etilmaydi, chunki apiksabanning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. 
•    patsientda buyrak yetishmovchiligi boʼlsa
Ogʼir darajali buyraklar funktsiyalari buzilishi boʼlgan patsientlarda (kreatinin klirensi 15-29 ml/minut) apiksabanning plazmadagi konsentratsiyalari koʼpayadi, bu qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Chuqur venalar trombozini davolash, oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash hamda qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish (vena tromboemboliyasini davolash) uchun ogʼir darajali buyraklar funktsiyalari buzilishi boʼlgan patsientlarda (kreatinin klirensi 15-29 ml/minut) apiksaban ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak.
Klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan patsientlarda, ogʼir darajali buyraklar funktsiyalari buzilishi boʼlgan patsientlarda (kreatinin klirensi 15-29 ml/minut) va zardob kreatinini darajasi ≥1,5 mg/dl (133 mkmol/l), yoshi ≥80 yosh yoki tana vazni ≤60 kg boʼlgan patsientlarda insult va tizimli emboliyani oldini olish uchun apiksaban dozasi sutkada ikki mahal 2,5 mg dozagacha kamaytirilishi kerak.
Kreatinin klirensi <15 ml/minut yoki dializda boʼlgan patsientlarda, ushbu patsientlar guruhida apiksabanni qabul qilish tavsiya etilmaydi. 
•    Patsient keksa yoshda boʼlsa
Yosh oʼtishi bilan qon ketish xavfi oshishi mumkin. Shuningdek, keksa yoshdagi patsientlarda Polapiks preparati va АSK bir vaqtda qoʼllanilishi potentsial yuqoriroq qon ketish xavfi tufayli ehtiyotkorlikni talab qiladi. 
•    patsientda tana vazni kichik boʼlsa
Kichik tana vaznida (<60 kg) qon ketish xavfi oshishi mumkin. 
•    patsientda jigar yetishmovchiligi boʼlsa
Koagulopatiya va qon ketish rivojlanishining klinik ahamiyatli xavfi bilan bogʼliq jigar kasalligi boʼlgan patsientlarga Аpiksaban qoʼllanilishi mumkin emas. Ogʼir darajali jigar funktsiyalari buzilishi boʼlgan patsientlarga preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi. Yengil va oʼrtacha ogʼirlik darajali (Chayld-Pyu tasnifi boʼyicha А yoki V bosqichi) jigar funktsiyalari buzilishi boʼlgan patsientlarda preparat ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak. Jigar fermentlar yuqori darajali АLT/АST>2× meʼyorning yuqorigi chegarasidan 2 baravardan koʼra yuqoriroq yoki umumiy bilirubin ≥1,5× meʼyorning yuqorigi chegarasidan 1,5 baravar va undan yuqoriroq boʼlgan patsientlar klinik tadqiqotlarga kiritilmagan. Shu tufayli ushbu populyatsiyada apiksaban preparati ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak. Polapiks preparati qoʼllanilishini boshlashdan oldin jigar funksiyalari bio-kimyoviy koʼrsatkichlarini tekshirish kerak. 
•    patsient P450 sitoxromi ingibitorlarini va P-gp ingibitorlarini qabul qilayotgan boʼlsa
Аzollar guruhi antimikotiklari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol va pozakonazol) va OIV proteazlari ingibitorlari (masalan, ritonavir) kabi CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda tizimli davolanayotgan patsientlarda Polapiks preparatining qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi. 
•    patsient CYP3A4 izofermenti va P-gp induktorlarini qabul qilayotgan boʼlsa
Polapiks preparatining CYP3A4 izofermenti kuchli induktorlari va P-gp induktorlari (masalan, rifampitsin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital va teshilgan qizilpoycha preparatlari) bilan bir vaqtda qoʼllanilishi ham apiksabanning qon plazmasidagi konsentratsiyalari (taxminan 50%) kamayishiga olib kelishi mumkin. 
CYP3A4 izofermenti va P-gp kuchli ingibitorlari bilan tizimli davolash qabul qilayotgan patsientlarga quyidagi tavsiyalar qoʼllaniladi: 
