СРОЧНО ! OOO PHARM PRODUCT ПРИНИМАЕТ НА РАБОТУМенеджер / Специалист по регистрации лекарственных средств

Менеджер / Специалист по регистрации лекарственных средств Функциональные обязанности: • Подготовка и подача нормативно-технической документации (проекты НД – досье) на лекарственные средства, необходимой для регистрации/перерегистрации, инструкций по медицинскому применению препарата, корректировка макетов упаковок; • Подготовка ответов на запросы регуляторных органов; • Отслеживание хода регистрации, координация процесса и сроков подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз с целью регистрации препаратов; • Регистрация и сертификация готовых лекарственных средств; • Продление сроков действия документов; • Сбор и подготовка документации для проведения GMP инспекций, • Работа с Минздравом, лабораториями, клиниками, Узстандартом по кругу поставленных задач; Требования: • образование: высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое • опыт работы в сфере регистрации ЛС от 3-х лет • знание документального содержания/наполнения всех видов регистрационных досье, Государственной Фармакопеи, Европейской и др. Фармакопей, стандарта GMP, законодательства в сфере обращения лекарственных средств, требований к проведению доклинических и клинических исследований для различных лекарственных препаратов; • хорошее знание MS Office (Word, Excel, PowerPoint) • знание русского и узбекского языка, английского (Upper Intermediate и выше) предпочтительно. • целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность. Условия работы: • Официальное трудоустройство • Оплата мобильной связи • Бесплатные горячие обеды в офисе • Предоставляется служебный автотранспорт. Также приветствуется с собственным автомобилем (компенсация всех затрат) • Премии по итогам каждой работы по регистрации препарата.

Контактное лицо:
Хилола

Email:
office@pharmproduct.uz