Менеджер по регуляторным вопросам и регистрации

 выполнение работ по регистрации новых продуктов (составов, доз, форм выпуска) и перерегистрации текущего портфеля лекарственных средств;
 формирование и подготовка Регистрационного досье;
 проведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными органами;
 подготовка и подача документов в Фармацевтическое Агентство для проведения
 предварительного контроля и экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению, и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
 подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок на продукты (вкладыши, коробка, этикетка);
 регистрация цифровой маркировки;
 поддержка доклинических и клинических испытаний (получение разрешений и заключение договоров на их проведение).

 иметь высшее фармацевтическое (предпочтительно) или медицинское образование, высшее химическое образование со специализацией по биотехнологии;
 знание действующих законов РУз и индивидуальных правовых актов в области регистрации лекарственных средств, требований к медицинским иммунобиологическим препаратам.
 знание русского, узбекского языков и английского языка B1 «средний уровень»
 Уверенный пользователь MS Office (Exсel, Word), работа с Интернетом (Internet Explorer, Google) и электронной почтой (Outlook Express). Текстовые и графические редакторы (PowerPoint, Adobe PDF) а также знание базовых систем.
 Компетенции: корпоративная лояльность, приверженность, стратегическая направленность деятельности, аналитическое мышление, умение принимать решения и нести за них ответственность, построение отношений/ведение переговоров;
 Высокий уровень ответственности, дисциплинированность, порядочность и умение работать в команде.

 График работы: 9.00 – 18.00 (5 дней в неделю);