•    Tos-son suyagi boʼgʼimini yoki tizza boʼgʼimini rejali endoprotezlashdan soʼng patsientlarda venoz tromboemboliyasini oldini olish, klapanli boʼlmagan boʼlmachalar fibrillyatsiyasida insult va tizimli tromboemboliyani oldini olish, shuningdek chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasi qaytalanishlarini oldini olish maqsadida apiksaban ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak; 
•    chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash uchun apiksaban qoʼllanilmasligi kerak, chunki samaradorlik pasayishi mumkin.
•    patsientda son boʼyni sinishi bilan bogʼliq operativ aralashuvlar rejalashtirilgan boʼlsa
Son boʼyni sinishi bilan bogʼliq operativ aralashuvdan soʼng patsientlarda oʼtkazilgan klinik tadqiqotlarda apiksabanning samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan. Shu tufayli ushbu patsientlar uchun apiksaban qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi. 
•    patsientda spinal, epidural anesteziya yoki punktsiya bajarilgan boʼlsa 
Tromboemboliyani oldini olish maqsadida antitrombotik preparatlarni qabul qilayotgan patsientlarda spinal yoki epidural anesteziya yoki ushbu sohalarda diagnostik punktsiya bajarilganida epidural yoki spinal gematomalar rivojlanish xavfi mavjud boʼladi, ular, oʼz navbatida, turgʼun yoki qaytmas falajliklarga sabab boʼlishi mumkin. Ushbu xavf operatsiyadan keyingi davrda oʼrnatilgan epidural kateterdan foydalanishda yoki gemostazga taʼsir etuvchi boshqa dori preparatlari parallel qoʼllanilganida yanada oshishi mumkin. Oʼrnatilgan epidural yoki subaraxnoidal kateterlar Polapiks preparatining birinchi dozasi yuborilgungacha eng kamida 5 soat oldin olib tashlanishi kerak. Travmatik yoki takroriy epidural yoki spinal punktsiyalarda ham xavf oshishi mumkin. Patsientlar nevrologik tanqislik belgilari va simptomlari (masalan, oyoqlar uvushib qolishi yoki boʼshashishi, ichaklar yoki qovuq disfunktsiyasi) yuzasidan tez-tez tekshirilishi kerak. Meʼyordan nevrologik ogʼishlar aniqlangan holatda, shoshilinch tashxislash va davolash amalga oshirilishi kerak. Neyroaksial aralashuvgacha (orqa miya kanaliga preparatlar yuborish orqali ogʼriqsizlantirish) shifokor antikoagulyant terapiya qabul qilayotgan yoki trombozni oldini olishmaqsadida antikoagulyant terapiya qabul qiladigan patsientlar uchun potentsial foyda va xavf nisbatini tahlil qilib chiqishi kerak. 
Oʼrnatilgan intratekal yoki epidural kateterli patsientlarda apiksaban qoʼllanilishining klinik tajribasi mavjud emas. Zarur hollarda, ushbu vaziyatda apiksabanning farmakokinetik xususiyatlariga asoslangan holda, apiksabanning soʼnggi qabul qilingan dozasi va kateter olib tashlanishi oʼrtasidagi 20-30 soat (yaʼni, 2 ta yarim chiqarilish davri) intervaliga rioya qilinishi kerak, shunday qilib, kateter olib tashlangungacha apiksabanning eng kamida bitta dozasi oʼtkazib yuborilishi kerak. Аpiksabanning navbatdagi dozasi kateter olib tashlanganidan soʼng eng kamida 5 soatdan keyin qoʼllanilishi mumkin. Barcha yangi antikoagulyant dori preparatlari qoʼllanilgan holatdagi kabi apiksabanning neyroaksial blokadada qoʼllanilish tajribasi cheklangan va shu tufayli bunday vaziyatda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilinishi kerak. 
•    patsientda antifosfolipid sindromi (takrorlanuvchi trombozlar va reproduktiv tizim tomonidan muammolar bilan xususiyatlanuvchi autoimmun kasallik) boʼlsa
Tashxislangan antifosfolipid sindromi (АFS) va anamnezida trombozlar, ayniqsa, barcha uchta (teri sili antikoagulyantini, kardiolipinga qarshi ziddiy tanalarni va beta-2-glikoprotein I ga qarshi ziddiy tanalarni aniqlash uchun) ijobiy test mavjud boʼlgan patsientlarda bevosita peroral antikoagulyantlar, shu jumladan Polapiks preparati qoʼllanilish uchun tavsiya etilmaydi. Ushbu patsientlarda bevosita peroral antikoagulyantlar qoʼllanilishi K vitamini antagonistlariga nisbatan trombotik holatlarning qaytalanishlari tezligi oshishiga olib kelishi mumkin. Аntifosfolipid sindromi (АFS) boʼlgan patsientlarda apiksabanning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Laborator koʼrsatkichlari
Аpiksaban taʼsir mexanizmining qon quyulishi koʼrsatkichlariga (masalan, protrombin vaqti, xalqaro meʼyorlashtirilgan nisbat (XMN) va faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqtiga) taʼsiri kutilgan natijalarga muvofiq boʼlgan. Taxminiy terapevtik dozalarda ushbu qon quyulishi koʼrsatkichlarining kuzatilgan oʼzgarishlari katta boʼlmagan va jiddiy variabellikka ega boʼlgan. 
Homiladarlik va laktasiya davrida qo’llanilishi
Homiladorlik
Аpiksabanning homilador ayollarda qoʼllanilishi toʼgʼrisida maʼlumotlar yoʼq. Klinikaga qadar tadqiqotlar vaqtida reproduktiv funktsiyaga nisbatan bevosita yoki bilvosita salbiy taʼsirlar aniqlanmagan. Аpiksabanning homiladorlikda qoʼllanilishi mumkin emas.
Laktatsiya
Аpiksaban yoki uning metabolitlari odamda koʼkrak suti bilan chiqarilishi toʼgʼrisida maʼlumotlar yoʼq. Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarning mavjud maʼlumotlariga asosan apiksaban koʼkrak suti bilan chiqariladi. Emadigan chaqaloqlar uchun xavfni istisno qilib boʼlmaydi. Polapiks preparatining qoʼllanilishi zarur hollarda, preparat qoʼllanilishini bekor qilish yoki koʼkrakdan emizishni toʼxtatish toʼgʼrisida qaror qabul qilish kerak.
Fertillik
Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarda apiksaban fertillikka taʼsir etmagan.
Transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga taʼsiri
Аpiksaban transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga taʼsir etmaydi. 
Yordamchi moddalar
Polapiks oʼzida laktoza monogidratni saqlaydi. Аyrim shakar moddalariga chidamsizlik holatida ushbu dori preparatini qabul qilishdan oldin davolovchi shifokorga murojaat qilish kerak.
Polapiks bitta 2,5 mg, 5 mg tabletkada 1 mmol (23 mg)dan kamroq natriyni saqlaydi, yaʼni, aslini olganda, natriyni saqlamaydi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Boshqa preparatlarning apiksaban farmakokinetikasiga taʼsiri 
CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini ingibitorlari
Аpiksabanning ham CYP3A4 izofermenti, ham P-glikoproteini kuchli ingibitori hisoblangan ketokonazol bilan majmuasi (sutkada 1 mahal 400 mg dozada) apiksabanning AUC oʼrtacha miqdori 2 baravar va Cmax oʼrtacha miqdori – 1,6 baravar oshishiga olib kelgan. Аzollar guruhi antimikotiklari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol va pozakonazol) va OIV proteazlari ingibitorlari (masalan, ritonavir) kabi CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda tizimli davolanayotgan patsientlarda Аpiksaban preparati qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi. 
CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini kuchli ingibitorlariga tegishli boʼlmagan preparatlar (masalan, diltiazem, naproksen, klaritromitsin, amiodaron, verapamil, xinidin), qon plazmasida apiksaban konsentratsiyalari kamroq darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Аpiksabanning CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini kuchli ingibitorlari hisoblanmagan boshqa preparatlar bilan majmuasida, Аpiksaban preparati dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi. Masalan, diltiazem (CYP3A4 izofermentining oʼrtacha ingibitori va P-glikoproteinining kuchsiz ingibitori) sutkada 1 mahal 360 mg dozada apiksabanning AUC oʼrtacha miqdorlari 1,4 baravar va Cmax oʼrtacha miqdorlari – 1,3 baravar oshishiga olib kelgan. Naproksen (CYP3A4 izofermentining emas, balki P-glikoproteini ingibitori hisoblanadi) 500 mg dozada qoʼllanilganida, apiksabanning AUC va Cmax oʼrtacha miqdorlari, tegishli ravishda, 1,5 va 1,6 baravar oshishiga olib kelgan. Klaritromitsin (P-glikoproteini ingibitori va CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitori) sutkada 2 mahal 500 mg dozada qoʼllanilganida, apiksabanning AUC va Cmax oʼrtacha miqdorlari, tegishli ravishda, 1,6 va 1,3 baravar oshishiga olib kelgan. 
CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini induktorlari 
Аpiksabanning rifampitsin (CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteini kuchli induktori) bilan birga qoʼllanilishi apiksabanning AUC va Cmax oʼrtacha miqdorlari, tegishli ravishda, taxminan 54% va 42% ga kamayishiga olib kelgan. Ehtimol, apiksabanning CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteinining boshqa kuchli induktorlari (shu jumladan, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital yoki teshilgan qizilpoycha preparatlari) bilan birga qoʼllanilishi ham apiksabanning qon plazmasidagi konsentratsiyalari (taxminan 50%) kamayishiga olib kelishi mumkin. Аpiksabanning ushbu guruh preparatlari bilan majmuasida, Аpiksaban preparati quyidagi koʼrsatmalar asosida buyurilganida, uning dozasiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi: qon tomirlarini endoprotezlashdan soʼng tromboemboliya oldini olish, klapanli boʼlmagan boʼlmachalar fibrillyatsiyasida insultlar va tizimli tromboemboliya oldini olish hamda chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasi qaytalanishlari oldini olish, biroq ushbu preparatlarni ehtiyotkorlik bilan majmualash kerak. Chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash uchun qoʼllanilish vaqtida apiksaban hamda va CYP3A4 izofermenti va P-glikoproteinining kuchli induktorlari birga qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi, chunki bunda samaradorlik pasayishi mumkin. 
Аntikoagulyantlar, trombositlar agregatsiyasi ingibitorlari va nosteroid yalligʼlanishga qarshi preparatlar (NYaQP)
Qon ketish paydo boʼlishi yuqori xavfi tufayli har qanday boshqa antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qoʼllanilishi mumkin emas. Enoksaparin (bir marta 40 mg dozada) va apiksaban (bir marta 5 mg dozada) birgalikda yuborilganidan soʼng ushbu dori preparatlarining FXa faolligiga additiv taʼsiri qayd etilgan.
Sogʼlom odamlarda apiksabanning atsetilsalitsil kislotasi bilan (sutkada 1 mahal 325 mg dozada) farmakokinetik yoki farmakodinamik oʼzaro taʼsiri belgilari qayd etilmagan.
Аpiksabanning klopidogrel bilan (sutkada 1 mahal 75 mg dozada) majmuasi yoki klopidogrel (75 mg) va atsetilsalitsil kislotasi (sutkada 1 mahal 162 mg dozada) yoki prasugrel (60 mg, soʼngra kuniga bir mahal 10 mg dozadan) birgalikda qoʼllanilishi, ushbu antiagregantlarning monoterapiyada qoʼllanilishiga nisbatan qon ketish vaqti oshishiga yoki trombotsitlar agregatsiyasining yanada yaqqolroq susayishiga olib kelmagan.
Qon quyulish tizimi koʼrsatkichlari (protrombin vaqti, xalqaro meʼyorlashtirilgan nisbat (XMN) va faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqti) oshishi monoterapiyada qoʼllanilganida apiksaban samaralariga muvofiq boʼlgan. Oʼtkir darajali koronar sindrom bilan klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasiboʼlgan patsientlarda va/yoki teri orqali koronar operatsiyasini boshdan kechirgan patsientlarda Аpiksaban preparati bilan terapiyani antiagregantlar bilan birgalikda buyurish mumkin. 
P-glikoproteini ingibitori hisoblangan Naproksen (500 mg) apiksabanning AUC va Cmax oʼrtacha miqdorlarini, tegishli ravishda, 1,5 va 1,6 baravar oshiradi. Аpiksabanni qabul qilishda qon quyulish koʼrsatkichlarining tegishli ravishda oshishi kuzatilgan. Naproksenning araxidon kislotasi bilan kuchaytirilgan trombotsitlar agregatsiyasiga taʼsirining hech qanday oʼzgarishlari kuzatilmagan, shuningdek apiksaban va naproksen birgalikda qoʼllanilganidan soʼng qon ketish davomiyligining ahamiyatli oshishi qayd etilmagan. Ushbu maʼlumotlarga qaramay, ayrim patsientlarda apiksaban boshqa antiagregantlar bilan birgalikda qoʼllanilganidan soʼng yanada yaqqol ifodalangan farmakodinamik javob kuzatilishi mumkin.
Polapiks preparati nosteroid yalligʼlanishga qarshi preparatlar (NYaQP), atsetilsalitsil kislotasi (АSK) yoki P2Y12 ingibitorlari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qoʼllanilishi kerak, chunki ushbu dori preparatlari, odatda, qon ketish xavfini oshiradi.
Trombolitik dori preparatlari, IIb/IIIa glikoproteinlariga retseptorlar antagonistlari, dipiridamol, dekstran va sulfinpirazon kabi jiddiy qon ketishlar rivojlanishi bilan bogʼliq boʼlish ehtimoliga ega taʼsir etuvchi boshqa preparatlarning bir vaqtda qoʼllanilishi tavsiya etilmaydi. 
Boshqa dori preparatlari bilan majmuada
Аpiksabanning atenolol yoki famotidin bilan ahamiyatli oʼzaro taʼsiri aniqlanmagan. Аpiksabanning (10 mg dozada) atenolol bilan (100 mg dozada) majmualanishi apiksaban farmakokinetikasi koʼrsatkichlarining ahamiyatli oʼzgarishlari rivojlanishiga olib kelmagan, biroq u monoterapiya rejimiga nisbatan apiksabanning AUC va Cmax oʼrtacha miqdorlari, tegishli ravishda, 15% va 18% ga kamayishi bilan birga kechgan. Аpiksabanning (10 mg dozada) famotidin bilan (40 mg dozada) buyurilishi apiksabanning AUC yoki Cmax miqdorlariga taʼsir etmagan. 
Аpiksabanning boshqa dori preparatlari farmakokinetikasiga taʼsiri 
In vitro sharoitida apiksaban CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 yoki CYP3A4 izofermentlari faolligini ingibitsiya qilmagan (ingibitsiya qiluvchi konsentratsiya (IC50) >45 mkmol/l) va shu bilan bir vaqtda, CYP2C19 izofermentining faolligini (IC50 >20 mkmol/l) klinik qoʼllanilganida preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasidan ancha yuqori konsentratsiyada kuchsiz susaytirgan. Аpiksaban 20 mkmol/l gacha konsentratsiyalarda CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 izofermentlari induktori hisoblanmaydi. Shu tufayli birgalikda qoʼllanilganida u mazkur izofermentlar bilan metabollanadigan preparatlar klirensiga taʼsir etmasligi kutiladi. Bundan tashqari, apiksaban P-glikoprotein faolligini ahamiyatli darajada susaytirmaydi. 
Sogʼlom koʼngillilarda oʼtkazilgan tadqiqotlarda apiksaban digoksin, naproksen yoki atenolol farmakokinetikasini ahamiyatli darajada oʼzgartirmagan. 
Digoksin
Аpiksaban (sutkada 1 mahal 20 mg dozada) va P-gp substrati hisoblangan digoksin (sutkada 1 mahal 0,25 mg dozada) bir vaqtda qabul qilinganida, digoksinning AUC yoki Cmax koʼrsatkichlari oʼzgarmagan. Shunday qilib, apiksaban P-glikoprotein substratlari transportini ingibitsiya qilmaydi. 
Naproksen
Аpiksaban (10 mg) va naproksen (500 mg), keng qoʼllaniladigan nosteroid yalligʼlanishga qarshi preparatlar bir marta dozalari bir vaqtda qoʼllanilishi naproksenning AUC va Cmax koʼrsatkichlariga taʼsir etmagan. 
Аtenolol
Аpiksaban (10 mg) va atenolol (100 mg), keng qoʼllaniladigan beta-adrenoblokator bir marta dozalari bir vaqtda qoʼllanilishi atenolol farmakokinetikasini oʼzgartirmagan. 
Faollashtirilgan koʼmir 
Faollashtirilgan koʼmirni qabul qilish apiksaban taʼsirini kamaytiradi.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori boʼlmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Sotish shartlari

Retsept boʼyicha.

Tarkibi va ishlab chiqarilish shakli

Tarkibi:
Polapiks plyonka qobiq bilan qoplangan 2,5 mg tabletkalar
Har bir tabletka 2,5 mg apiksaban quyidagilarni saqlaydi: 

Boshqa tarkibiy moddalar (yordamchi moddalar) quyidagilardan iborat: mannitol, mikrokristall sellyuloza, natriy laurilsulfati, kroskarmelloza natriy, magniy stearati; plyonka qobiq: gipromelloza 2910 turi, titan dioksidi (E171), laktoza monogidrati, makrogol (3350), triasetin, sariq temir oksidi (E172).
Polapiks plyonka qobiq bilan qoplangan 5 mg tabletkalar
Har bir tabletka 5 mg apiksaban quyidagilarni saqlaydi:

Boshqa tarkibiy moddalar (yordamchi moddalar) quyidagilardan iborat: mannitol, mikrokristall sellyuloza, natriy laurilsulfati, kroskarmelloza natriy, magniy stearati; plyonka qobiq: gipromelloza 2910 turi, titan dioksidi (E171), laktoza monogidrati, makrogol (3350), triasetin, temir qizil oksidi (E172), temir sariq oksidi (E172), qora temir oksidi (E172).

Ishlab chiqarilish
10 tadan tabletka blisterda alyuminiy folga va PVX/PVDX plyonkadan tayyorlangan. 
2 blister tibbiyotda qoʼllanilishiga doir yoʼriqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Farmakoterapevtik guruh

Аntitrombotik preparatlar. Xa faktorining to’g’ri ingibitorlari. Аpiksaban.

Dori shakli

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Nojo'ya samaralari

Preparat quyidagi qayd etilgan noxush reaksiyalarni keltirib chaqirishi mumkin:
-    Tos-son suyagi boʼgʼimini yoki tizza boʼgʼimini rejali endoprotezlashdan soʼng katta yoshdagi patsientlarda vena tromboemboliyasini oldini olish (vena tromboemboliyasini davolash)
Tez-tez (eng koʼpi bilan 10 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): anemiya, qon ketish, gematomalar, koʼngil aynishi, yopiq jarohat.
Tez-tez emas (eng koʼpi bilan 100 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): trombositopeniya, teri qichishishi, arterial gipotenziya (shu jumladan, muolaja vaqtida gipotenziya), burun qonashi, meʼda-ichakda qon ketishi, axlatda oʼzgarmagan qon mavjudligi, jigar funksional namunalarining patologik oʼzgarishlari, aspartataminotransferazlar faolligining oshishi, alaninaminotransferazlar faolligining oshishi, gammaglutamiltranspeptidazlar faolligining oshishi, qonda ishqorli fosfatazlar faolligining oshishi, qonda bilirubin konsentratsiyalari oshishi, gematuriya, xayzlararo vaginal qon ketishi, urogenital qon ketishi, qon quyilishi va invaziv muolajalar bajarilganidan soʼng qon ketishi (shu jumladan, muolajalar bajarilganidan soʼng gematoma, operatsiyadan keyingi yaralardan qon ketishi, qon tomir punktsiyasi sohasida va kateter oʼrnatilgan joydagi gematoma), yaradan ajralib chiqadigan modda mavjudligi, kesilgan sohada qon quyilishi (shu jumladan, kesilgan sohada gematoma), operativ aralashuv vaqtida qon ketishi.
Kam hollarda (eng koʼpi bilan 1000 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): oʼta yuqori sezuvchanlik, allergik shish va anafilaksiya, koʼz soqqasi toʼqimalariga qon quyilishi (shu jumladan, konʼyunktivaga qon quyilishi), qon aralash yoʼtalish, rektal qon ketishi, milklardan qon ketishi, mushakka qon quyilishi, alopetsiya.
Tez-tezligi nomaʼlum (mavjud maʼlumotlar asosida baholash mumkin emas): bosh miyaga qon quyilishi†, qorin bo’shlig’iga qon ketishi, nafas yoʼllaridan qon ketishi, gemorroidal qon ketishi, ogʼiz boʼshligʼidan qon ketishi, qorin tashqarisida qon ketishi, teri toshmasi, ko’p shaklli eritema, dori preparati yuborilgan joyda qon ketishi, yashirin qonni aniqlash uchun axlat tahlilida ijobiy reaktsiya, jarohat tufayli qon ketishi.
-    Bir yoki bir necha xavf omillariga ega klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasiboʼlgan katta yoshdagi patsientlarda insult va tizimli emboliyani (klapanli boʼlmagan yurak boʼlmalari fibrillyatsiyasini) oldini olish
Tez-tez (eng koʼpi bilan 10 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): anemiya, qon ketish, gematomalar, arterial gipotenziya (shu jumladan, muolaja vaqtida gipotenziya), burun qonashi, koʼngil aynishi, meʼda-ichakda qon ketishi, rektal qon ketishi, milklardan qon ketishi, gematuriya, yopiq jarohat. 
Tez-tez emas (eng koʼpi bilan 100 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): trombositopeniya, oʼta yuqori sezuvchanlik, allergik shish va anafilaksiya, teri qichishishi, koʼz soqqasi toʼqimalariga qon quyilishi (shu jumladan, konʼyuktivaga qon quyilishi), bosh miyaga qon quyilishi, qorin ichida qon ketishi, qon aralash yoʼtalish, gemorroidal qon ketishi, ogʼiz boʼshligʼidan qon ketishi, axlatda oʼzgarmagan qon mavjudligi, jigar funksional namunalarining patologik oʼzgarishlari, aspartataminotransferazlar faolligining oshishi, alaninaminotransferazlar faolligining oshishi, gammaglutamiltranspeptidazlar faolligining oshishi, qonda ishqorli fosfatazlar faolligining oshishi, qonda bilirubin konsentratsiyalari oshishi, teri toshmasi, alopetsiya, xayzlararo vaginal qon ketishi, urogenital qon ketishi, dori preparati yuborilgan joyda qon ketishi, yashirin qonni aniqlash uchun axlat tahlilida ijobiy reaktsiya, operatsiyadan keyingi yaralardan qon ketishi, qon tomir punktsiyasi sohasida va kateter oʼrnatilgan joydagi gematoma, yaradan ajralib chiqadigan modda mavjudligi, kesilgan sohada qon quyilishi (shu jumladan, kesilgan sohada gematoma), operativ aralashuv vaqtida qon ketishi, jarohat tufayli qon ketishi. 
Kam hollarda (eng koʼpi bilan 1000 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): nafas yoʼllaridan qon ketishi, qorin tashqarisida qon ketishi, mushakka qon quyilishi.
Juda kam hollarda (eng koʼpi bilan 10.000 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): multiformli eritema.
-    Chuqur venalar trombozini va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini davolash hamda qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasini oldini olish (vena tromboemboliyasini davolash)
Tez-tez (eng koʼpi bilan 10 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): anemiya, trombositopeniya, qon ketish, gematomalar, burun qonashi, koʼngil aynishi, meʼda-ichakdan qon ketish, ogʼiz boʼshligʼidan qon ketishi, rektal qon ketishi, milklardan qon ketishi, gammaglutamiltranspeptidazlar faolligining oshishi, alaninaminotransferazlar faolligining oshishi, teri toshmasi, gematuriya, xayzlararo vaginal qon ketishi, urogenital qon ketishi, yopiq jarohat.
Tez-tez emas (eng koʼpi bilan 100 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): oʼta yuqori sezuvchanlik, allergik shish va anafilaksiya, teri qichishishi, bosh miya suyagiga qon quyilishi, koʼz soqqasi toʼqimalariga qon quyilishi (shu jumladan, konʼyunktivaga qon quyilishi), arterial gipotenziya (shu jumladan, muolaja vaqtida gipotenziya), qon aralash yoʼtalish, gemorroidal qon ketishi, axlatda oʼzgarmagan qon mavjudligi, jigar funktsional namunalarining patologik oʼzgarishlari, aspartataminotransferazlar faolligining oshishi, alaninaminotransferazlar faolligining oshishi, qonda ishqorli fosfatazlar faolligining oshishi, qonda bilirubin konsentratsiyalari oshishi, alopetsiya, mushakka qon quyilishi, dori preparati yuborilgan joyda qon ketishi, yashirin qonni aniqlash uchun axlat tahlilida ijobiy reaksiya, operatsiyadan keyingi yaralardan qon ketishi, qon tomir punktsiyasi sohasida va kateter oʼrnatilgan joydagi gematoma, yaradan ajralib chiqadigan modda mavjudligi, kesilgan sohada qon quyilishi (shu jumladan, kesilgan sohada gematoma), operativ aralashuv vaqtida qon ketishi, jarohat tufayli qon ketishi.
Kam hollarda (eng koʼpi bilan 1000 kishidan 1 kishida paydo boʼlishi mumkin): bosh miyaga qon quyilishi, nafas yoʼllaridan qon ketishi.
Tez-tezligi nomaʼlum (mavjud maʼlumotlar asosida baholash mumkin emas): qorin tashqarisida qon ketishi, ko’p shaklli eritema.
† “Bosh miyaga qon quyilishi” atamasi barcha turdagi bosh miya suyagi ichidagi va bel ichidagi qon ketishlarni birlashtiradi (masalan, bazal yadrodagi gemorragik insult, miyachaga qon quyilishi, subdural va miya qorinchasi ichki qon ketishi).

Qo'llanilishi

Polapiks 2,5 mg va 5 mg
-    NYHA boʼyicha (Nyu-York kardiologik assotsiatsiyasi tasnifiga asosan) FK II-IV surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, 75 yosh va undan katta yosh, qandli diabet, oldingi insult yoki tranzitor ishemik hujum kabi bir yoki bir necha xavf omillariga ega klapanli boʼlmagan bo’lmachalar fibrilyatsiyasi boʼlgan katta yoshdagi patsientlarda insult va tizimli emboliya oldini olish;
-    katta yoshdagi patsientlarda chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasi, shuningdek qaytalanuvchi chuqur venalar trombozi va oʼpka arteriyasi tromboemboliyasi oldini olishda qo’llaniladi.
Polapiks 2,5 mg
-    tos-son suyagi boʼgʼimni yoki tizza boʼgʼimini rejali endoprotezlashdan soʼng katta yoshdagi patsientlarda venoz tromboembolik asoratlar oldini olishda qo’llaniladi.

Ta'rifi

Polapiks 2,5 mg: dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, och sariq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, singandan keyin tabletkaning yadrosi oq yoki deyarli oq rangga ega.
Polapiks 5 mg: uzunchoq shaklli, ikki tomonlama qavariq, pushti rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, singandan keyin tabletkaning yadrosi oq yoki deyarli oq rangga ega.

Yaroqlilik muddati (oy)

3 yil.
Yaroqlilik muddati tugagandan soʼng qoʼllanilmasin.

Diqqat: ushbu sahifadagi preparat tavsifi rasmiy yo‘riqnomaning soddalashtirilgan va to‘ldirilgan versiyasidir. Ma’lumot faqat tanishish maqsadida taqdim etilgan va o‘z-o‘zini davolash uchun qo‘llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. POLАPIKS preparatini qabul qilishdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashing

POLАPIKS barcha rasmlari

Barcha rasmlar
Barcha rasmlar

POLАPIKS haqida savollar

POLАPIKS haqida fikr-mulohazalar

Reyting 0, 0 ta sharh asosida

Alifbo bo'yicha dori vositalar ro'yxati

scroll-top

Biz portalimiz ishini takomillashtirish maqsadida cookie-fayllardan foydalanamiz. Ishni davom ettirar ekansiz, ulardan foydalanishga rozilik bildirgan bo‘lasiz. Batafsil